Efficacité d'un Programme Supervisé d'Activité Physique Multimodale en Ambulatoire pour Améliorer la Tolérance et l'Efficacité de la Chimiothérapie chez les Adultes Atteints de Cancer du Sein, du Poumon et du Côlon (PREDU)

Cette étude propose un essai clinique randomisé, stratifié, en aveugle pour l'évaluateur, longitudinal et prospectif, conçu conformément aux directives CONSORT.

Cette étude est justifiée par la nécessité d'identifier des stratégies efficaces pour améliorer la tolérance et l'efficacité de la chimiothérapie, ainsi que pour réduire les effets indésirables et préserver la qualité de vie des patients. Les preuves scientifiques disponibles suggèrent que les programmes d'activité physique multimodaux combinant entraînement cardiovasculaire et musculaire, en particulier lorsqu'ils sont supervisés, individualisés, initiés avant le traitement et maintenus tout au long de la chimiothérapie, peuvent avoir un impact positif sur la tolérance et l'efficacité de la chimiothérapie. Ces variables sont des déterminants clés pour atteindre des indicateurs favorables et pour améliorer les effets secondaires causés par la chimiothérapie.

OBJECTIFS ET HYPOTHÈSE L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité d'un programme supervisé d'exercice thérapeutique multimodal, initié avant et maintenu pendant la chimiothérapie, sur la tolérance et l'efficacité du traitement chez des patients âgés de 35 à 65 ans diagnostiqués avec un cancer du sein, du poumon ou colorectal.

Les résultats suivants seront comparés entre les groupes expérimental et témoin :

• Intensité de dose relative (RDI)
• Taux d'achèvement du traitement
• Réponse complète radiologique ou pathologique

Les objectifs secondaires incluent la comparaison de l'évolution de la fatigue liée au cancer, de la qualité de vie, de la force musculaire, de la capacité cardiorespiratoire et de l'adhésion à l'activité physique entre les deux groupes. De plus, l'étude explorera si la localisation de la tumeur, le stade du cancer et l'âge modèrent l'effet de l'intervention sur la tolérance et l'efficacité du traitement, ainsi que sur les résultats secondaires.

L'hypothèse principale est que les participants effectuant un exercice thérapeutique supervisé atteindront plus fréquemment un RDI ≥85% par rapport au groupe témoin et démontreront de meilleurs résultats d'efficacité thérapeutique.

CONCEPTION DE L'ÉTUDE

Deux groupes parallèles seront inclus :

Groupe expérimental (GE) : programme supervisé d'exercice thérapeutique Groupe témoin (GT) : activité physique non supervisée à domicile avec recommandations générales

La randomisation sera stratifiée selon la localisation du cancer (sein, poumon ou colorectal) pour assurer l'équilibre entre les groupes. L'allocation sera générée à l'aide d'un logiciel informatique. Les évaluateurs des résultats seront en aveugle quant à l'affectation des groupes.

INTERVENTION

La durée totale du programme sera de 48 semaines, incluant 18 semaines d'intervention active pendant la chimiothérapie et 24 semaines de suivi après l'achèvement du traitement.

GROUPE TÉMOIN

Les participants du groupe témoin recevront des recommandations verbales et écrites standardisées pour effectuer une activité physique thérapeutique à domicile conformément aux directives de l'Organisation mondiale de la santé.

Les recommandations incluront :

3-4 séances hebdomadaires d'exercice aérobique (30-45 minutes à environ 70% de la fréquence cardiaque maximale), comme la marche, la marche rapide, le vélo, la natation ou l'aviron.

2 séances hebdomadaires de renforcement musculaire (environ 30 minutes), incluant des exercices pour les membres supérieurs, le tronc et les membres inférieurs à des intensités comprises entre 50-80% du maximum d'une répétition (1RM), consistant en 2 séries de 8-12 répétitions, utilisant le poids corporel et des bandes élastiques de résistance.

Exercices de mobilité articulaire de faible intensité. Ces activités ne seront pas supervisées ou individualisées par l'équipe de recherche.

GROUPE EXPÉRIMENTAL

Les participants du groupe expérimental effectueront des séances supervisées et individualisées d'exercice thérapeutique dans des centres spécialisés. Le programme sera adapté en fonction des niveaux de fatigue et de la phase du cycle de chimiothérapie.

Trois séances supervisées par semaine seront réalisées :

Une séance axée sur l'exercice aérobique (45 minutes), combinant un entraînement continu modéré (environ 70% de la fréquence cardiaque maximale) avec un entraînement par intervalles modéré (>85% de la fréquence cardiaque maximale alternant avec 50% de la fréquence cardiaque maximale), incluant un entraînement par intervalles de haute intensité de faible intensité (Low HIIT).

Deux séances combinées (50 minutes chacune), incluant :

30 minutes d'exercice aérobique 20 minutes de renforcement musculaire à des intensités comprises entre 50-80% du 1RM, 2 séries de 8-12 répétitions, utilisant des machines guidées, des bandes élastiques de résistance et des poids libres.

Les exercices cibleront les principaux groupes musculaires (quadriceps, ischio-jambiers, muscles fessiers, grand pectoral, grand dorsal, biceps, triceps et musculature lombaire). Toutes les séances incluront des exercices de mobilité articulaire de faible intensité.

PROCÉDURE ET ÉVALUATIONS

Quatre moments d'évaluation seront réalisés :

Ligne de base (au diagnostic) Au début de la chimiothérapie À l'achèvement de la chimiothérapie À 24 semaines après l'achèvement de l'intervention

Les domaines généraux évalués incluront :

Intensité de dose relative (RDI) Réponse complète radiologique (RRC) Force musculaire dynamique et statique Capacité cardiorespiratoire Fatigue liée au cancer Qualité de vie Adhésion à l'activité physique