- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07496736
Postexpoziční profylaxe chřipky
26. dubna 2026 aktualizováno: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana
Chemoprofylaxe chřipky po expozici s oseltamivirem po dobu pěti dnů vs deseti dnů v nemocnici akutní péče: nerandomizovaná otevřená studie srovnávající nehorší výsledky
Účelem této studie je porovnat účinnost 5denního versus 10denního profylaktického léčebného režimu oseltamivirem u pacientů, kteří byli vystaveni chřipce.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- expozice chřipce během hospitalizace
- rizikové faktory pro komplikace chřipky
- získán souhlas k účasti
Kriteria pro vyloučení:
- mladší než 18 let
- hematologická malignita
- hospitalizovaný na jednotce intenzivní péče
- odmítnutí účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: oseltamivir 5 dní
postexpoziční profylaxe chřipky oseltamivirem po dobu 5 dnů
|
oseltamivir 5 dní
oseltamivir 10 dní
|
|
Aktivní komparátor: oseltamivir 10 dní
postexpoziční profylaxe chřipky oseltamivirem po dobu 10 dnů
|
oseltamivir 5 dní
oseltamivir 10 dní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
frekvence chřipky
Časové okno: 10 dní po dokončení profylaxe
|
10 dní po dokončení profylaxe
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tamiflu 2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Anonymní data vygenerovaná nebo analyzovaná během studie budou k dispozici od příslušného autora na přiměřenou žádost.
Časový rámec sdílení IPD
Jak se očekává od 1. května 2026 do 31. května 2028
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Anonymní data vygenerovaná nebo analyzovaná během studie budou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost po publikaci výsledků studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oseltamivir
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
Hoffmann-La RocheDokončenoChřipkaItálie, Spojené státy, Španělsko, Maďarsko, Francie, Litva, Rumunsko, Polsko, Dánsko
-
The University of Hong KongDokončeno
-
Capital Medical UniversityNeznámý
-
Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.Qingdao Municipal Hospital; Beijing Luhe Hospital; Cangzhou People's Hospital; First... a další spolupracovníciNeznámý
-
Laboratorios Andromaco S.A.DokončenoBioekvivalenceIndie
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityDokončeno
-
South East Asia Infectious Disease Clinical Research...University of OxfordDokončeno
-
China Academy of Chinese Medical SciencesRenmin Hospital of Wuhan University; Children's Hospital of Soochow University a další spolupracovníciNeznámýChřipka u dětí
-
Capital Medical UniversityDokončeno