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Deficit Residuali di Forza Eccentrica e Spessore del Tessuto Cicatriziale Profondo nei Pazienti con Tennis Leg

31 marzo 2026 aggiornato da: Mariam Ahmed Wagdy, Al Hayah University In Cairo

Deficit Residui di Forza Eccentrica del Muscolo Gastrocnemio e Spessore del Tessuto Cicatriziale Profondo in Pazienti con Tennis Leg: Uno Studio Trasversale

Questo studio indaga la relazione tra lo spessore del tessuto cicatriziale profondo e la debolezza residua nei muscoli del polpaccio di pazienti che si sono ripresi da una condizione nota come "tennis leg". Il tennis leg è un infortunio comune del muscolo del polpaccio causato da una lesione parziale della parte interna del muscolo gastrocnemio (polpaccio) nel punto in cui il muscolo incontra il tendine. Sebbene i pazienti spesso tornino alle attività quotidiane dopo la guarigione, molti continuano a sperimentare una debolezza nascosta nei muscoli del polpaccio, specialmente durante attività che richiedono al muscolo di allungarsi sotto carico (contrazioni eccentriche), come camminare in discesa, correre o atterrare da un salto.

Questo studio utilizza l'imaging ecografico diagnostico per misurare lo spessore del tessuto cicatriziale che si forma all'interno del muscolo dopo l'infortunio. Utilizza anche un dinamometro isocinetico per misurare oggettivamente la forza eccentrica (allungamento) dei muscoli del polpaccio. Confrontando la gamba infortunata con quella non infortunata nella stessa persona, lo studio determina se i pazienti con tessuto cicatriziale più spesso hanno deficit di forza residua maggiori.

Lo studio arruola adulti di età compresa tra 18 e 40 anni che hanno avuto una lesione unilaterale confermata del muscolo del polpaccio almeno 3 mesi fa e sono tornati alle normali attività quotidiane. Non viene fornito alcun trattamento o intervento. Tutte le valutazioni vengono eseguite in un singolo momento. Comprendere come il tessuto cicatriziale si relazioni alla debolezza muscolare persistente potrebbe aiutare i clinici a prevedere meglio gli esiti a lungo termine, progettare programmi di riabilitazione più efficaci e prendere decisioni più informate su quando i pazienti sono pronti a tornare allo sport e all'attività fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo Governorate
      • New Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 12345
        • Reclutamento
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Alhayah University in Cairo
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mariam A Wagdy, BSc.
        • Investigatore principale:
          • Haitham M Elhafez, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti indirizzati da cliniche ortopediche a cliniche di fisioterapia e/o centri di riabilitazione sportiva al Cairo, Egitto, che hanno una storia di lesione unilaterale del muscolo gastrocnemio mediale (tennis leg) confermata da ecografia diagnostica, hanno completato la fase di guarigione acuta (≥3 mesi dopo l'infortunio) e sono tornati alle attività quotidiane.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 40 anni
  • Storia di lesione unilaterale del muscolo flessore plantare (gamba del tennista) che coinvolge il gastrocnemio mediale, confermata da ecografia diagnostica
  • Criteri diagnostici ecografici: raccolta fluida ipoecogena o anecogena tra i muscoli gastrocnemio mediale e soleo, con interruzione parziale o completa della normale architettura delle fibre muscolari a livello della giunzione miotendinea
  • Lesione di grado I (stiramento lieve, <10% di coinvolgimento delle fibre) o di grado II (lesione parziale moderata, 10-90% di coinvolgimento delle fibre)
  • Almeno 3 mesi dopo l'infortunio
  • Guarigione clinica con ritorno alle attività quotidiane
  • Capacità di eseguire la flessione plantare eccentrica massimale valutata tramite il Test di Sollevamento del Tallone Eccentrico (a gamba singola) (Chen et al., 2009)

Criteri di esclusione:

  • Lesioni bilaterali del polpaccio
  • Rottura grave/completa (grado III) del muscolo gastrocnemio
  • Pregressa rottura o intervento chirurgico del tendine d'Achille
  • Pregressi infortuni o interventi chirurgici all'arto inferiore (diversi dall'infortunio specifico di gamba del tennista)
  • Disturbi neurologici che influenzano la funzionalità dell'arto inferiore
  • Dolore acuto attuale o re-infortunio al momento della valutazione
  • Altri infortuni muscoloscheletrici dell'arto inferiore che influenzano le prestazioni
  • Malattie infiammatorie sistemiche o del tessuto connettivo
  • Rottura di cisti poplitea
  • Trombosi venosa profonda
  • Rottura isolata del tendine d'Achille
  • Tumore muscolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con Tennis Leg - Post-Guarigione
Adulti di età compresa tra 18 e 40 anni con anamnesi di lesione unilaterale del muscolo gastrocnemio mediale (tennis leg, Grado I o Grado II), confermata da ecografia, almeno 3 mesi dopo l'infortunio, che hanno guarito clinicamente e sono tornati alle attività quotidiane. Ogni partecipante funge da proprio controllo con l'arto controlaterale non leso utilizzato per il confronto.
Test diagnostico: Ecografia diagnostica in modalità B - Valutazione del tessuto cicatriziale
L'ecografia diagnostica in modalità B viene utilizzata per misurare lo spessore del tessuto cicatriziale profondo (in millimetri) a livello della giunzione muscolo-tendinea del muscolo gastrocnemio mediale. Le misurazioni vengono ottenute sia nei piani longitudinali che trasversali nel sito di massimo spessore della cicatrice. L'arto controlaterale non lesionato viene misurato per confronto. Le valutazioni vengono eseguite da un ecografista esperto in cieco utilizzando una posizione standardizzata della sonda. Questa è una misurazione diagnostica di esposizione, non un intervento terapeutico.
Test diagnostico: Dinamometria Isocinetica - Valutazione della Forza Eccentrica dei Flessori Plantari
La forza dei flessori plantari eccentrici viene valutata utilizzando un dinamometro isocinetico a velocità angolari di 30°/s e 60°/s. La coppia massima (Nm) viene registrata sia per l'arto leso che per quello sano. Il test segue un protocollo di riscaldamento standardizzato con ordine di test randomizzato e adeguato riposo tra le prove. Viene calcolato il deficit percentuale tra gli arti. Questa è una misura diagnostica, non un intervento terapeutico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deficit di Forza in Flessione Plantare Eccentrica (Percentuale)
Lasso di tempo: Valutazione unica al momento dell'arruolamento (una visita di studio)
La differenza percentuale della coppia di picco eccentrica (Nm) dei muscoli flessori plantari tra l'arto infortunato e quello sano, misurata mediante dinamometria isocinetica a 30°/s e 60°/s. Il deficit è calcolato come: [(Sano - Infortunato) / Sano] × 100. Una percentuale più alta indica una maggiore debolezza residua.
Valutazione unica al momento dell'arruolamento (una visita di studio)
Spessore del Tessuto Cicatriziale Profondo (millimetri)
Lasso di tempo: Valutazione unica al momento dell'arruolamento (una visita di studio)
Spessore massimo del tessuto cicatriziale profondo alla giunzione muscolo-tendinea del muscolo gastrocnemio mediale, misurato in millimetri mediante ecografia diagnostica in modalità B nei piani longitudinale e trasversale. Le misurazioni vengono confrontate con l'arto controlaterale non lesionato. Ulteriori caratteristiche della cicatrice registrate includono ecogenicità (ipoecogena/mista/iperecogena), continuità e allineamento della cicatrice, presenza di aderenze e alterazione dell'angolo di pennazione (se visibile).
Valutazione unica al momento dell'arruolamento (una visita di studio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza del Sollevamento del Tallone su una Gamba
Lasso di tempo: Valutazione singola al momento dell'arruolamento (una visita di studio)
Numero di ripetizioni di sollevamento del tallone su una gamba eseguite su ciascun arto fino all'affaticamento.
Viene registrata anche la simmetria dell'altezza del sollevamento del tallone tra gli arti.
Valutazione singola al momento dell'arruolamento (una visita di studio)
Tempo all'Affaticamento Durante Flessioni Plantari Ripetute
Lasso di tempo: Valutazione singola al momento dell'arruolamento (una visita di studio)
Tempo (in secondi) fino all'affaticamento durante la flessione plantare ripetuta a una gamba per entrambi gli arti lesi e non lesi.
Valutazione singola al momento dell'arruolamento (una visita di studio)
Ampiezza del Movimento della Dorsiflessione della Caviglia
Lasso di tempo: Valutazione singola al momento dell'arruolamento (una visita di studio)
Ampiezza di movimento passiva della dorsiflessione della caviglia (gradi) misurata utilizzando un goniometro universale standard, valutando l'angolo tra il piede e la tibia in una posizione standardizzata. Una dorsiflessione limitata può indicare una maggiore rigidità o un'elasticità tissutale alterata a causa di tessuto cicatriziale. Misurata bilateralmente.
Valutazione singola al momento dell'arruolamento (una visita di studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al Hayah University In Cairo

Collaboratori

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Haitham M. ElHafez, Ph.D, Cairo university
  • Direttore dello studio: Aya A Said, Ph.D, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

15 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CUPT-MSc-2026-MARIAMAW-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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