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Prophylaxie post-exposition de la grippe

26 avril 2026 mis à jour par: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana

Chimioprophylaxie post-exposition de la grippe avec l'oseltamivir pendant cinq jours contre dix jours en milieu hospitalier de soins aigus : une étude randomisée ouverte de non-infériorité

L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité d'un traitement prophylactique par oseltamivir de 5 jours versus 10 jours chez des patients exposés à la grippe.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Slovénie
      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • 18 ans ou plus
  • exposition à la grippe pendant l'hospitalisation
  • facteurs de risque de complications de la grippe
  • consentement à la participation obtenu

Critères d'exclusion :

  • moins de 18 ans
  • hémopathie maligne
  • hospitalisé en unité de soins intensifs
  • refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: oseltamivir 5 jours
prophylaxie post-exposition de la grippe par l'oseltamivir pendant 5 jours
Médicament: Oseltamivir
oseltamivir 5 jours
Médicament: Oseltamivir
oseltamivir 10 jours
Comparateur actif: oseltamivir 10 jours
prophylaxie post-exposition de la grippe avec l'oseltamivir pendant 10 jours
Médicament: Oseltamivir
oseltamivir 5 jours
Médicament: Oseltamivir
oseltamivir 10 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
fréquence de la grippe
Délai: 10 jours après la fin de la prophylaxie
10 jours après la fin de la prophylaxie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Centre Ljubljana

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Tamiflu 2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymes générées ou analysées pendant l'essai seront disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

Comme prévu du 01 mai 2026 au 31 mai 2028

Critères d'accès au partage IPD

Les données anonymes générées ou analysées pendant l'essai seront disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable après la publication des résultats de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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