Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postexpoziční profylaxe chřipky

26. dubna 2026 aktualizováno: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana

Chemoprofylaxe chřipky po expozici s oseltamivirem po dobu pěti dnů vs deseti dnů v nemocnici akutní péče: nerandomizovaná otevřená studie srovnávající nehorší výsledky

Účelem této studie je porovnat účinnost 5denního versus 10denního profylaktického léčebného režimu oseltamivirem u pacientů, kteří byli vystaveni chřipce.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • expozice chřipce během hospitalizace
  • rizikové faktory pro komplikace chřipky
  • získán souhlas k účasti

Kriteria pro vyloučení:

  • mladší než 18 let
  • hematologická malignita
  • hospitalizovaný na jednotce intenzivní péče
  • odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: oseltamivir 5 dní
postexpoziční profylaxe chřipky oseltamivirem po dobu 5 dnů
oseltamivir 5 dní
oseltamivir 10 dní
Aktivní komparátor: oseltamivir 10 dní
postexpoziční profylaxe chřipky oseltamivirem po dobu 10 dnů
oseltamivir 5 dní
oseltamivir 10 dní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
frekvence chřipky
Časové okno: 10 dní po dokončení profylaxe
10 dní po dokončení profylaxe

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymní data vygenerovaná nebo analyzovaná během studie budou k dispozici od příslušného autora na přiměřenou žádost.

Časový rámec sdílení IPD

Jak se očekává od 1. května 2026 do 31. května 2028

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Anonymní data vygenerovaná nebo analyzovaná během studie budou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost po publikaci výsledků studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oseltamivir

Předplatit