Остаточный дефицит эксцентрической силы и толщина глубокой рубцовой ткани у пациентов с теннисной ногой
31 марта 2026 г. обновлено: Mariam Ahmed Wagdy, Al Hayah University In Cairo
Остаточные дефициты эксцентрической силы икроножной мышцы и толщина глубокой рубцовой ткани у пациентов с теннисной ногой: перекрестное исследование
В этом исследовании изучается взаимосвязь между толщиной глубокой рубцовой ткани и остаточной слабостью в икроножных мышцах пациентов, восстановившихся после состояния, известного как «теннисная нога». Теннисная нога — это распространенная травма икроножной мышцы, вызванная частичным разрывом внутренней части икроножной мышцы в месте соединения мышцы с сухожилием. Хотя пациенты часто возвращаются к повседневной деятельности после заживления, многие продолжают испытывать скрытую слабость в икроножных мышцах, особенно во время активности, требующей удлинения мышцы под нагрузкой (эксцентрические сокращения), такой как ходьба под гору, бег или приземление после прыжка.
В этом исследовании используется диагностическое ультразвуковое исследование для измерения толщины рубцовой ткани, которая образуется внутри мышцы после травмы. Также используется изокинетический динамометр для объективного измерения эксцентрической (удлиняющей) силы икроножных мышц. Сравнивая травмированную ногу с неповрежденной ногой у одного и того же человека, исследование определяет, есть ли у пациентов с более толстой рубцовой тканью больший дефицит остаточной силы.
В исследование включаются взрослые в возрасте от 18 до 40 лет, у которых был подтвержденный односторонний разрыв икроножной мышцы не менее 3 месяцев назад и которые вернулись к нормальной повседневной деятельности. Лечение или вмешательство не предоставляются. Все оценки проводятся в один момент времени. Понимание того, как рубцовая ткань связана с постоянной мышечной слабостью, может помочь клиницистам лучше прогнозировать долгосрочные исходы, разрабатывать более эффективные программы реабилитации и принимать более обоснованные решения о том, когда пациенты готовы вернуться к спорту и физической активности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed M ElMeligie, Ph.D
- Номер телефона: 01159880001
- Электронная почта: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
New Cairo, Cairo Governorate, Египет, 12345
- Рекрутинг
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Alhayah University in Cairo
-
Контакт:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.D
- Номер телефона: 01159880001
- Электронная почта: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
Главный следователь:
- Mariam A Wagdy, BSc.
-
Главный следователь:
- Haitham M Elhafez, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, направленные из ортопедических клиник в физиотерапевтические клиники и/или центры спортивной реабилитации в Каире, Египет, у которых есть история одностороннего разрыва медиальной икроножной мышцы (теннисная нога), подтверждённая диагностическим ультразвуком, завершившие острое заживление (≥3 месяцев после травмы) и вернувшиеся к повседневной деятельности.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 40 лет
- Наличие в анамнезе одностороннего разрыва мышц-сгибателей стопы (теннисная нога) с вовлечением медиальной икроножной мышцы, подтвержденного диагностическим ультразвуковым исследованием
- Диагностические ультразвуковые критерии: гипоэхогенное или анэхогенное скопление жидкости между медиальной икроножной и камбаловидной мышцами с частичным или полным нарушением нормальной архитектуры мышечных волокон в области миотендинозного перехода
- Повреждение I степени (легкое растяжение, вовлечение <10% волокон) или II степени (умеренный частичный разрыв, вовлечение 10-90% волокон)
- Не менее 3 месяцев после травмы
- Клиническое заживление с возвращением к повседневной деятельности
- Способность выполнять максимальное эксцентрическое подошвенное сгибание по результатам теста эксцентрического подъема на носках на одной ноге (Chen et al., 2009)
Критерии исключения:
- Двусторонние травмы икроножных мышц
- Разрыв икроножной мышцы III степени (тяжелый/полный)
- Предыдущий разрыв или операция на ахилловом сухожилии
- Предыдущие травмы или операции на нижней конечности (кроме указанной травмы «теннисной ноги»)
- Неврологические расстройства, влияющие на функцию нижних конечностей
- Острая боль или повторная травма на момент оценки
- Другие травмы опорно-двигательного аппарата нижних конечностей, влияющие на работоспособность
- Системные воспалительные или заболевания соединительной ткани
- Разрыв подколенной кисты
- Тромбоз глубоких вен
- Изолированный разрыв ахиллова сухожилия
- Опухоль мышцы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с теннисной ногой - после заживления
Взрослые в возрасте 18-40 лет с анамнезом одностороннего разрыва медиальной головки икроножной мышцы (теннисная нога, степень I или степень II), подтвержденного ультразвуковым исследованием, не менее 3 месяцев после травмы, которые клинически восстановились и вернулись к повседневной деятельности.
Каждый участник служит собственным контролем, при этом для сравнения используется контралатеральная неповрежденная конечность.
|
Диагностическое УЗИ в В-режиме используется для измерения толщины глубокой рубцовой ткани (в миллиметрах) в области мышечно-сухожильного перехода медиальной головки икроножной мышцы.
Измерения проводятся как в продольной, так и в поперечной плоскостях в месте максимальной толщины рубца.
Для сравнения измеряется контралатеральная неповрежденная конечность.
Оценки выполняются слепым опытным специалистом ультразвуковой диагностики с использованием стандартизированного положения датчика.
Это диагностическое измерение экспозиции, а не терапевтическое вмешательство.
Эксцентрическая сила подошвенных сгибателей оценивается с использованием изокинетического динамометра при угловых скоростях 30°/с и 60°/с.
Пиковый крутящий момент (Нм) регистрируется как для травмированной, так и для здоровой конечностей.
Тестирование проводится по стандартизированному протоколу разминки с рандомизированным порядком испытаний и адекватным отдыхом между попытками.
Рассчитывается процентный дефицит между конечностями.
Это диагностическое измерение, а не терапевтическое вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дефицит силы эксцентрического подошвенного сгибания (процент)
Временное ограничение: Однократная оценка на момент включения в исследование (один визит в рамках исследования)
|
Процентная разница в эксцентричном пиковом моменте силы (Нм) мышц-подошвенных сгибателей между травмированной и здоровой конечностями, измеренная с использованием изокинетической динамометрии при 30°/с и 60°/с.
Дефицит рассчитывается как: [(Здоровая - Травмированная) / Здоровая] × 100.
Более высокий процент указывает на большую остаточную слабость.
|
Однократная оценка на момент включения в исследование (один визит в рамках исследования)
|
|
Толщина глубокой рубцовой ткани (миллиметры)
Временное ограничение: Единовременная оценка во время включения в исследование (одно посещение исследования)
|
Максимальная толщина глубокой рубцовой ткани в месте соединения мышцы и сухожилия медиальной икроножной мышцы, измеряемая в миллиметрах с помощью диагностического ультразвука в В-режиме в продольной и поперечной плоскостях.
Измерения сравниваются с неповрежденной конечностью на противоположной стороне.
Дополнительные характеристики рубца, которые регистрируются, включают эхогенность (гипоэхогенная/смешанная/гиперэхогенная), непрерывность и направление рубца, наличие спаек и нарушение угла перистости (если видно).
|
Единовременная оценка во время включения в исследование (одно посещение исследования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выносливость при подъёме на носке на одной ноге
Временное ограничение: Единовременная оценка на момент включения в исследование (одно посещение)
|
Количество повторений подъема на носках на одной ноге, выполняемых на каждой конечности до утомления.
Также регистрируется симметрия высоты подъема на носках между конечностями.
|
Единовременная оценка на момент включения в исследование (одно посещение)
|
|
Время до утомления при повторном подошвенном сгибании
Временное ограничение: Однократная оценка во время включения в исследование (один визит в исследование)
|
Время (в секундах) до утомления при повторных сгибаниях стопы на одной ноге для травмированной и здоровой конечностей.
|
Однократная оценка во время включения в исследование (один визит в исследование)
|
|
Диапазон движений в голеностопном суставе при тыльном сгибании
Временное ограничение: Единовременная оценка на момент включения в исследование (один визит в рамках исследования)
|
Пассивный диапазон движения тыльного сгибания голеностопного сустава (в градусах), измеренный с помощью стандартного универсального гониометра, оценивающий угол между стопой и большеберцовой костью в стандартизированном положении.
Ограниченное тыльное сгибание может указывать на повышенную жесткость или измененную эластичность тканей из-за рубцовой ткани.
Измеряется с обеих сторон.
|
Единовременная оценка на момент включения в исследование (один визит в рамках исследования)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Haitham M. ElHafez, Ph.D, Cairo University
- Директор по исследованиям: Aya A Said, Ph.D, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CUPT-MSc-2026-MARIAMAW-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .