Post-eksponerings influensaprofylakse
26. april 2026 oppdatert av: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana
Post-eksponerings influensakjemoprofylakse med oseltamivir i fem dager kontra ti dager i akuttsykehus: en ikke-underlegenhet randomisert åpen studie
Formålet med denne studien er å sammenligne effekten av 5-dagers versus 10-dagers oseltamivir profylaktisk behandling hos pasienter som har vært utsatt for influensa.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre
- eksponering for influensa under innleggelse
- risikofaktorer for influensakomplikasjoner
- samtykke for deltakelse innhentet
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 18 år
- hematologisk malignitet
- innlagt på intensivavdeling
- avslag på deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: oseltamivir 5 dager
post-eksponering influensaprofylakse med oseltamivir i 5 dager
|
oseltamivir 5 dager
oseltamivir 10 dager
|
|
Aktiv komparator: oseltamivir 10 dager
posteksponeringsprofilakse for influensa med oseltamivir i 10 dager
|
oseltamivir 5 dager
oseltamivir 10 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hyppighet av influensa
Tidsramme: 10 dager etter fullført profylakse
|
10 dager etter fullført profylakse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tamiflu 2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De anonyme dataene som genereres eller analyseres under forsøket vil være tilgjengelige fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Som forventet fra 1. mai 2026 til 31. mai 2028
Tilgangskriterier for IPD-deling
De anonyme data som genereres eller analyseres under forsøket vil være tilgjengelige fra korresponderende forfatter ved rimelig forespørsel etter at studieresultatene er publisert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .