- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07496736
Postexpositionsprophylaxe gegen Influenza
26. April 2026 aktualisiert von: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana
Post-Exposure-Influenza-Chemoprophylaxe mit Oseltamivir über fünf Tage versus zehn Tage im Akutkrankenhaus: eine randomisierte offene Nicht-Unterlegenheitsstudie
Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer 5-tägigen versus einer 10-tägigen prophylaktischen Behandlung mit Oseltamivir bei Patienten zu vergleichen, die dem Influenzavirus ausgesetzt waren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ljubljana, Slowenien, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Exposition gegenüber Influenza während des Krankenhausaufenthalts
- Risikofaktoren für Influenzakomplikationen
- Einwilligung zur Teilnahme eingeholt
Ausschlusskriterien:
- jünger als 18 Jahre
- hämatologische Malignität
- auf Intensivstation hospitalisiert
- Verweigerung der Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Oseltamivir 5 Tage
Postexpositionelle Influenzaprophylaxe mit Oseltamivir für 5 Tage
|
Oseltamivir 5 Tage
Oseltamivir 10 Tage
|
|
Aktiver Komparator: Oseltamivir 10 Tage
Postexpositionsprophylaxe von Influenza mit Oseltamivir über 10 Tage
|
Oseltamivir 5 Tage
Oseltamivir 10 Tage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Häufigkeit von Influenza
Zeitfenster: 10 Tage nach Abschluss der Prophylaxe
|
10 Tage nach Abschluss der Prophylaxe
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- Orthomyxoviridae-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Grippe, Mensch
- Organische Chemikalien
- Kohlenwasserstoffe
- Cyclohexene
- Cyclohexane
- Cycloparaffine
- Kohlenwasserstoffe, alicyclisch
- Kohlenwasserstoffe, zyklisch
- Amides
- Acetamides
- Oseltamivir
Andere Studien-ID-Nummern
- Tamiflu 2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die anonymisierten Daten, die während der Studie generiert oder analysiert wurden, sind auf begründete Anfrage beim korrespondierenden Autor erhältlich.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Wie erwartet vom 01. Mai 2026 bis zum 31. Mai 2028
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die während der Studie generierten oder analysierten anonymen Daten sind nach Veröffentlichung der Studienergebnisse auf angemessene Anfrage beim korrespondierenden Autor erhältlich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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