- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07496736
Profilaktyka poekspozycyjna grypy
26 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana
Chemoprofilaktyka grypy poekspozycyjna z oseltamiwirem przez pięć dni vs dziesięć dni w szpitalu ostrych przypadków: randomizowane otwarte badanie niegorszości
Celem tego badania jest porównanie skuteczności 5-dniowego i 10-dniowego leczenia profilaktycznego oseltamiwirem u pacjentów narażonych na grypę.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat lub starszy
- ekspozycja na grypę podczas hospitalizacji
- czynniki ryzyka powikłań grypy
- uzyskano zgodę na udział
Kryteria wykluczenia:
- młodszy niż 18 lat
- nowotwór hematologiczny
- hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii
- odmowa udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: oseltamivir 5 dni
profilaktyka poekspozycyjna grypy oseltamiwirem przez 5 dni
|
oseltamivir 5 dni
oseltamivir 10 dni
|
|
Aktywny komparator: oseltamivir 10 dni
profilaktyka poekspozycyjna grypy z oseltamiwirem przez 10 dni
|
oseltamivir 5 dni
oseltamivir 10 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstość występowania grypy
Ramy czasowe: 10 dni po zakończeniu profilaktyki
|
10 dni po zakończeniu profilaktyki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tamiflu 2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Anonimowe dane wygenerowane lub przeanalizowane w trakcie badania będą dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Jak oczekiwano od 1 maja 2026 do 31 maja 2028
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Anonimowe dane wygenerowane lub przeanalizowane podczas badania będą dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie po opublikowaniu wyników badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grypa
-
Tanabe Pharma CorporationZakończony
-
Mexican Emerging Infectious Diseases Clinical Research...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Coordinación...ZakończonyOstre infekcje dróg oddechowych | Influenza Nos lub choroba grypopodobnaMeksyk
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.Zakończony
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Royal (Wuxi) Biological Co., LTDZakończonyGrupa A, C Polisacharydowe zapalenie opon mózgowych | Haemophilus influenza typu bChiny
-
University Hospital, LilleCSL Behring; Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies; Oct... i inni współpracownicyZakończonyInfekcje pneumokokowe | Zapalenie płuc, bakteryjne | Zapalenie opon mózgowych, bakteryjne | Zapalenie ucha środkowego | Przewlekła infekcja zatok | Infekcja paciorkowcowa | Niedobór przeciwciał | Niedobór dopełniacza | Zakażenia Neisseria | Haemophilus InfluenzaFrancja
-
QIAGEN Gaithersburg, IncZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Grypa A | Rinowirus | Grypa B | Panel zaawansowany QIAGEN ResPlex II | Zakażenie wywołane ludzkim wirusem paragrypy 1 | Paragrypa typu 2 | Paragrypa typu 3 | Paragrypa typu 4 | Ludzki metapneumowirus A/B | Wirus Coxsackie/echowirus | Adenowirusy typu B/C/E | Podtypy koronawirusa... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Oseltamivir
-
Capital Medical UniversityRekrutacyjny
-
Jiangxi Kerui Pharmaceutical Co., LtdJeszcze nie rekrutacja
-
Joincare Pharmaceutical Group Industry Co., LtdRekrutacyjny
-
Laboratorios Andromaco S.A.ZakończonyBiorównoważnośćIndie
-
Tianjin Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroby wirusowe | Grypa, człowiek | Ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płucChiny
-
Janssen Research & Development, LLCJanssen PharmaceuticalsZakończonyGrypa AStany Zjednoczone, Niemcy, Bułgaria, Afryka Południowa, Kanada, Estonia, Łotwa, Belgia, Portoryko