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Profilaxis de la Influenza Post-exposición

26 de abril de 2026 actualizado por: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana

Quimioprofilaxis Post-Exposición de Influenza Con Oseltamivir Durante Cinco Días vs Diez Días en Hospital de Cuidados Agudos: un Estudio Aleatorizado Abierto de No Inferioridad

El propósito de este estudio es comparar la eficacia del tratamiento profiláctico con oseltamivir de 5 días frente a 10 días en pacientes que han estado expuestos a la influenza.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Eslovenia
      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • exposición a la influenza durante la hospitalización
  • factores de riesgo de complicaciones por influenza
  • consentimiento para la participación obtenido

Criterios de exclusión:

  • menos de 18 años
  • malignidad hematológica
  • hospitalizado en unidad de cuidados intensivos
  • negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: oseltamivir 5 días
profilaxis postexposición para la influenza con oseltamivir durante 5 días
Droga: Oseltamivir
oseltamivir 5 días
Droga: Oseltamivir
oseltamivir 10 días
Comparador activo: oseltamivir 10 días
profilaxis postexposición de la influenza con oseltamivir durante 10 días
Droga: Oseltamivir
oseltamivir 5 días
Droga: Oseltamivir
oseltamivir 10 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
frecuencia de la influenza
Periodo de tiempo: 10 días después de completar la profilaxis
10 días después de completar la profilaxis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Medical Centre Ljubljana

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Tamiflu 2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos anónimos generados o analizados durante el ensayo estarán disponibles a petición razonable del autor correspondiente.

Marco de tiempo para compartir IPD

Como se esperaba del 01 de mayo de 2026 al 31 de mayo de 2028

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos anónimos generados o analizados durante el ensayo estarán disponibles a solicitud razonable del autor correspondiente después de que se publiquen los resultados del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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