- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07496736
Postexponeringsprofilaxi för influensa
26 april 2026 uppdaterad av: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana
Postexponeringsprofylax mot influensa med oseltamivir i fem dagar jämfört med tio dagar på akutsjukhus: en randomiserad öppen icke-underlägesstudie
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av 5-dagars kontra 10-dagars profylaktisk behandling med oseltamivir hos patienter som har utsatts för influensa.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- exponering för influensa under sjukhusvistelse
- riskfaktorer för influensakomplikationer
- samtycke för deltagande erhållet
Exklusionskriterier:
- yngre än 18 år
- hematologisk malignitet
- inlagd på intensivvårdsavdelning
- vägran att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: oseltamivir 5 dagar
postexponeringsprofilax mot influensa med oseltamivir i 5 dagar
|
oseltamivir 5 dagar
oseltamivir 10 dagar
|
|
Aktiv komparator: oseltamivir 10 dagar
postexponeringsprofilax för influensa med oseltamivir i 10 dagar
|
oseltamivir 5 dagar
oseltamivir 10 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
frekvensen av influensa
Tidsram: 10 dagar efter avslutad profylax
|
10 dagar efter avslutad profylax
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2026
Första postat (Faktisk)
27 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Tamiflu 2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De anonyma data som genereras eller analyseras under försöket kommer att vara tillgängliga från motsvarande författare vid rimlig begäran.
Tidsram för IPD-delning
Som förväntat från 1 maj 2026 till 31 maj 2028
Kriterier för IPD Sharing Access
De anonyma data som genereras eller analyseras under försöket kommer att finnas tillgängliga från motsvarande författare efter rimlig begäran efter att studieresultaten har publicerats.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .