Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resterende eksentriske styrkemangler og dypt arrvevstykkelse hos pasienter med tennisbein

31. mars 2026 oppdatert av: Mariam Ahmed Wagdy, Al Hayah University In Cairo

Resterende eksentriske styrkedefekter i gastrocnemius-muskelen og dyp arrvevstykkelse hos pasienter med tennisleg: En tverrsnittsstudie

Denne studien undersøker forholdet mellom tykkelsen på dype arrvev og restsvakhet i leggmusklene hos pasienter som har kommet seg fra en tilstand kjent som «tennisleg». Tennisleg er en vanlig leggmuskelskade forårsaket av en delvis rivning av den indre delen av gastrocnemius (leggmuskelen) på punktet der muskelen møter sene. Selv om pasienter ofte går tilbake til daglige aktiviteter etter helbredelse, opplever mange fortsatt skjult svakhet i leggmusklene sine, spesielt under aktiviteter som krever at muskelen forlenges under belastning (eksentriske kontraksjoner), som for eksempel å gå nedoverbakke, løpe eller lande fra et hopp.

Denne studien bruker diagnostisk ultralydavbildning for å måle tykkelsen på arrvevet som dannes inne i muskelen etter skade. Den bruker også en isokinetisk dynamometer for å objektivt måle den eksentriske (forlengende) styrken i leggmusklene. Ved å sammenligne den skadede beinet med det uskadde beinet hos samme person, fastslår studien om pasienter med tykkere arrvev har større reststyrketap.

Studien inkluderer voksne i alderen 18 til 40 år som har hatt en bekreftet ensidig leggmuskelrivning for minst 3 måneder siden og har gått tilbake til normale daglige aktiviteter. Ingen behandling eller intervensjon gis. Alle vurderinger utføres på et enkelt tidspunkt. Å forstå hvordan arrvev er relatert til vedvarende muskelsvakhet kan hjelpe klinikere med å bedre forutsi langsiktige resultater, utforme mer effektive rehabiliteringsprogrammer og ta mer informerte beslutninger om når pasienter er klare til å gå tilbake til sport og fysisk aktivitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • New Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 12345
        • Rekruttering
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Alhayah University in Cairo
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mariam A Wagdy, BSc.
        • Hovedetterforsker:
          • Haitham M Elhafez, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist fra ortopediske klinikker til fysioterapiklinikker og/eller idrettsrehabiliteringssentre i Kairo, Egypt, som har en historie med ensidig medial gastrocnemius-muskelrøft (tennisleg) bekreftet av diagnostisk ultralyd, har fullført akutt helbredelse (≥3 måneder etter skaden), og har gått tilbake til daglige aktiviteter.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellom 18 og 40 år
  • Historie med ensidig plantar fleksor muskeltrekk (tennisbein) som involverer medial gastrocnemius, bekreftet med diagnostisk ultralyd
  • Ultralyd diagnostiske kriterier: hypoekoiske eller anekoiske væskesamlinger mellom medial gastrocnemius og soleus muskler, med delvis eller fullstendig forstyrrelse av normal muskelfiberarkitektur ved myotendinøs overgang
  • Grad I (lett strekk, <10% fiberinvolvering) eller Grad II (moderat delvis revne, 10-90% fiberinvolvering) skade
  • Minst 3 måneder etter skaden
  • Klinisk helbredet med tilbakevending til daglige aktiviteter
  • Evne til å utføre maksimal eksentrisk plantar fleksjon som vurdert med Eksentrisk hælløftetest (Enkeltben) (Chen et al., 2009)

Ekskluderingskriterier:

  • Bilaterale leggskader
  • Grad III (alvorlig/fullstendig) gastrocnemius muskelvevning
  • Tidligere akillesseneruptur eller operasjon
  • Tidligere skader eller operasjoner på nedre ekstremitet (bortsett fra indeks tennisbein skade)
  • Nevrologiske lidelser som påvirker nedre ekstremitets funksjon
  • Nåværende akutt smerte eller ny skade ved tidspunktet for vurdering
  • Andre nedre ekstremitets muskelskjelettskader som påvirker ytelse
  • Systemiske inflammatoriske eller bindevevssykdommer
  • Popliteal cyste ruptur
  • Dyp venetrombose
  • Isolert akillesseneruptur
  • Muskeltumor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tennis Leg-pasienter - Etter helbredelse
Voksne i alderen 18–40 år med en historie med ensidig medial gastrocnemius-muskelriving (tennisleg, grad I eller grad II), bekreftet med ultralyd, minst 3 måneder etter skaden, som har klinisk helet og gjenopptatt daglige aktiviteter. Hver deltaker fungerer som sin egen kontroll med den kontralaterale uskadde ekstremiteten brukt til sammenligning.
Diagnostisk test: B-mode diagnostisk ultralyd - arrvevsvurdering
B-mode diagnostisk ultralyd brukes til å måle dypt arrvevstykkelse (i millimeter) ved muskelsenesammenføyningen til den mediale gastrocnemius-muskelen. Målinger tas i både longitudinale og transversale plan ved stedet for maksimal arrtykkelse. Den kontralaterale uskadde lemmen måles for sammenligning. Vurderingene utføres av en blindet erfaren sonograf ved hjelp av en standardisert probeposisjon. Dette er en diagnostisk eksponeringsmåling, ikke en terapeutisk intervensjon.
Diagnostisk test: Isokinetisk dynamometri - Eksentrisk plantar fleksor styrkevurdering
Eksentrisk plantar fleksor styrke vurderes ved bruk av en isokinetisk dynamometer ved vinkelhastigheter på 30°/s og 60°/s.
Toppmoment (Nm) registreres for både den skadede og uskadede ekstremiteten.
Testing følger en standardisert oppvarmingsprotokoll med randomisert testrekkefølge og tilstrekkelig hvile mellom forsøk.
Prosentvis underskudd mellom ekstremitetene beregnes.
Dette er en diagnostisk måling, ikke en terapeutisk intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksentrisk Plantar Fleksor Styrkemangel (Prosent)
Tidsramme: Enkeltvurdering ved påmeldingsdato (ett studiebesøk)
Prosentforskjellen i eksentrisk toppmoment (Nm) for plantar fleksormusklene mellom den skadede og den uskadede ekstremiteten, målt med isokinetisk dynamometri ved 30°/s og 60°/s. Underskudd beregnes som: [(Uskadet - Skadet) / Uskadet] × 100. En høyere prosentandel indikerer større gjenværende svakhet.
Enkeltvurdering ved påmeldingsdato (ett studiebesøk)
Dybde av arrvevstykkelse (millimeter)
Tidsramme: En enkelt vurdering ved påmeldingsdatoen (ett studiebesøk)
Maksimal tykkelse av dyp arrvev ved muskelseneovergangen til musculus gastrocnemius medialis, målt i millimeter ved bruk av B-mode diagnostisk ultralyd i longitudinale og transverse plan.
Målingene sammenlignes med den kontralaterale uskadde ekstremiteten.
Ytterligere arrkarakteristika som registreres inkluderer ekogenitet (hypoekogen/blandet/hyperekogen), arrkontinuitet og -orientering, tilstedeværelse av adhesjoner, og pennasjonsvinkelforstyrrelse (hvis synlig).
En enkelt vurdering ved påmeldingsdatoen (ett studiebesøk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enbens hælløft utholdenhet
Tidsramme: En enkeltvurdering ved inklusjonstidspunktet (ett studietimebesøk)
Antall enbens hælløft-repetisjoner utført på hvert bein til utmattelse.
Symmetri i hælløfthøyde mellom beina registreres også.
En enkeltvurdering ved inklusjonstidspunktet (ett studietimebesøk)
Tid-til-utmattelse under gjentatt plantar fleksjon
Tidsramme: Enkeltvurdering ved tiden for påmelding (ett studiebesøk)
Tid (i sekunder) til utmattelse under gjentatt enbens plantar fleksjon for både den skadede og uskadde lemmen.
Enkeltvurdering ved tiden for påmelding (ett studiebesøk)
Ankel Dorsifleksjons Bevegelsesutstrekning
Tidsramme: En enkeltvurdering ved inkluderingstidspunktet (ett studiebesøk)
Passiv dorsalfleksjonsbevegelsesutstrekning i ankelen (grader) målt med en standard universell goniometer, som vurderer vinkelen mellom foten og skinnebeinet i en standardisert stilling. Begrenset dorsalfleksjon kan tyde på økt stivhet eller endret vevselastisitet på grunn av arrvev. Målt bilateralt.
En enkeltvurdering ved inkluderingstidspunktet (ett studiebesøk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al Hayah University In Cairo

Samarbeidspartnere

Cairo University

Etterforskere

  • Studiestol: Haitham M. ElHafez, Ph.D, Cairo University
  • Studieleder: Aya A Said, Ph.D, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CUPT-MSc-2026-MARIAMAW-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere