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Restliche exzentrische Kraftdefizite und tiefe Narbengewebedicke bei Patienten mit Tennisbein

31. März 2026 aktualisiert von: Mariam Ahmed Wagdy, Al Hayah University In Cairo

Residuale exzentrische Kraftdefizite des Musculus gastrocnemius und tiefe Narbengewebsdicke bei Patienten mit Tennisbein: Eine Querschnittsstudie

Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen der Dicke von tiefem Narbengewebe und der verbleibenden Schwäche in den Wadenmuskeln von Patienten, die sich von einer als „Tennisbein“ bekannten Erkrankung erholt haben. Das Tennisbein ist eine häufige Wadenmuskelverletzung, die durch einen teilweisen Riss des inneren Teils des Gastrocnemius (Wadenmuskels) an der Stelle verursacht wird, an der Muskel und Sehne aufeinandertreffen. Während Patienten nach der Heilung oft zu ihren täglichen Aktivitäten zurückkehren, leiden viele weiterhin unter einer verborgenen Schwäche in ihren Wadenmuskeln, insbesondere bei Aktivitäten, die eine Verlängerung des Muskels unter Belastung (exzentrische Kontraktionen) erfordern, wie z. B. bergab gehen, laufen oder nach einem Sprung landen.

Diese Studie verwendet diagnostische Ultraschallbildgebung, um die Dicke des Narbengewebes zu messen, das sich nach der Verletzung im Muskel bildet. Außerdem wird ein isokinetisches Dynamometer eingesetzt, um die exzentrische (verlängernde) Kraft der Wadenmuskeln objektiv zu messen. Durch den Vergleich des verletzten Beins mit dem unverletzten Bein derselben Person ermittelt die Studie, ob Patienten mit dickeren Narbengewebe größere verbleibende Kraftdefizite aufweisen.

Die Studie schließt Erwachsene im Alter von 18 bis 40 Jahren ein, die vor mindestens 3 Monaten einen bestätigten einseitigen Wadenmuskelriss erlitten haben und zu ihren normalen täglichen Aktivitäten zurückgekehrt sind. Es wird keine Behandlung oder Intervention angeboten. Alle Bewertungen werden zu einem einzigen Zeitpunkt durchgeführt. Das Verständnis, wie Narbengewebe mit anhaltender Muskelschwäche zusammenhängt, könnte Klinikern helfen, Langzeitergebnisse besser vorherzusagen, effektivere Rehabilitationsprogramme zu gestalten und fundiertere Entscheidungen darüber zu treffen, wann Patienten bereit sind, zum Sport und zur körperlichen Aktivität zurückzukehren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • New Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 12345
        • Rekrutierung
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Alhayah University in Cairo
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mariam A Wagdy, BSc.
        • Hauptermittler:
          • Haitham M Elhafez, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die von orthopädischen Kliniken an Physiotherapie-Kliniken und/oder Sportrehabilitationszentren in Kairo, Ägypten, überwiesen wurden, bei denen eine einseitige mediale Gastrocnemius-Muskelruptur (Tennisbein) durch diagnostischen Ultraschall bestätigt wurde, die die akute Heilungsphase abgeschlossen haben (≥3 Monate nach der Verletzung) und zu ihren täglichen Aktivitäten zurückgekehrt sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 40 Jahren
  • Anamnese einer einseitigen Plantarflexoren-Muskelverletzung (Tennisbein) des medialen Gastrocnemius, bestätigt durch diagnostischen Ultraschall
  • Ultraschall-Diagnosekriterien: echoarme oder echofreie Flüssigkeitsansammlung zwischen dem medialen Gastrocnemius und dem Soleus-Muskel, mit teilweiser oder vollständiger Unterbrechung der normalen Muskelfaserarchitektur an der myotendinösen Übergangszone
  • Grad I (leichte Zerrung, <10% Fasereinbezug) oder Grad II (mäßiger Teilriss, 10-90% Fasereinbezug) Verletzung
  • Mindestens 3 Monate nach der Verletzung
  • Klinisch ausgeheilt mit Rückkehr zu täglichen Aktivitäten
  • Fähigkeit zur maximalen exzentrischen Plantarflexion, bewertet durch den Exzentrischen Fersenhebetest (Einzelbein) (Chen et al., 2009)

Ausschlusskriterien:

  • Beidseitige Wadenverletzungen
  • Grad III (schwerer/vollständiger) Gastrocnemius-Muskelriss
  • Frühere Achillessehnenruptur oder -operation
  • Frühere Verletzungen oder Operationen der unteren Extremität (außer der vorliegenden Tennisbein-Verletzung)
  • Neurologische Erkrankungen, die die Funktion der unteren Extremität beeinträchtigen
  • Aktuelle akute Schmerzen oder erneute Verletzung zum Zeitpunkt der Beurteilung
  • Andere muskuloskelettale Verletzungen der unteren Extremität, die die Leistung beeinträchtigen
  • Systemische entzündliche oder Bindegewebserkrankungen
  • Poplitealzystenruptur
  • Tiefe Venenthrombose
  • Isolierte Achillessehnenruptur
  • Muskeltumor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Tennis-Leg-Patienten - Nach der Heilung
Erwachsene im Alter von 18–40 Jahren mit einer Vorgeschichte eines einseitigen Risses des medialen Gastrocnemius-Muskels (Tennisbein, Grad I oder Grad II), bestätigt durch Ultraschall, mindestens 3 Monate nach der Verletzung, die klinisch geheilt sind und zu ihren täglichen Aktivitäten zurückgekehrt sind. Jeder Teilnehmer dient als seine eigene Kontrolle, wobei die kontralaterale unverletzte Extremität für den Vergleich verwendet wird.
Diagnosetest: B-Mode-Diagnostik-Ultraschall – Narbengewebsbeurteilung
B-Mode-Diagnostik-Ultraschall wird verwendet, um die Tiefe von Narbengewebedicke (in Millimetern) an der muskulotendinösen Verbindung des Musculus gastrocnemius medialis zu messen. Messungen werden sowohl in longitudinaler als auch transversaler Ebene an der Stelle maximaler Narbendicke durchgeführt. Die kontralaterale unverletzte Extremität wird zum Vergleich gemessen. Die Beurteilungen werden von einem geblindeten erfahrenen Sonographen unter Verwendung einer standardisierten Sondenposition durchgeführt. Dies ist eine diagnostische Expositionsmessung, keine therapeutische Intervention.
Diagnosetest: Isokinetische Dynamometrie - Exzentrische Plantarflexoren-Kraftbewertung
Die exzentrische Plantarflexor-Kraft wird mit einem isokinetischen Dynamometer bei Winkelgeschwindigkeiten von 30°/s und 60°/s bewertet. Das Spitzendrehmoment (Nm) wird sowohl für die verletzte als auch für die unverletzte Extremität aufgezeichnet. Die Testung folgt einem standardisierten Aufwärmprotokoll mit randomisierter Testreihenfolge und angemessener Ruhezeit zwischen den Versuchen. Das prozentuale Defizit zwischen den Extremitäten wird berechnet. Dies ist eine diagnostische Messung, keine therapeutische Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exzentrisches Plantarflexionskraftdefizit (Prozent)
Zeitfenster: Einmalige Beurteilung zum Zeitpunkt der Einschreibung (ein Studienbesuch)
Der prozentuale Unterschied im exzentrischen Spitzendrehmoment (Nm) der Plantarflexoren zwischen dem verletzten und dem unverletzten Bein, gemessen mit isokinetischer Dynamometrie bei 30°/s und 60°/s. Das Defizit wird berechnet als: [(Unverletzt - Verletzt) / Unverletzt] × 100. Ein höherer Prozentsatz deutet auf eine größere verbleibende Schwäche hin.
Einmalige Beurteilung zum Zeitpunkt der Einschreibung (ein Studienbesuch)
Tiefe Narbengewebedicke (Millimeter)
Zeitfenster: Einzelbeurteilung zum Zeitpunkt der Einschreibung (ein Studienbesuch)
Maximale Dicke des tiefen Narbengewebes an der muskulotendinösen Übergangsstelle des Musculus gastrocnemius medialis, gemessen in Millimetern mittels B-Mode-Diagnostikultraschall in longitudinaler und transversaler Ebene. Die Messungen werden mit der kontralateralen, unverletzten Extremität verglichen. Zusätzlich erfasste Narbenmerkmale umfassen Echogenität (hypoechogen/gemischt/hyperechogen), Narbenkontinuität und -ausrichtung, Vorhandensein von Adhäsionen und Störung des Pennationswinkels (falls sichtbar).
Einzelbeurteilung zum Zeitpunkt der Einschreibung (ein Studienbesuch)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einbeiniger Fersenheben-Ausdauer
Zeitfenster: Einmalige Beurteilung zum Zeitpunkt der Einschreibung (ein Studienbesuch)
Anzahl der Einzelbein-Fersenhebe-Wiederholungen, die an jedem Bein bis zur Ermüdung durchgeführt werden. Die Symmetrie der Fersenhebe-Höhe zwischen den Beinen wird ebenfalls aufgezeichnet.
Einmalige Beurteilung zum Zeitpunkt der Einschreibung (ein Studienbesuch)
Zeit bis zur Ermüdung bei wiederholter Plantarflexion
Zeitfenster: Einmalige Bewertung zum Zeitpunkt der Einschreibung (ein Studienbesuch)
Zeit (in Sekunden) bis zur Ermüdung während wiederholter einbeiniger Plantarflexion für das verletzte und das unverletzte Bein.
Einmalige Bewertung zum Zeitpunkt der Einschreibung (ein Studienbesuch)
Bewegungsbereich der Sprunggelenksdorsalflexion
Zeitfenster: Einzelbeurteilung zum Zeitpunkt der Einschreibung (ein Studienbesuch)
Passiver Bewegungsbereich der Sprunggelenksdorsalflexion (Grad), gemessen mit einem Standard-Universal-Goniometer, der den Winkel zwischen Fuß und Schienbein in einer standardisierten Position bewertet. Eingeschränkte Dorsalflexion kann auf erhöhte Steifheit oder veränderte Gewebeelastizität aufgrund von Narbengewebe hinweisen. Beidseitig gemessen.
Einzelbeurteilung zum Zeitpunkt der Einschreibung (ein Studienbesuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al Hayah University In Cairo

Mitarbeiter

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Haitham M. ElHafez, Ph.D, Cairo university
  • Studienleiter: Aya A Said, Ph.D, Cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CUPT-MSc-2026-MARIAMAW-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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