Профилактика гриппа после контакта
26 апреля 2026 г. обновлено: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana
Химиопрофилактика гриппа осельтамивиром после контакта в течение пяти дней по сравнению с десятью днями в условиях стационара: рандомизированное открытое исследование не меньшей эффективности
Цель данного исследования — сравнить эффективность 5-дневного и 10-дневного профилактического лечения осельтамивиром у пациентов, подвергшихся воздействию вируса гриппа.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- контакт с гриппом во время госпитализации
- факторы риска осложнений гриппа
- получено согласие на участие
Критерии исключения:
- моложе 18 лет
- гематологическое злокачественное новообразование
- госпитализация в отделение интенсивной терапии
- отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: осельтамивир 5 дней
постконтактная профилактика гриппа осельтамивиром в течение 5 дней
|
осельтамивир 5 дней
осельтамивир 10 дней
|
|
Активный компаратор: осельтамивир 10 дней
постэкспозиционная профилактика гриппа осельтамивиром в течение 10 дней
|
осельтамивир 5 дней
осельтамивир 10 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота гриппа
Временное ограничение: 10 дней после завершения профилактики
|
10 дней после завершения профилактики
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- Ортомиксовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Грипп, Человек
- Органические химические вещества
- Углеводороды
- Циклогексен
- Циклогексаны
- Циклопарафины
- Углеводороды, алициклический
- Углеводороды, циклические
- Амиды
- Ацетамиды
- Осельтамивир
Другие идентификационные номера исследования
- Tamiflu 2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анонимные данные, полученные или проанализированные в ходе исследования, будут предоставлены соответствующим автором по обоснованному запросу.
Сроки обмена IPD
Как и ожидалось с 1 мая 2026 по 31 мая 2028
Критерии совместного доступа к IPD
Анонимные данные, полученные или проанализированные в ходе испытания, будут доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу после публикации результатов исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .