- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07496736
Posteksponeringsprofylakse mod influenza
26. april 2026 opdateret af: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana
Post-eksponerings influenza kemoprofilakse med Oseltamivir i fem dage versus ti dage på et akutmodtagelseshospital: en ikke-underlegenhedsrandomiseret åben-label-studie
Formålet med dette studie er at sammenligne effektiviteten af 5-dages versus 10-dages oseltamivir profylaktisk behandling hos patienter, der har været udsat for influenza.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- eksponering for influenza under indlæggelse
- risikofaktorer for influenza-komplikationer
- samtykke til deltagelse indhentet
Eksklusionskriterier:
- yngre end 18 år
- hematologisk malignitet
- indlagt på intensiv afdeling
- afslag på deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: oseltamivir 5 dage
posteksponerings influenza profylakse med oseltamivir i 5 dage
|
oseltamivir 5 dage
oseltamivir 10 dage
|
|
Aktiv komparator: oseltamivir 10 dage
post-eksponerings influenza profylakse med oseltamivir i 10 dage
|
oseltamivir 5 dage
oseltamivir 10 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hyppigheden af influenza
Tidsramme: 10 dage efter afsluttet profylakse
|
10 dage efter afsluttet profylakse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Tamiflu 2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De anonyme data, der genereres eller analyseres under forsøget, vil være tilgængelige fra den korresponderende forfatter ved rimelig anmodning.
IPD-delingstidsramme
Som forventet fra 1. maj 2026 til 31. maj 2028
IPD-delingsadgangskriterier
De anonyme data, der genereres eller analyseres under forsøget, vil være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning, efter at studieresultaterne er offentliggjort.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Influenza
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...AfsluttetInfluenza A | Influenza A-virusinfektion | Influenza epidemi | Influenza H5N1Den Russiske Føderation
-
NPO PetrovaxAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Akut luftvejsinfektion | Influenza type B | Influenza | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1 | Influenza, menneske | Influenza epidemiDen Russiske Føderation
-
Vanderbilt University Medical CenterHuman Vaccines ProjectAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Influenza type B | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1Forenede Stater
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlIkke rekrutterer endnuInfluenza, menneske | Influenza virale infektioner | Influenza B | Influenza, menneskelig forebyggelse | Influenza aKina
-
Novartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Sæsonbestemt influenza | Menneskelig influenza | Influenza på grund af uspecificeret influenzavirusBelgien
-
SeqirusNovartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Influenza, menneske | Influenza A-virus, H5N1-undertype | Influenza, menneske | Influenza, fugleAustralien, Tyskland, Italien
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlAktiv, ikke rekrutterendeInfluenza, menneske | Influenza type B | Influenza virale infektioner | Influenza aKina
-
ModernaTX, Inc.RekrutteringInfluenzaForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Novartis VaccinesNovartis Vaccines and Diagnostics (formerly Chiron Vaccines)AfsluttetInfluenza sygdom; InfluenzaForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...University of Minnesota; International Network for Strategic Initiatives...AfsluttetInfluenza A | Influenza BForenede Stater, Australien, Danmark, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Oseltamivir
-
Centre of Postgraduate Medical EducationUkendtInfluenza | Forebyggelse | EksponeringPolen
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Capital Medical UniversityUkendt
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetInfluenzaItalien, Forenede Stater, Spanien, Ungarn, Frankrig, Litauen, Rumænien, Polen, Danmark
-
Laboratorios Andromaco S.A.AfsluttetBioækvivalensIndien
-
Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.Qingdao Municipal Hospital; Beijing Luhe Hospital; Cangzhou People's Hospital og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdAfsluttet
-
Capital Medical UniversityAfsluttet
-
University of LouisvilleCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetLungebetændelse | InfluenzaForenede Stater