Post-expositie Influenza Profylaxe
26 april 2026 bijgewerkt door: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana
Post-Exposure Influenza Chemoprofylaxe Met Oseltamivir Gedurende Vijf Dagen Versus Tien Dagen in een Acuut-Ziekenhuis: een Niet-Inferioriteitsgerandomiseerde Open-Labelstudie
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te vergelijken van een 5-daagse versus een 10-daagse oseltamivir profylactische behandeling bij patiënten die zijn blootgesteld aan influenza.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- blootstelling aan influenza tijdens ziekenhuisopname
- risicofactoren voor influenza-complicaties
- toestemming voor deelname verkregen
Exclusiecriteria:
- jonger dan 18 jaar
- hematologische maligniteit
- opgenomen op intensive care
- weigering om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: oseltamivir 5 dagen
post-exposure influenza profylaxe met oseltamivir gedurende 5 dagen
|
oseltamivir 5 dagen
oseltamivir 10 dagen
|
|
Actieve vergelijker: oseltamivir 10 dagen
post-exposure influenza profylaxe met oseltamivir gedurende 10 dagen
|
oseltamivir 5 dagen
oseltamivir 10 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
frequentie van influenza
Tijdsspanne: 10 dagen na het voltooien van de profylaxe
|
10 dagen na het voltooien van de profylaxe
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Tamiflu 2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De anonieme gegevens die tijdens het onderzoek worden gegenereerd of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek beschikbaar bij de corresponderende auteur.
IPD-tijdsbestek voor delen
Zoals verwacht van 1 mei 2026 tot 31 mei 2028
IPD-toegangscriteria voor delen
De anonieme gegevens die tijdens het onderzoek worden gegenereerd of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek beschikbaar bij de corresponderende auteur nadat de onderzoeksresultaten zijn gepubliceerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .