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Profilassi post-esposizione per l'influenza

26 aprile 2026 aggiornato da: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana

Chemioprofilassi Post-Esposizione Influenzale con Oseltamivir per Cinque Giorni vs Dieci Giorni in Ospedale di Cura Acuta: uno Studio Randomizzato in Aperto di Non-Inferiorità

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di un trattamento profilattico con oseltamivir di 5 giorni rispetto a 10 giorni in pazienti che sono stati esposti all'influenza.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più
  • esposizione all'influenza durante il ricovero ospedaliero
  • fattori di rischio per complicanze influenzali
  • consenso alla partecipazione ottenuto

Criteri di esclusione:

  • minore di 18 anni
  • neoplasia ematologica
  • ricoverato in unità di terapia intensiva
  • rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: oseltamivir 5 giorni
profilassi post-esposizione influenzale con oseltamivir per 5 giorni
Droga: Oseltamivir
oseltamivir 5 giorni
Droga: Oseltamivir
oseltamivir 10 giorni
Comparatore attivo: oseltamivir 10 giorni
profilassi post-esposizione per l'influenza con oseltamivir per 10 giorni
Droga: Oseltamivir
oseltamivir 5 giorni
Droga: Oseltamivir
oseltamivir 10 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
frequenza dell'influenza
Lasso di tempo: 10 giorni dopo aver completato la profilassi
10 giorni dopo aver completato la profilassi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tamiflu 2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi generati o analizzati durante la sperimentazione saranno disponibili presso l'autore corrispondente su richiesta ragionevole.

Periodo di condivisione IPD

Come previsto dal 01 maggio 2026 al 31 maggio 2028

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati anonimi generati o analizzati durante la sperimentazione saranno disponibili dall'autore corrispondente su richiesta ragionevole dopo la pubblicazione dei risultati dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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