- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07513779
Déficits Residuales de Fuerza Excéntrica y Grosor del Tejido Cicatricial Profundo en Pacientes con Tennis Leg
Déficits Residuales de Fuerza Excéntrica del Músculo Gastrocnemio y Grosor del Tejido Cicatricial Profundo en Pacientes con Tennis Leg: Un Estudio Transversal
Este estudio investiga la relación entre el grosor del tejido cicatricial profundo y la debilidad residual en los músculos de la pantorrilla de pacientes que se han recuperado de una afección conocida como "pierna de tenista". La pierna de tenista es una lesión común del músculo de la pantorrilla causada por un desgarro parcial de la parte interna del músculo gastrocnemio (pantorrilla) en el punto donde el músculo se une al tendón. Aunque los pacientes suelen retomar sus actividades diarias después de la curación, muchos continúan experimentando una debilidad oculta en los músculos de la pantorrilla, especialmente durante actividades que requieren que el músculo se alargue bajo carga (contracciones excéntricas), como caminar cuesta abajo, correr o aterrizar tras un salto.
Este estudio utiliza imágenes de ultrasonido diagnóstico para medir el grosor del tejido cicatricial que se forma dentro del músculo después de la lesión. También utiliza un dinamómetro isocinético para medir objetivamente la fuerza excéntrica (de alargamiento) de los músculos de la pantorrilla. Al comparar la pierna lesionada con la pierna no lesionada de la misma persona, el estudio determina si los pacientes con tejido cicatricial más grueso presentan mayores déficits de fuerza residual.
El estudio incluye a adultos de 18 a 40 años que han sufrido un desgarro unilateral confirmado del músculo de la pantorrilla hace al menos 3 meses y han retomado sus actividades diarias normales. No se proporciona ningún tratamiento o intervención. Todas las evaluaciones se realizan en un único momento temporal. Comprender cómo se relaciona el tejido cicatricial con la debilidad muscular persistente podría ayudar a los médicos a predecir mejor los resultados a largo plazo, diseñar programas de rehabilitación más efectivos y tomar decisiones más informadas sobre cuándo los pacientes están listos para retomar el deporte y la actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed M ElMeligie, Ph.D
- Número de teléfono: 01159880001
- Correo electrónico: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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New Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 12345
- Reclutamiento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Alhayah University in Cairo
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Contacto:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.D
- Número de teléfono: 01159880001
- Correo electrónico: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Investigador principal:
- Mariam A Wagdy, BSc.
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Investigador principal:
- Haitham M Elhafez, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 40 años
- Antecedentes de desgarro muscular unilateral del flexor plantar (pierna de tenista) que afecta al gastrocnemio medial, confirmado por ecografía diagnóstica
- Criterios diagnósticos por ecografía: colección de líquido hipoecoica o anecoica entre los músculos gastrocnemio medial y sóleo, con alteración parcial o completa de la arquitectura normal de las fibras musculares en la unión miotendinosa
- Lesión de grado I (distensión leve, <10% de afectación de fibras) o grado II (desgarro parcial moderado, 10-90% de afectación de fibras)
- Al menos 3 meses después de la lesión
- Cicatrización clínica con retorno a las actividades diarias
- Capacidad para realizar la flexión plantar excéntrica máxima evaluada mediante la prueba de elevación de talón excéntrica (monopodal) (Chen et al., 2009)
Criterios de exclusión:
- Lesiones bilaterales en la pantorrilla
- Ruptura muscular de gastrocnemio de grado III (grave/completa)
- Ruptura o cirugía previa del tendón de Aquiles
- Lesiones o cirugías previas en la extremidad inferior (distintas de la lesión índice de pierna de tenista)
- Trastornos neurológicos que afecten la función del miembro inferior
- Dolor agudo actual o nueva lesión en el momento de la evaluación
- Otras lesiones musculoesqueléticas en la extremidad inferior que afecten el rendimiento
- Enfermedades inflamatorias sistémicas o del tejido conectivo
- Ruptura de quiste poplíteo
- Trombosis venosa profunda
- Ruptura aislada del tendón de Aquiles
- Tumor muscular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con Tenis Leg - Post-Curación
Adultos de 18 a 40 años con antecedentes de desgarro unilateral del músculo gastrocnemio medial (pierna de tenista, Grado I o Grado II), confirmado por ecografía, al menos 3 meses después de la lesión, que se han curado clínicamente y han regresado a las actividades diarias.
Cada participante sirve como su propio control, utilizando la extremidad contralateral no lesionada para la comparación.
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La ecografía diagnóstica en modo B se utiliza para medir el grosor del tejido cicatricial profundo (en milímetros) en la unión musculotendinosa del músculo gastrocnemio medial.
Las mediciones se obtienen tanto en planos longitudinales como transversales en el sitio de máximo grosor de la cicatriz.
El miembro contralateral no lesionado se mide para comparación.
Las evaluaciones son realizadas por un ecografista experimentado cegado utilizando una posición de sonda estandarizada.
Esta es una medición de exposición diagnóstica, no una intervención terapéutica.
La fuerza excéntrica de los flexores plantares se evalúa mediante un dinamómetro isocinético a velocidades angulares de 30°/s y 60°/s.
El par máximo (Nm) se registra tanto para la extremidad lesionada como para la no lesionada.
La prueba sigue un protocolo de calentamiento estandarizado con orden de prueba aleatorizado y descanso adecuado entre ensayos.
Se calcula el porcentaje de déficit entre las extremidades.
Esta es una medición diagnóstica, no una intervención terapéutica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Déficit de Fuerza de Flexión Plantar Excéntrica (Porcentaje)
Periodo de tiempo: Evaluación única en el momento de la inscripción (una visita de estudio)
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El porcentaje de diferencia en el par máximo excéntrico (Nm) de los músculos flexores plantares entre la extremidad lesionada y la no lesionada, medido mediante dinamometría isocinética a 30°/s y 60°/s.
El déficit se calcula como: [(No lesionada - Lesionada) / No lesionada] × 100.
Un porcentaje más alto indica una mayor debilidad residual.
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Evaluación única en el momento de la inscripción (una visita de estudio)
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Espesor del Tejido Cicatricial Profundo (milímetros)
Periodo de tiempo: Evaluación única en el momento de la inscripción (una visita de estudio)
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Espesor máximo del tejido de cicatriz profunda en la unión musculo-tendinosa del músculo gastrocnemio medial, medido en milímetros mediante ecografía diagnóstica modo B en planos longitudinal y transversal.
Las mediciones se comparan con la extremidad contralateral no lesionada.
Las características adicionales de la cicatriz registradas incluyen ecogenicidad (hipoecoica/mixta/hiperecoica), continuidad y alineación de la cicatriz, presencia de adherencias y alteración del ángulo de penación (si es visible).
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Evaluación única en el momento de la inscripción (una visita de estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Resistencia de Elevación de Talón a una Pierna
Periodo de tiempo: Evaluación única en el momento de la inscripción (una visita de estudio)
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Número de repeticiones de elevación de talón a una pierna realizadas en cada extremidad hasta la fatiga.
También se registra la simetría de altura de elevación de talón entre las extremidades.
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Evaluación única en el momento de la inscripción (una visita de estudio)
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Tiempo hasta la Fatiga Durante la Flexión Plantar Repetida
Periodo de tiempo: Evaluación única en el momento de la inscripción (una visita de estudio)
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Tiempo (en segundos) hasta la fatiga durante la flexión plantar de una sola pierna repetida para ambas extremidades, la lesionada y la no lesionada.
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Evaluación única en el momento de la inscripción (una visita de estudio)
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Rango de Movimiento de Dorsiflexión del Tobillo
Periodo de tiempo: Evaluación única en el momento de la inscripción (una visita de estudio)
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Rango de movimiento de dorsiflexión pasiva del tobillo (grados) medido con un goniómetro universal estándar, evaluando el ángulo entre el pie y la tibia en una posición estandarizada.
Una dorsiflexión restringida puede indicar una mayor rigidez o una elasticidad tisular alterada debido a tejido cicatricial.
Medido bilateralmente.
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Evaluación única en el momento de la inscripción (una visita de estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Haitham M. ElHafez, Ph.D, Cairo University
- Director de estudio: Aya A Said, Ph.D, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CUPT-MSc-2026-MARIAMAW-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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