Profilaxia Pós-Exposição à Gripe
26 de abril de 2026 atualizado por: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana
Quimioprofilaxia Pós-Exposição à Gripe com Oseltamivir por Cinco Dias versus Dez Dias em Hospital de Cuidados Agudos: Um Estudo Aberto Randomizado de Não-Inferioridade
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do tratamento profilático de 5 dias versus 10 dias com oseltamivir em pacientes que foram expostos à gripe.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ljubljana, Eslovênia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18 anos ou mais
- exposição à gripe durante hospitalização
- fatores de risco para complicações da gripe
- consentimento para participação obtido
Critérios de Exclusão:
- menos de 18 anos
- neoplasia hematológica
- hospitalizado em unidade de cuidados intensivos
- recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: oseltamivir 5 dias
profilaxia pós-exposição à gripe com oseltamivir durante 5 dias
|
oseltamivir 5 dias
oseltamivir 10 dias
|
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Comparador Ativo: oseltamivir 10 dias
profilaxia pós-exposição da gripe com oseltamivir durante 10 dias
|
oseltamivir 5 dias
oseltamivir 10 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
frequência de gripe
Prazo: 10 dias após a conclusão da profilaxia
|
10 dias após a conclusão da profilaxia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por Orthomyxoviridae
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Gripe Humana
- Produtos químicos orgânicos
- Hidrocarbonetos
- Ciclohexenos
- Ciclohexanos
- Cicloparaffinas
- Hidrocarbonetos, aliciclicos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Amidas
- Acetamidas
- Oseltamivir
Outros números de identificação do estudo
- Tamiflu 2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anónimos gerados ou analisados durante o ensaio estarão disponíveis junto do autor correspondente mediante pedido fundamentado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Como esperado de 01 de maio de 2026 a 31 de maio de 2028
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados anónimos gerados ou analisados durante o ensaio estarão disponíveis junto do autor correspondente mediante pedido fundamentado após a publicação dos resultados do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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