- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07513779
Fennmaradó excentrikus erőhiányok és mély hejszövet vastagság teniszlabas betegeknél
A Gastrocnemiusizom Maradék Excentrikus Erőhiánya és a Mély Sebkövet Vastagsága Tennisláb Szindrómában Szenvedő Betegeknél: Egy Keresztmetszeti Vizsgálat
Ez a tanulmány a mély hegszövet vastagsága és a maradék gyengeség közötti kapcsolatot vizsgálja a lábszárizmokban azon betegeknél, akik felépültek a „teniszláb” néven ismert állapotból. A teniszláb egy gyakori lábszári sérülés, amelyet a gastrocnemius (lábszár) izom belső részének részleges szakadása okoz azon a ponton, ahol az izom a ínszalaghoz csatlakozik. Bár a betegek gyakran visszatérnek a mindennapi tevékenységeikhez a gyógyulás után, sokan továbbra is rejtett gyengeséget tapasztalnak a lábszár izmaikban, különösen az olyan tevékenységek során, amelyek során az izomnak terhelés alatt meg kell nyúlnia (excentrikus összehúzódások), mint például a lefelé haladás, a futás vagy az ugrásból való leszállás.
Ez a tanulmány diagnosztikus ultrahang képeket használ a sérülés után az izmon belül kialakuló hegszövet vastagságának mérésére. Emellett izokinetikus dinamométert is alkalmaz a lábszár izmainak excentrikus (nyúló) erejének objektív mérésére. A sérült lábat ugyanazon személy sérületlen lábával összehasonlítva a tanulmány megállapítja, hogy a vastagabb hegszövettel rendelkező betegeknek nagyobb-e a maradék erőhiányuk.
A tanulmányba 18 és 40 év közötti felnőtteket vonnak be, akiknek legalább 3 hónappal ezelőtt egyoldali lábszári izomszakadásuk volt, és visszatértek a normális mindennapi tevékenységeikhez. Nem nyújtanak kezelést vagy beavatkozást. Minden értékelést egyetlen időpontban végeznek. Annak megértése, hogy a hegszövet hogyan kapcsolódik a tartós izomgyengeséghez, segíthet a klinikusoknak jobban megjósolni a hosszú távú eredményeket, hatékonyabb rehabilitációs programokat tervezni és megalapozottabb döntéseket hozni arról, hogy a betegek mikor készen állnak a sport és a fizikai aktivitás folytatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed M ElMeligie, Ph.D
- Telefonszám: 01159880001
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo Governorate
-
New Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom, 12345
- Toborzás
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Alhayah University in Cairo
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.D
- Telefonszám: 01159880001
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
Kutatásvezető:
- Mariam A Wagdy, BSc.
-
Kutatásvezető:
- Haitham M Elhafez, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 18 és 40 év között
- Egyoldali plantar flexor izomszakadás (teniszlabda) anamnézise, amely a medialis gastrocnemius izmot érinti, és amelyet diagnosztikus ultrahanggal igazoltak
- Ultrahang diagnosztikai kritériumok: hipoechogén vagy anechogén folyadékgyülem a medialis gastrocnemius és a soleus izmok között, a normális izomrost-szerkezet részleges vagy teljes megszakításával a myotendinózus csatlakozásnál
- I. fokozatú (enyhe feszülés, <10% rostérintettség) vagy II. fokozatú (közepesen részleges szakadás, 10-90% rostérintettség) sérülés
- Legalább 3 hónap telt el a sérülés óta
- Klinikailag meggyógyult, és visszatért a napi tevékenységekhez
- Képes maximális excentrikus plantar flexió végrehajtására, amit az Excentrikus Sarokemelés Teszt (Egy Lábbal) (Chen et al., 2009) értékel
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali vádli sérülések
- III. fokozatú (súlyos/teljes) gastrocnemius izomszakadás
- Korábbi Achilles-ín szakadás vagy műtét
- Korábbi sérülések vagy műtétek az alsó végtagon (a kijelölt teniszlabda sérülésen kívül)
- Az alsó végtag funkcióját befolyásoló neurológiai rendellenességek
- Jelenlegi akut fájdalom vagy újrasérülés az értékelés időpontjában
- Egyéb alsó végtagi mozgásszervi sérülések, amelyek befolyásolják a teljesítményt
- Szisztémás gyulladásos vagy kötőszöveti betegségek
- Poplitealis cysta ruptúra
- Mélyvénás trombózis
- Izolált Achilles-ín szakadás
- Izomtumor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Teniszláb Betegek - Gyógyulás Után
18-40 éves felnőttek, akiknél egyoldali medialis gastrocnemius izomszakadás (teniszláb, I. vagy II. fokozat) történt, amit ultrahanggal igazoltak, legalább 3 hónappal a sérülés után, akik klinikailag meggyógyultak és visszatértek a napi tevékenységeikhez.
Minden résztvevő saját kontrolljaként szolgál, a kontralaterális sérületlen végtagot használva összehasonlításra. |
A B-módú diagnosztikus ultrahanggal mérik a mély hegszövet vastagságát (milliméterben) a medialis gastrocnemius izom izom-ín találkozásánál.
A méréseket mind hosszanti, mind keresztirányú síkban végezzük a maximális hegyastagság helyén.
A kontralaterális sérületlen végtagot összehasonlítás céljából mérik.
Az értékeléseket egy tapasztalt, vakult szonográfus végzi szabványosított szondahelyzet használatával.
Ez egy diagnosztikus expozíciós mérés, nem terápiás beavatkozás.
Az excentrikus talpflexor erőt izokinetikus dinamométerrel mérik 30°/s és 60°/s szögsebességeken.
A csúcspontnyomatékot (Nm) rögzítik mind a sérült, mind a sérületlen végtag esetében.
A tesztelés szabványos bemelegítési protokollt követ véletlenszerű tesztelési sorrenddel és megfelelő pihenőidővel a próbák között.
A végtagok közötti százalékos hiányt kiszámítják.
Ez egy diagnosztikai mérés, nem terápiás beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Excentrikus Plantar Flexor Erőhiány (Százalék)
Időkeret: Egyetlen értékelés a belépés időpontjában (egy tanulmánylátogatás)
|
A plantar flexor izmok excentrikus csúcsnyomatékának (Nm) százalékos különbsége a sérült és a nem sérült végtag között, izokinetikus dinamométerrel mérve 30°/s és 60°/s sebességnél.
A deficit kiszámítása: [(Nem sérült - Sérült) / Nem sérült] × 100.
Magasabb százalék nagyobb maradék gyengeséget jelez.
|
Egyetlen értékelés a belépés időpontjában (egy tanulmánylátogatás)
|
|
Mély hejszövet vastagsága (milliméter)
Időkeret: Egyetlen értékelés a belépés időpontjában (egy vizsgálati látogatás)
|
A medialis gastrocnemius izom izom-ín találkozásánál található mély hejszövet maximális vastagsága, milliméterben mérve B-módú diagnosztikus ultrahanggal longitudinális és transzverzális síkokban.
A méréseket összehasonlítják a kontralaterális sérületlen végtaggal.
A további hejkarakterisztikák közé tartozik az echogenitás (hipoechogén/vegyes/hiperechogén), a hej folytonossága és igazítása, adhéziók jelenléte, valamint a pennáció szögének zavara (ha látható).
|
Egyetlen értékelés a belépés időpontjában (egy vizsgálati látogatás)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egy lábas sarkemelés kitartás
Időkeret: Egyetlen értékelés a felvétel időpontjában (egy vizsgálati látogatás)
|
Az egyes végtagokon végrehajtott egyik lábbal végzett sarokemelés ismétlések száma kimerülésig.
A sarokemelés magasságának szimmetriája a végtagok között szintén rögzítésre kerül.
|
Egyetlen értékelés a felvétel időpontjában (egy vizsgálati látogatás)
|
|
Fáradási idő ismételt talpflexió során
Időkeret: Egyetlen értékelés a beléptetés időpontjában (egy vizsgálati látogatás)
|
Idő (másodpercben) a fáradtságig ismétlődő egyik láb plantar flexiója során mind a sérült, mind az ép végtag esetében.
|
Egyetlen értékelés a beléptetés időpontjában (egy vizsgálati látogatás)
|
|
Boka dorsiflexió mozgástartománya
Időkeret: Egyetlen értékelés a beléptetés időpontjában (egy tanulmányi látogatás)
|
A passzív boka dorsiflexió mozgástartománya (fokban) mérése standard univerzális goniométerrel, a lábfej és a sípcsont közötti szög értékelése standardizált helyzetben.
A korlátozott dorsiflexió fokozott merevséget vagy a szövetek rugalmasságának megváltozását jelezhet heges szövetek miatt.
Kétoldali mérés.
|
Egyetlen értékelés a beléptetés időpontjában (egy tanulmányi látogatás)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Haitham M. ElHafez, Ph.D, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Aya A Said, Ph.D, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CUPT-MSc-2026-MARIAMAW-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .