Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resterende Excentrische Krachttekorten en Diepe Littekenweefseldikte bij Patiënten met Tennisbeen

31 maart 2026 bijgewerkt door: Mariam Ahmed Wagdy, Al Hayah University In Cairo

Resterende excentrische krachttekorten van de gastrocnemius-spier en diepe littekenweefseldikte bij patiënten met tennisbeen: een cross-sectionele studie

Deze studie onderzoekt de relatie tussen de dikte van diep littekenweefsel en resterende zwakte in de kuitspieren van patiënten die hersteld zijn van een aandoening die bekend staat als 'tennisleg'. Tennisleg is een veelvoorkomende kuitspierblessure veroorzaakt door een gedeeltelijke scheur van het binnenste deel van de gastrocnemius (kuitspier) op het punt waar spier en pees samenkomen. Hoewel patiënten vaak terugkeren naar dagelijkse activiteiten na genezing, blijven velen verborgen zwakte in hun kuitspieren ervaren, vooral tijdens activiteiten waarbij de spier onder belasting moet verlengen (excentrische contracties), zoals bergafwaarts lopen, hardlopen of landen na een sprong.

Deze studie maakt gebruik van diagnostische echografie om de dikte van het littekenweefsel te meten dat zich na het letsel in de spier vormt. Ook wordt een isokinetische dynamometer gebruikt om de excentrische (verlengende) kracht van de kuitspieren objectief te meten. Door het vergelijken van het geblesseerde been met het onbeschadigde been bij dezelfde persoon, bepaalt de studie of patiënten met dikker littekenweefsel grotere resterende krachttheorieën hebben.

De studie neemt volwassenen van 18 tot 40 jaar op die minstens 3 maanden geleden een bevestigde eenzijdige kuitspierscheur hebben gehad en zijn teruggekeerd naar normale dagelijkse activiteiten. Er wordt geen behandeling of interventie geboden. Alle beoordelingen worden op een enkel tijdstip uitgevoerd. Inzicht in hoe littekenweefsel verband houdt met aanhoudende spierzwakte kan clinici helpen om langetermijnresultaten beter te voorspellen, effectievere revalidatieprogramma's te ontwerpen en beter geïnformeerde beslissingen te nemen over wanneer patiënten klaar zijn om terug te keren naar sport en fysieke activiteit.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Cairo Governorate
      • New Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 12345
        • Werving
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Alhayah University in Cairo
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mariam A Wagdy, BSc.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Haitham M Elhafez, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten doorverwezen vanuit orthopedische klinieken naar fysiotherapieklinieken en/of sportrevalidatiecentra in Caïro, Egypte, die een voorgeschiedenis hebben van een unilaterale mediale gastrocnemius-spierscheur (tennisbeen) bevestigd door diagnostische echografie, de acute genezingsfase hebben voltooid (≥3 maanden na het letsel) en zijn teruggekeerd naar dagelijkse activiteiten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 40 jaar
  • Voorgeschiedenis van unilaterale scheur van de plantaire flexor spier (tennisbeen) waarbij de mediale gastrocnemius betrokken is, bevestigd door diagnostische echografie
  • Echografische diagnostische criteria: hypo-echoïsche of an-echoïsche vochtcollectie tussen de mediale gastrocnemius en soleus spieren, met gedeeltelijke of volledige verstoring van de normale spiervezelarchitectuur op de myotendineuze overgang
  • Graad I (lichte verrekking, <10% vezelbetrokkenheid) of Graad II (matige gedeeltelijke scheur, 10-90% vezelbetrokkenheid) letsel
  • Minstens 3 maanden na het letsel
  • Klinisch genezen met terugkeer naar dagelijkse activiteiten
  • Vermogen om maximale excentrische plantaire flexie uit te voeren zoals beoordeeld door de Excentrische Hielheftest (Eenbenig) (Chen et al., 2009)

Exclusiecriteria:

  • Bilaterale kuitletsels
  • Graad III (ernstige/volledige) gastrocnemius spierscheur
  • Eerdere achillespeesruptuur of -operatie
  • Eerdere letsels of operaties aan de onderste extremiteit (anders dan het betreffende tennisbeenletsel)
  • Neurologische aandoeningen die de functie van de onderste ledematen beïnvloeden
  • Huidige acute pijn of hernieuwd letsel ten tijde van de beoordeling
  • Andere musculoskeletale letsels van de onderste ledematen die de prestaties beïnvloeden
  • Systemische inflammatoire of bindweefselziekten
  • Popliteale cyste ruptuur
  • Diepe veneuze trombose
  • Geïsoleerde achillespeesruptuur
  • Spiergezwel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tennisbeenpatiënten - Na Genezing
Volwassenen van 18-40 jaar met een voorgeschiedenis van een unilaterale mediale gastrocnemius-spierscheur (tennisbeen, graad I of graad II), bevestigd door echografie, minimaal 3 maanden na het letsel, die klinisch genezen zijn en zijn teruggekeerd naar dagelijkse activiteiten. Elke deelnemer dient als zijn eigen controle met het contralaterale ongekwetste ledemaat gebruikt voor vergelijking.
B-mode diagnostische echografie wordt gebruikt om de dikte van diep littekenweefsel (in millimeters) te meten op de musculotendineuze overgang van de mediale gastrocnemiusspier. Metingen worden verkregen in zowel longitudinale als transversale vlakken op de plaats van maximale littekendikte. De contralaterale onbeschadigde ledemaat wordt gemeten ter vergelijking. Beoordelingen worden uitgevoerd door een geblindeerde ervaren echografist met behulp van een gestandaardiseerde sondepositie. Dit is een diagnostische blootstellingsmeting, geen therapeutische interventie.
Excentrische plantairflexor kracht wordt beoordeeld met behulp van een isokinetische dynamometer bij hoeksnelheden van 30°/s en 60°/s. Piekkoppel (Nm) wordt geregistreerd voor zowel het geblesseerde als het niet-geblesseerde ledemaat. De test volgt een gestandaardiseerd opwarmprotocol met gerandomiseerde testvolgorde en voldoende rust tussen de proeven. Het procentuele tekort tussen de ledematen wordt berekend. Dit is een diagnostische meting, geen therapeutische interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Excentrische Plantairflexor Krachttekort (Percentage)
Tijdsspanne: Enkele beoordeling op het moment van inschrijving (één studievak)
Het procentuele verschil in excentrische piekkracht (Nm) van de plantairflexoren tussen het geblesseerde en niet-geblesseerde ledemaat, gemeten met isokinetische dynamometrie bij 30°/s en 60°/s. Het tekort wordt berekend als: [(Niet-geblesseerd - Geblesseerd) / Niet-geblesseerd] × 100. Een hoger percentage duidt op grotere restzwakte.
Enkele beoordeling op het moment van inschrijving (één studievak)
Diepte van littekenweefseldikte (millimeters)
Tijdsspanne: Enkele beoordeling op het moment van inschrijving (één studiebezoek)
Maximale dikte van diep littekenweefsel aan de musculotendineuze overgang van de musculus gastrocnemius medialis, gemeten in millimeters met behulp van B-mode diagnostische echografie in longitudinale en transversale vlakken. Metingen worden vergeleken met de contralaterale onbeschadigde ledemaat. Aanvullende littekenkenmerken die worden geregistreerd omvatten echogeniciteit (hypo-echogeen/gemengd/hyperechogeen), littekencontinuïteit en -uitlijning, aanwezigheid van verklevingen en verstoring van de pennatiehoek (indien zichtbaar).
Enkele beoordeling op het moment van inschrijving (één studiebezoek)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enkelbenige hielheffing uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Eénmalige beoordeling op het moment van inschrijving (één studievistatie)
Aantal eenbenige hakverhogingsherhalingen uitgevoerd op elk ledemaat tot vermoeidheid. De symmetrie van de hakverhogingshoogte tussen de ledematen wordt ook geregistreerd.
Eénmalige beoordeling op het moment van inschrijving (één studievistatie)
Tijd-tot-vermoeidheid tijdens herhaalde plantairflexie
Tijdsspanne: Enkele beoordeling op het moment van inschrijving (één studiebezoek)
Tijd (in seconden) tot vermoeidheid tijdens herhaalde enkelzijdige plantairflexie voor zowel het geblesseerde als het niet-geblesseerde ledemaat.
Enkele beoordeling op het moment van inschrijving (één studiebezoek)
Bewegingsbereik van enkel dorsiflexie
Tijdsspanne: Enkele beoordeling op het moment van inschrijving (één studiebezoek)
Passieve enkel dorsaalflexie bewegingsbereik (graden) gemeten met een standaard universele goniometer, waarbij de hoek tussen voet en scheenbeen in een gestandaardiseerde positie wordt beoordeeld. Beperkte dorsaalflexie kan duiden op verhoogde stijfheid of veranderde weefselelasticiteit door littekenweefsel. Bilateraal gemeten.
Enkele beoordeling op het moment van inschrijving (één studiebezoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie stoel: Haitham M. ElHafez, Ph.D, Cairo University
  • Studie directeur: Aya A Said, Ph.D, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CUPT-MSc-2026-MARIAMAW-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren