- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07513779
Resterande excentriska styrkebris och djup ärrvävnadstjocklek hos patienter med tennissmärta
Resterande excentriska styrkebrister i gastrocnemiusmuskeln och djup ärrvävnadstjocklek hos patienter med tennisben: En tvärsnittsstudie
Denna studie undersöker sambandet mellan tjockleken på djup ärrvävnad och kvarvarande svaghet i vadmuskeln hos patienter som har återhämtat sig från ett tillstånd som kallas "tennisben". Tennisben är en vanlig vadmuskelskada som orsakas av en partiell rämning av den inre delen av gastrocnemiusmuskeln (vadmuskeln) vid punkten där muskeln möter senan. Även om patienter ofta återgår till dagliga aktiviteter efter läkning, upplever många fortfarande dold svaghet i sina vadmuskler, särskilt under aktiviteter som kräver att muskeln förlängs under belastning (excentriska kontraktioner), som att gå nedför backe, springa eller landa från ett hopp.
Denna studie använder diagnostisk ultraljudsbildtagning för att mäta tjockleken på ärrvävnad som bildas inuti muskeln efter skada. Den använder också en isokinetisk dynamometer för att objektivt mäta den excentriska (förlängande) styrkan i vadmuskeln. Genom att jämföra den skadade benet med det oskadade benet hos samma person avgör studien om patienter med tjockare ärrvävnad har större kvarvarande styrkebrister.
Studien inkluderar vuxna i åldern 18 till 40 år som har haft en bekräftad ensidig vadmuskelrämning för minst 3 månader sedan och har återgått till normala dagliga aktiviteter. Ingen behandling eller intervention tillhandahålls. Alla bedömningar utförs vid en enda tidpunkt. Att förstå hur ärrvävnad relaterar till kvarstående muskelsvaghet kan hjälpa kliniker att bättre förutsäga långsiktiga resultat, utforma mer effektiva rehabiliteringsprogram och fatta mer välgrundade beslut om när patienter är redo att återgå till sport och fysisk aktivitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed M ElMeligie, Ph.D
- Telefonnummer: 01159880001
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
New Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 12345
- Rekrytering
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Alhayah University in Cairo
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.D
- Telefonnummer: 01159880001
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
Huvudutredare:
- Mariam A Wagdy, BSc.
-
Huvudutredare:
- Haitham M Elhafez, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 40 år
- Historik av ensidig plantarflektor-muskelrämning (tennisben) som involverar medial gastrocnemius, bekräftad med diagnostisk ultraljudsundersökning
- Ultraljudsdiagnostiska kriterier: hypoekogen eller anekogen vätskeansamling mellan medial gastrocnemius och soleus-musklerna, med partiell eller fullständig störning av den normala muskelfiberarkitekturen vid myotendinösa skärningspunkten
- Grad I (lätt sträckning, <10% fiberinvolvering) eller Grad II (måttlig partiell rämning, 10-90% fiberinvolvering) skada
- Minst 3 månader efter skadan
- Kliniskt läkt med återgång till dagliga aktiviteter
- Förmåga att utföra maximal excentrisk plantarflektion som bedöms med Eccentric Heel Raise Test (Enbens) (Chen et al., 2009)
Exklusionskriterier:
- Dubbelsidiga vadskador
- Grad III (svår/komplett) gastrocnemius-muskelrämning
- Tidigare akillesseneruptur eller operation
- Tidigare skador eller operationer på nedre extremiteten (förutom den aktuella tennisben-skadan)
- Neurologiska störningar som påverkar nedre extremitetens funktion
- Pågående akut smärta eller återskada vid bedömningstillfället
- Andra muskuloskeletala skador i nedre extremiteten som påverkar prestation
- Systemiska inflammatoriska eller bindvävssjukdomar
- Popliteal cystruptur
- Djup ventrombos
- Isolerad akillesseneruptur
- Muskeltumör
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tennisbenspatienter - Efter läkning
Vuxna i åldern 18–40 år med en historik av ensidig medial gastrocnemiusmuskelruptur (tennisben, grad I eller grad II), bekräftad med ultraljud, minst 3 månader efter skadan, som har kliniskt läkt och återgått till dagliga aktiviteter.
Varje deltagare fungerar som sin egen kontroll med den kontralaterala oskadade extremiteten som används för jämförelse.
|
B-mode diagnostisk ultraljud används för att mäta djup ärrvävnadstjocklek (i millimeter) vid den mediala gastrocnemiusmuskelns muskel-senaförening.
Mätningar utförs i både longitudinella och transversella plan vid platsen för maximal ärrtjocklek.
Den kontralaterala oskadade lemmen mäts för jämförelse.
Bedömningar utförs av en blindad erfaren ultraljudstekniker med en standardiserad probposition.
Detta är en diagnostisk exponeringsmätning, inte ett terapeutiskt ingrepp.
Excentrisk plantarflexorstyrka bedöms med en isokinetisk dynamometer vid vinkelhastigheter på 30°/s och 60°/s.
Toppmoment (Nm) registreras för både den skadade och den oskadade lemmen.
Testningen följer ett standardiserat uppvärmningsprotokoll med slumpmässig testordning och tillräcklig vila mellan försöken.
Procentuellt underskott mellan lemmar beräknas.
Detta är en diagnostisk mätning, inte ett terapeutiskt ingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Excentrisk Plantarflexionsstyrkedeficit (Procent)
Tidsram: Enskild bedömning vid tidpunkten för registrering (ett studiebesök)
|
Den procentuella skillnaden i excentrisk toppvridmoment (Nm) för plantarflektor-musklerna mellan den skadade och den oskadade extremiteten, mätt med isokinetisk dynamometri vid 30°/s och 60°/s.
Underskottet beräknas som: [(Oskadad - Skadad) / Oskadad] × 100.
En högre procentandel indikerar större kvarvarande svaghet.
|
Enskild bedömning vid tidpunkten för registrering (ett studiebesök)
|
|
Djup ärrvävnadstjocklek (millimeter)
Tidsram: Enskild bedömning vid tidpunkten för inskrivning (ett studiebesök)
|
Maximal tjocklek av djup ärrvävnad vid muskel-senans övergång i mediala gastrocnemiusmuskeln, mätt i millimeter med B-mode diagnostisk ultraljud i longitudinala och transversala plan. Mätningarna jämförs med den kontralaterala oskadade lemmen. Ytterligare ärregenskaper som registreras inkluderar ekogenicitet (hypoekogen/blandad/hyperekogen), ärrkontinuitet och -inriktning, förekomst av adhesioner och pennationsvinkelstörning (om synlig).
|
Enskild bedömning vid tidpunkten för inskrivning (ett studiebesök)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uthållighet i Enbens Hällyftning
Tidsram: Enskild bedömning vid tidpunkten för inskrivning (ett studiebesök)
|
Antalet enbenshällyft som utförs på varje lem tills utmattning inträffar.
Symmetri i hällyfthöjd mellan lemmarna registreras också. |
Enskild bedömning vid tidpunkten för inskrivning (ett studiebesök)
|
|
Tid till utmattning under upprepad plantarflexion
Tidsram: Enskild bedömning vid tidpunkten för inskrivning (ett studiebesök)
|
Tid (i sekunder) till trötthet under upprepad enbens plantarflexion för både den skadade och den oskadade lemmen.
|
Enskild bedömning vid tidpunkten för inskrivning (ett studiebesök)
|
|
Ankelledsflexions rörelseomfång
Tidsram: Enskild bedömning vid tidpunkten för inskrivning (ett studiebesök)
|
Passiv rörelseomfång för fotledsdorsalflexion (grader) mätt med en standardiserad universell goniometer, som bedömer vinkeln mellan foten och tibia i en standardiserad position.
Begränsad dorsalflexion kan indikera ökad styvhet eller förändrad vävnadselasticitet på grund av ärrvävnad.
Mätt bilateral.
|
Enskild bedömning vid tidpunkten för inskrivning (ett studiebesök)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Haitham M. ElHafez, Ph.D, Cairo University
- Studierektor: Aya A Said, Ph.D, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CUPT-MSc-2026-MARIAMAW-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .