- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07513779
Déficits résiduels de force excentrique et épaisseur du tissu cicatriciel profond chez les patients atteints de tennis leg
Déficits résiduels de force excentrique du muscle gastrocnémien et épaisseur du tissu cicatriciel profond chez les patients atteints de tennis leg : une étude transversale
Cette étude examine la relation entre l'épaisseur du tissu cicatriciel profond et la faiblesse résiduelle dans les muscles du mollet de patients ayant récupéré d'une affection connue sous le nom de "tennis leg". Le tennis leg est une blessure courante du muscle du mollet causée par une déchirure partielle de la partie interne du muscle gastrocnémien (mollet) au point où le muscle rencontre le tendon. Bien que les patients reprennent souvent leurs activités quotidiennes après la guérison, beaucoup continuent à ressentir une faiblesse cachée dans leurs muscles du mollet, particulièrement lors d'activités nécessitant l'allongement du muscle sous charge (contractions excentriques), comme marcher en descente, courir ou atterrir après un saut.
Cette étude utilise l'imagerie par ultrasons diagnostiques pour mesurer l'épaisseur du tissu cicatriciel qui se forme à l'intérieur du muscle après la blessure. Elle utilise également un dynamomètre isocinétique pour mesurer objectivement la force excentrique (d'allongement) des muscles du mollet. En comparant la jambe blessée à la jambe non blessée chez la même personne, l'étude détermine si les patients ayant un tissu cicatriciel plus épais présentent des déficits de force résiduelle plus importants.
L'étude recrute des adultes âgés de 18 à 40 ans ayant eu une déchirure unilatérale confirmée du muscle du mollet il y a au moins 3 mois et ayant repris leurs activités quotidiennes normales. Aucun traitement ou intervention n'est fourni. Toutes les évaluations sont effectuées en un seul point dans le temps. Comprendre comment le tissu cicatriciel est lié à la faiblesse musculaire persistante pourrait aider les cliniciens à mieux prédire les résultats à long terme, concevoir des programmes de rééducation plus efficaces et prendre des décisions plus éclairées sur le moment où les patients sont prêts à reprendre le sport et l'activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed M ElMeligie, Ph.D
- Numéro de téléphone: 01159880001
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo Governorate
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New Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 12345
- Recrutement
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Alhayah University in Cairo
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Contact:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.D
- Numéro de téléphone: 01159880001
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Chercheur principal:
- Mariam A Wagdy, BSc.
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Chercheur principal:
- Haitham M Elhafez, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 18 et 40 ans
- Antécédent de déchirure unilatérale du muscle fléchisseur plantaire (tennis leg) impliquant le gastrocnémien médial, confirmée par échographie diagnostique
- Critères diagnostiques échographiques : collection liquidienne hypoéchogène ou anéchogène entre les muscles gastrocnémien médial et soléaire, avec rupture partielle ou complète de l'architecture normale des fibres musculaires au niveau de la jonction myotendineuse
- Blessure de grade I (entorse légère, <10% d'implication des fibres) ou grade II (déchirure partielle modérée, 10-90% d'implication des fibres)
- Au moins 3 mois post-blessure
- Guérison clinique avec reprise des activités quotidiennes
- Capacité à effectuer une flexion plantaire excentrique maximale évaluée par le test d'élévation du talon excentrique (monopodal) (Chen et al., 2009)
Critères d'exclusion :
- Blessures bilatérales du mollet
- Rupture sévère/complète (grade III) du muscle gastrocnémien
- Antécédent de rupture ou chirurgie du tendon d'Achille
- Blessures ou chirurgies antérieures du membre inférieur (autres que la blessure index de tennis leg)
- Troubles neurologiques affectant la fonction du membre inférieur
- Douleur aiguë actuelle ou nouvelle blessure au moment de l'évaluation
- Autres blessures musculosquelettiques du membre inférieur affectant la performance
- Maladies inflammatoires systémiques ou du tissu conjonctif
- Rupture de kyste poplité
- Thrombose veineuse profonde
- Rupture isolée du tendon d'Achille
- Tumeur musculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients avec Tennis Leg - Post-Guérison
Adultes âgés de 18 à 40 ans avec antécédent de déchirure unilatérale du muscle gastrocnémien médial (tennis leg, Grade I ou Grade II), confirmée par échographie, au moins 3 mois après la blessure, ayant guéri cliniquement et repris leurs activités quotidiennes.
Chaque participant sert de son propre témoin avec le membre controlatéral non blessé utilisé pour la comparaison.
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L'échographie diagnostique en mode B est utilisée pour mesurer l'épaisseur du tissu cicatriciel profond (en millimètres) à la jonction musculo-tendineuse du muscle gastrocnémien médial.
Les mesures sont obtenues dans les plans longitudinal et transversal au niveau du site d'épaisseur cicatricielle maximale.
Le membre controlatéral non lésé est mesuré à des fins de comparaison.
Les évaluations sont réalisées par un échographiste expérimenté en aveugle en utilisant une position de sonde standardisée.
Il s'agit d'une mesure d'exposition diagnostique, et non d'une intervention thérapeutique.
La force excentrique des fléchisseurs plantaires est évaluée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique à des vitesses angulaires de 30°/s et 60°/s.
Le couple maximal (Nm) est enregistré pour le membre blessé et le membre non blessé.
Le test suit un protocole d'échauffement standardisé avec un ordre de test randomisé et des périodes de repos adéquates entre les essais.
Le déficit en pourcentage entre les membres est calculé.
Il s'agit d'une mesure diagnostique, et non d'une intervention thérapeutique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déficit de force excentrique des fléchisseurs plantaires (pourcentage)
Délai: Évaluation unique au moment de l'inclusion (une visite d'étude)
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La différence en pourcentage du couple de pointe excentrique (Nm) des muscles fléchisseurs plantaires entre le membre blessé et le membre non blessé, mesurée à l'aide de la dynamométrie isocinétique à 30°/s et 60°/s.
Le déficit est calculé comme suit : [(Non blessé - Blessé) / Non blessé] × 100.
Un pourcentage plus élevé indique une faiblesse résiduelle plus importante.
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Évaluation unique au moment de l'inclusion (une visite d'étude)
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Épaisseur du tissu cicatriciel profond (millimètres)
Délai: Évaluation unique au moment de l'inclusion (une visite d'étude)
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Épaisseur maximale du tissu cicatriciel profond à la jonction musculo-tendineuse du muscle gastrocnémien médial, mesurée en millimètres à l'aide d'une échographie diagnostique en mode B dans les plans longitudinal et transversal.
Les mesures sont comparées avec le membre controlatéral non blessé.
Les caractéristiques cicatricielles supplémentaires enregistrées incluent l'échogénicité (hypoéchogène/mixte/hyperéchogène), la continuité et l'alignement de la cicatrice, la présence d'adhérences et la perturbation de l'angle de pennation (si visible).
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Évaluation unique au moment de l'inclusion (une visite d'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Endurance de la montée sur la pointe du pied sur une jambe
Délai: Évaluation unique au moment de l'inscription (une visite d'étude)
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Nombre de répétitions d'élévation du talon sur une seule jambe effectuées sur chaque membre jusqu'à la fatigue.
La symétrie de la hauteur d'élévation du talon entre les membres est également enregistrée.
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Évaluation unique au moment de l'inscription (une visite d'étude)
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Temps jusqu'à la fatigue lors de flexions plantaires répétées
Délai: Évaluation unique au moment de l'inclusion (une visite d'étude)
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Temps (en secondes) jusqu'à la fatigue pendant une flexion plantaire monopode répétée pour le membre blessé et le membre non blessé.
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Évaluation unique au moment de l'inclusion (une visite d'étude)
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Amplitude de mouvement en dorsiflexion de la cheville
Délai: Évaluation unique au moment de l'inscription (une visite d'étude)
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Amplitude de mouvement de dorsiflexion passive de la cheville (degrés) mesurée à l'aide d'un goniomètre universel standard, évaluant l'angle entre le pied et le tibia dans une position standardisée.
Une dorsiflexion limitée peut indiquer une raideur accrue ou une élasticité tissulaire altérée due à la formation de tissu cicatriciel.
Mesurée bilatéralement.
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Évaluation unique au moment de l'inscription (une visite d'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Haitham M. ElHafez, Ph.D, Cairo University
- Directeur d'études: Aya A Said, Ph.D, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CUPT-MSc-2026-MARIAMAW-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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