Pozostałe deficyty siły ekscentrycznej i grubość głębokiej tkanki bliznowatej u pacjentów z łydką tenisisty
31 marca 2026 zaktualizowane przez: Mariam Ahmed Wagdy, Al Hayah University In Cairo
Resztkowe Deficyt Siły Mięśniowej Mięśnia Brzuchatego Łydki i Grubość Głębokiej Tkanki Bliznowatej u Pacjentów z Uszkodzeniem Mięśnia Brzuchatego Łydki: Badanie Przekrojowe
To badanie analizuje związek między grubością głębokiej tkanki bliznowatej a utrzymującym się osłabieniem mięśni łydki u pacjentów, którzy wyzdrowieli po schorzeniu znanym jako "noga tenisisty". Noga tenisisty to powszechny uraz mięśnia łydki spowodowany częściowym naderwaniem wewnętrznej części mięśnia brzuchatego łydki (gastrocnemius) w miejscu połączenia mięśnia z ścięgnem. Chociaż pacjenci często wracają do codziennych aktywności po wygojeniu, wielu nadal doświadcza ukrytego osłabienia mięśni łydki, szczególnie podczas czynności wymagających wydłużania mięśnia pod obciążeniem (skurcze ekscentryczne), takich jak schodzenie ze wzgórza, bieganie lub lądowanie po skoku.
To badanie wykorzystuje diagnostyczne obrazowanie ultrasonograficzne do pomiaru grubości tkanki bliznowatej, która tworzy się wewnątrz mięśnia po urazie. Stosuje również izokinetyczny dynamometr do obiektywnego pomiaru siły ekscentrycznej (wydłużania) mięśni łydki. Porównując nogę poszkodowaną z nieposzkodowaną nogą u tej samej osoby, badanie określa, czy pacjenci z grubszą tkanką bliznowatą mają większe deficyty pozostałej siły.
Badanie obejmuje dorosłych w wieku od 18 do 40 lat, którzy mieli potwierdzone jednostronne naderwanie mięśnia łydki co najmniej 3 miesiące temu i wrócili do normalnych codziennych aktywności. Nie zapewnia się żadnego leczenia ani interwencji. Wszystkie oceny są przeprowadzane w jednym punkcie czasowym. Zrozumienie, jak tkanka bliznowata wiąże się z utrzymującym się osłabieniem mięśni, może pomóc klinicystom lepiej przewidywać długoterminowe wyniki, projektować bardziej skuteczne programy rehabilitacyjne i podejmować bardziej świadome decyzje dotyczące tego, kiedy pacjenci są gotowi do powrotu do sportu i aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed M ElMeligie, Ph.D
- Numer telefonu: 01159880001
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
New Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 12345
- Rekrutacyjny
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Alhayah University in Cairo
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.D
- Numer telefonu: 01159880001
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Mariam A Wagdy, BSc.
-
Główny śledczy:
- Haitham M Elhafez, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci skierowani z klinik ortopedycznych do klinik fizjoterapeutycznych i/lub ośrodków rehabilitacji sportowej w Kairze w Egipcie, u których w wywiadzie stwierdzono jednostronne naderwanie mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowego (tzw. „tennis leg”) potwierdzone badaniem USG diagnostycznym, którzy zakończyli fazę ostrego gojenia (≥3 miesiące po urazie) i powrócili do codziennych aktywności.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 40 lat
- Wywiad jednostronnego naderwania mięśnia zginacza podeszwowego (łydka tenisisty) obejmującego mięsień brzuchaty łydki przyśrodkowy, potwierdzony diagnostycznym badaniem ultrasonograficznym
- Kryteria diagnostyczne USG: hipoechogeniczna lub anechogeniczna kolekcja płynu między mięśniem brzuchatym łydki przyśrodkowym a mięśniem płaszczkowatym, z częściowym lub całkowitym zaburzeniem prawidłowej architektury włókien mięśniowych w miejscu połączenia mięśniowo-ścięgnistego
- Uraz stopnia I (łagodne naciągnięcie, <10% zaangażowania włókien) lub stopnia II (umiarkowane częściowe naderwanie, 10-90% zaangażowania włókien)
- Co najmniej 3 miesiące od urazu
- Klinicznie wyleczony z powrotem do codziennych aktywności
- Zdolność do wykonania maksymalnego ekscentrycznego zgięcia podeszwowego ocenianego testem unoszenia pięty z obciążeniem ekscentrycznym (jednonóż) (Chen i in., 2009)
Kryteria wyłączenia:
- Dwustronne urazy łydki
- Pęknięcie mięśnia brzuchatego łydki stopnia III (ciężkie/zupełne)
- Wcześniejsze zerwanie lub operacja ścięgna Achillesa
- Wcześniejsze urazy lub operacje kończyny dolnej (inne niż badane naderwanie łydki tenisisty)
- Zaburzenia neurologiczne wpływające na funkcję kończyny dolnej
- Aktualny ostry ból lub ponowny uraz w czasie oceny
- Inne urazy układu mięśniowo-szkieletowego kończyny dolnej wpływające na wydolność
- Układowe choroby zapalne lub tkanki łącznej
- Pęknięcie torbieli podkolanowej
- Zakrzepica żył głębokich
- Izolowane zerwanie ścięgna Achillesa
- Nowotwór mięśnia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z uszkodzeniem mięśnia brzuchatego łydki - po wygojeniu
Dorośli w wieku 18-40 lat z historią jednostronnego naderwania mięśnia brzuchatego łydki („tennis leg”, stopień I lub stopień II), potwierdzonego badaniem ultrasonograficznym, co najmniej 3 miesiące po urazie, którzy klinicznie wyzdrowieli i powrócili do codziennych aktywności.
Każdy uczestnik stanowi swoją własną grupę kontrolną, przy czym przeciwległa nieuszkodzona kończyna jest wykorzystywana do porównania. |
Diagnostyczne badanie ultrasonograficzne w trybie B służy do pomiaru grubości głębokiej tkanki bliznowatej (w milimetrach) na połączeniu mięśniowo-ścięgnistym mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowego.
Pomiary są uzyskiwane zarówno w płaszczyźnie podłużnej, jak i poprzecznej, w miejscu największej grubości blizny.
Dla porównania mierzona jest kontralateralna, nieuszkodzona kończyna.
Badania są przeprowadzane przez doświadczonego, zaślepionego sonografistę przy użyciu znormalizowanej pozycji głowicy.
Jest to pomiar ekspozycji diagnostycznej, a nie interwencja terapeutyczna.
Siłę ekscentryczną zginaczy podeszwowych ocenia się za pomocą dynamometru izokinetycznego przy prędkościach kątowych 30°/s i 60°/s.
Maksymalny moment obrotowy (Nm) rejestruje się zarówno dla kończyny uszkodzonej, jak i nieuszkodzonej.
Testowanie odbywa się zgodnie ze znormalizowanym protokołem rozgrzewki z losowym porządkiem testowania i odpowiednim odpoczynkiem między próbami.
Oblicza się procentowy deficyt między kończynami.
Jest to pomiar diagnostyczny, a nie interwencja terapeutyczna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Deficyt siły zginaczy podeszwowych ekscentrycznych (procentowo)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w momencie rekrutacji (jedna wizyta badawcza)
|
Procentowa różnica w ekscentrycznym maksymalnym momencie obrotowym (Nm) mięśni zginaczy podeszwowych między kończyną kontuzjowaną i niekontuzjowaną, mierzona za pomocą dynamometrii izokinetycznej przy 30°/s i 60°/s.
Deficyt oblicza się jako: [(Niekontuzjowana - Kontuzjowana) / Niekontuzjowana] × 100.
Wyższy procent wskazuje na większą resztkową słabość.
|
Pojedyncza ocena w momencie rekrutacji (jedna wizyta badawcza)
|
|
Grubość głębokiej tkanki bliznowatej (milimetry)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w momencie rekrutacji (jedna wizyta w badaniu)
|
Maksymalna grubość głębokiej tkanki bliznowatej w połączeniu mięśniowo-ścięgnistym mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowego, mierzona w milimetrach przy użyciu diagnostycznego USG w trybie B w płaszczyznach podłużnych i poprzecznych.
Pomiary są porównywane z nieuszkodzoną kończyną przeciwległą.
Dodatkowo rejestrowane cechy blizny obejmują echogeniczność (hipoechogeniczna/mieszana/hiperechogeniczna), ciągłość i ustawienie blizny, obecność zrostów oraz zaburzenia kąta pęczkowania (jeśli widoczne).
|
Pojedyncza ocena w momencie rekrutacji (jedna wizyta w badaniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość w unoszeniu pięty na jednej nodze
Ramy czasowe: Jednorazowa ocena w momencie rekrutacji (jedna wizyta w badaniu)
|
Liczba powtórzeń unoszenia pięt na jednej nodze wykonywanych na każdej kończynie do momentu zmęczenia.
Również rejestrowana jest symetria wysokości unoszenia pięty między kończynami.
|
Jednorazowa ocena w momencie rekrutacji (jedna wizyta w badaniu)
|
|
Czas do Zmęczenia Podczas Powtarzanego Zgięcia Podeszwowego
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w momencie rekrutacji (jedna wizyta w badaniu)
|
Czas (w sekundach) do wystąpienia zmęczenia podczas powtarzanego zgięcia podeszwowego na jednej nodze dla kończyny uszkodzonej i nieuszkodzonej.
|
Pojedyncza ocena w momencie rekrutacji (jedna wizyta w badaniu)
|
|
Zakres ruchu grzbietowego zgięcia stawu skokowego
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w momencie rekrutacji (jedna wizyta w badaniu)
|
Zakres ruchu biernego zgięcia grzbietowego stawu skokowego (w stopniach) mierzony za pomocą standardowego uniwersalnego goniometru, oceniający kąt między stopą a piszczelem w pozycji standaryzowanej.
Ograniczone zgięcie grzbietowe może wskazywać na zwiększoną sztywność lub zmienioną elastyczność tkanek z powodu blizn.
Mierzone obustronnie.
|
Pojedyncza ocena w momencie rekrutacji (jedna wizyta w badaniu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Haitham M. ElHafez, Ph.D, Cairo university
- Dyrektor Studium: Aya A Said, Ph.D, Cairo university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CUPT-MSc-2026-MARIAMAW-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .