Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijn Aseptische Revisie & Geavanceerde Heupartroplastiek Database (LARA)

9 juli 2026 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Langetermijnfollow-up van patiënten die een aseptische revisieheupartroplastiek of complexe primaire heupartroplastiek ondergingen en behandeld werden in de Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Het aantal totale heuparthroplastieken (THA) blijft jaarlijks toenemen naarmate de bevolking vergrijst en de indicaties zich verbreden. Steeds vaker hebben jongere patiënten een heupvervanging nodig voor aandoeningen die verder gaan dan primaire artrose of fracturen. Als gevolg daarvan neemt het aantal revisieprocedures toe en wordt verwacht dat dit verder zal toenemen.

Prospectieve gegevensverzameling binnen deze populatie zou ons in staat stellen om belangrijke onzekerheden aan te pakken, met name rond optimale implantaatselectie voor complexe primaire en revisiegevallen.

Bovendien zou het opzetten van een gestructureerde prospectieve database systematische interne auditing voor kwaliteitsborging mogelijk maken. Zelfs eenvoudige metrieken - zoals het verifiëren of elke patiënt voor de revisiechirurgie een volledige diagnostische infectiewerk-up heeft gekregen - zouden de dienstkwaliteit direct kunnen verbeteren en verbeteringen aan klinische paden kunnen informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Heupartropathie geassocieerd met andere aandoeningen

Gedetailleerde beschrijving

Het aantal totale heupartroplastieken (THA) blijft elk jaar toenemen naarmate de bevolking vergrijst en de indicaties zich verbreden. Steeds vaker hebben jongere patiënten een heupvervanging nodig voor aandoeningen die verder gaan dan primaire artrose of fracturen, waaronder ontwikkelingsdysplasie, avasculaire necrose, posttraumatische misvormingen en gevolgen van kinderziekten zoals femoro-acetabulair impingement, septische artritis, de ziekte van Legg-Calvé-Perthes en epifysiolyse van de heupkop.

Als gevolg daarvan neemt het aantal revisieprocedures toe en wordt verwacht dat dit verder zal stijgen. Twee verschillende patiëntengroepen stuwen deze trend. Ten eerste hebben personen die een primaire THA kregen op 60- of 70-jarige leeftijd vaak een revisie nodig op 80- of 90-jarige leeftijd, waar verminderde fysiologische reserve en meerdere comorbiditeiten specifieke perioperatieve uitdagingen creëren. Ten tweede hebben patiënten die op jonge leeftijd een THA ondergaan – vaak vanwege aangeboren of kinderpathologie – een lange levensverwachting en een grotere kans om later een revisieoperatie nodig te hebben.

Het Universitair Ziekenhuis Leuven krijgt een aanzienlijk deel van deze complexe gevallen, gezien onze expertise in complexe primaire en revisieheupartroplastiek en onze multidisciplinaire, op de patiënt afgestemde aanpak.

De heterogeniteit van deze patiënten – variërende indicaties, implantaattypen, botdefecten en eerdere ingrepen – maakt gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken op dit gebied echter moeilijk uitvoerbaar. Als gevolg hiervan blijven veel klinische vragen onopgelost.

Prospectieve gegevensverzameling binnen deze populatie zou ons in staat stellen belangrijke onzekerheden aan te pakken, met name rond optimale implantaatselectie voor complexe primaire en revisiegevallen.

Daarnaast zou het opzetten van een gestructureerde prospectieve database systematische interne audits voor kwaliteitsborging mogelijk maken. Zelfs eenvoudige metrieken – zoals het verifiëren of elke patiënt vóór een revisieoperatie een volledige diagnostische infectiewerk-up heeft gekregen – zouden de servicekwaliteit onmiddellijk kunnen verbeteren en verbeteringen aan klinische paden kunnen informeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Anna Tarasiuk
Telefoonnummer: +32 16 33 88 18
E-mail: orthopedie.research@uzleuven.be

Studie Contact Back-up

Naam: Stijn Ghijselings, Dr.
Telefoonnummer: +32 16 33 88 72
E-mail: stijn.ghijselings@uzleuven.be

Studie Locaties

België
- Vlaams-Brabant
  - Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
    - Werving
    - Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
    - Contact:
      
      Anna Tarasiuk
      
      Telefoonnummer: +32 16 33 88 18
      
      E-mail: orthopedie.research@uzleuven.be
    - Contact:
      
      Stijn Ghijselings, Dr.
      
      Telefoonnummer: +32 16 34 08 88
      
      E-mail: stijn.ghijselings@uzleuven.be
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Stijn Ghijselings

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt, ongeacht geslacht of leeftijd, die een complexe primaire THA of aseptische revisieheuparthroplastiek ondergaat, komt in aanmerking voor opname in deze studie. Dit omvat daarom ook kinderen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd, hoewel dit uiterst zeldzaam zou zijn. De beslissing of een primaire heupprothese als een complexe procedure wordt gecategoriseerd, wordt overgelaten aan het oordeel van de behandelend arts.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten die een heupvervanging ondergaan voor de volgende indicaties:
1. THA met verwijdering van implantaten
2. THA voor heupdysplasie
3. THA met femorale misvorming of eerdere correctieve chirurgie
4. THA na LCP, SCFE of septische artritis
5. THA bij metabole ziekte
6. THA bij hyperlaxiteit (bijv. Ehlers-Danlos, Syndroom van Down)
7. THA met complexe botanatomie
8. THA bij patiënten van 25 jaar of jonger
9. Andere indicaties waarvoor de behandelend chirurg een verhoogde chirurgische moeilijkheid of een verhoogd risico op postoperatieve complicaties verwacht
  Exclusiecriteria:
Patiënten die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven
Patiënten die behandeling buiten de Universitaire Ziekenhuizen Leuven verkiezen
Patiënten met een bewezen PJI volgens de EBJIS-criteria van 2021
Patiënten die een standaard, niet-complexe heupvervanging ondergaan zoals beoordeeld door de behandelend arts.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Aseptische revisie Totale Heup Artroplastiek Periprothetische gewrichtsinfectie uitgesloten op basis van de EBJIS 2021-criteria
Complexe primaire totale heupartroplastiek Complexe primaire totale heupartroplastiek, waarbij de beslissing of een primaire heupprothese als een complexe procedure wordt gecategoriseerd, ter discretie van de behandelend arts wordt gelaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Aantal revisieoperaties uitgevoerd om welke reden dan ook Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie, na 30 jaar follow-up	Van inschrijving tot het einde van de studie, na 30 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal revisies voor aseptische loslating Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie, na 30 jaar follow-up		Van inschrijving tot het einde van de studie, na 30 jaar follow-up
Aantal revisies voor periprothetische gewrichtsinfecties (PJI) Dislocatie Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie, na 30 jaar follow-up		Van inschrijving tot het einde van de studie, na 30 jaar follow-up
Overzicht van verschillende behandelingen voor periprothetische fracturen Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie, na een follow-upperiode van 30 jaar		Van inschrijving tot het einde van de studie, na een follow-upperiode van 30 jaar
Overzicht van chirurgische complicaties Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie, na een follow-upperiode van 30 jaar		Van inschrijving tot het einde van de studie, na een follow-upperiode van 30 jaar
Overzicht van medische complicaties Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie, na een follow-upperiode van 30 jaar		Van inschrijving tot het einde van de studie, na een follow-upperiode van 30 jaar
Lengte van ziekenhuisverblijf voor (aseptische revisie) THA Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving	Geregistreerd in dagen	Op het moment van inschrijving
Vragenlijst over woonsituatie Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie, na een follow-upperiode van 30 jaar	Deze vragenlijst geeft een algemeen overzicht van de leefsituatie van de patiënt - Woont de patiënt alleen of met iemand anders (kinderen, partner, anderen) - Welk type woning (Dakloos, huis, appartement,...). de vragenlijst beoordeelt het gebruik van thuiszorgondersteuning en specificeert de soorten hulp die nodig zijn als dergelijke ondersteuning aanwezig is (antwoord is "Ja").	Van inschrijving tot het einde van de studie, na een follow-upperiode van 30 jaar
EQ-5D-5L gezondheidsvragenlijst Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie, na een follow-upperiode van 30 jaar	Om mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie te evalueren. Elk onderwerp kan worden beantwoord met "Nee", "Licht", "matig", "ernstig", "niet in staat/Extreem". Daarnaast geven patiënten een zelfevaluatie van hun algehele gezondheid met behulp van een Visueel Analoge Schaal (VAS) van 0 tot 100, waarbij 0 de "slechtst denkbare gezondheid" vertegenwoordigt en 100 de "best denkbare gezondheid."	Van inschrijving tot het einde van de studie, na een follow-upperiode van 30 jaar
Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie, na een follow-upperiode van 30 jaar	De Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) is een gestructureerde vragenlijst ontworpen om de symptomen en beperkingen te evalueren die patiënten met heupaandoeningen ervaren, met name artrose. De HOOS bestaat uit 40 items verdeeld over vijf subschalen: Symptomen (inclusief stijfheid), Pijn, Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL), Sport- en Recreatiefunctie, en Heupgerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL). Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (0-4). De subscores worden omgezet naar een schaal van 0-100, waarbij 0 extreme heupproblemen vertegenwoordigt en 100 geen heupproblemen.	Van inschrijving tot het einde van de studie, na een follow-upperiode van 30 jaar
Oxford Hip Score Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie, na een follow-upperiode van 30 jaar	De Oxford Hip Score (OHS) is een korte enquête met 12 items, waarbij elk item vijf mogelijke antwoorden heeft. Patiënten wordt gevraagd om terug te blikken op hun pijn en functionele vermogen van de afgelopen vier weken. Antwoorden worden doorgaans gescoord van 0 tot 4 (waarbij 4 het beste resultaat vertegenwoordigt) of van 1 tot 5. Bij gebruik van de 1-5 schaal worden de itemscores opgeteld om een totaalscore tussen 12 en 60 te geven. In dit specifieke scoringssysteem duidt een lagere score op een beter klinisch resultaat.	Van inschrijving tot het einde van de studie, na een follow-upperiode van 30 jaar
Aantal patiëntenherintredingen Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving	Aantal heropnames van patiënten in het ziekenhuis na (aseptische revisie) THA	Op het moment van inschrijving
Sterftecijfers Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie, na een follow-upperiode van 30 jaar	Sterfte door alle oorzaken tijdens de follow-upperiode van het onderzoek	Van inschrijving tot het einde van de studie, na een follow-upperiode van 30 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Stijn Ghijselings, Dr., UZ Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2037

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2037

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria