- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07527988
Étude sur les Espaces de Consommation Sécurisés (SDSS)
Évaluation rigoureuse de la formation dans les établissements servant de l'alcool pour la prévention des violences sexuelles
L'objectif de cette étude est d'évaluer la formation d'intervention des témoins actifs fournie par Safe Bars, Inc. et ses organisations locales aux employés des établissements servant de l'alcool (par exemple, les bars). La formation vise à améliorer les normes concernant la violence, à créer des environnements plus sûrs en apprenant au personnel à intervenir dans des situations potentiellement dangereuses et à contribuer à prévenir les violences sexuelles dans la communauté des lieux. L'étude examinera la mise en œuvre et l'efficacité de la formation. Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :
- Les employés et les clients des établissements ayant reçu la formation Safe Bars subissent-ils des taux de violences sexuelles plus faibles que les employés et les clients des établissements n'ayant pas reçu la formation ?
- Les employés des établissements ayant reçu la formation Safe Bars sont-ils plus susceptibles d'intervenir dans des situations potentiellement risquées que les employés des établissements n'ayant pas reçu la formation ?
- Quelles caractéristiques des environnements des établissements, ainsi que des croyances et perceptions des employés et des clients, sont responsables des effets de la formation sur les violences sexuelles et les résultats des comportements des témoins ?
- Quelles caractéristiques et conditions sont nécessaires pour une mise en œuvre efficace de Safe Bars et une amélioration des résultats pour les employés et les clients ?
Les chercheurs compareront les expériences des employés et des clients dans les établissements ayant reçu la formation avec celles des établissements à qui une formation différée est proposée. Les participants employés et clients seront invités à remplir des enquêtes sur environ 12 mois, le personnel de recherche effectuera des observations de la formation et des observations dans les établissements, et certains gestionnaires et employés des établissements seront invités à réaliser des entretiens individuels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence des violences sexuelles (VS) reste inacceptablement élevée aux États-Unis et les établissements servant de l'alcool (par exemple, bars, boîtes de nuit) sont le cadre public le plus courant où les VS se produisent. Des recherches approfondies confirment que l'environnement du lieu, associé à la consommation d'alcool, est lié à des taux accrus de VS. Les formations pour le personnel des établissements, qui combinent le développement de compétences d'intervention des témoins avec la discussion des changements organisationnels des politiques, des normes et des caractéristiques environnementales, constituent une approche prometteuse pour prévenir les VS car elles abordent à la fois les facteurs de risque et de protection individuels et communautaires (c'est-à-dire au niveau de l'établissement). À ce jour, ces formations n'ont pas été rigoureusement évaluées en termes de résultats sur les VS. Il est crucial de tester l'efficacité des approches de prévention qui modifient à la fois le comportement individuel dans les établissements et les caractéristiques des environnements de ces lieux pour réduire les VS parmi le personnel et les clients.
L'étude proposée évaluera l'efficacité de la formation Safe Bars pour les témoins actifs, qui implique une formation et un soutien pour les établissements servant de l'alcool, pour la prévention primaire des VS. Safe Bars, Inc. a mis en œuvre des formations pour le personnel des établissements depuis 2013, avec 135 établissements dans 15 États formés soit directement par Safe Bars, Inc., soit par l'une de leurs organisations locales formées depuis 2022. Fondée sur des théories établies du changement de comportement, Safe Bars promeut des normes anti-violence et crée des environnements plus sûrs en augmentant l'intervention des témoins parmi le personnel des établissements et en générant des solutions au niveau de l'établissement pour prévenir les VS (comme l'amélioration des politiques ou l'augmentation des messages anti-violence dans l'établissement).
Dans une étude antérieure, nous avons établi la faisabilité de l'évaluation de la prévention des VS basée sur les établissements en réalisant une évaluation de l'évaluabilité, incluant une recherche formative et des tests pilotes des procédures. Éclairés par nos résultats, l'évaluation proposée utilise un design hybride de type 1 efficacité-implémentation pour évaluer l'impact de la formation Safe Bars sur les VS parmi le personnel et les clients des établissements (Objectif 1) ; examiner les caractéristiques de l'environnement de l'établissement, les facteurs psychosociaux du personnel et des clients, et les comportements d'intervention des témoins du personnel comme médiateurs des effets de la formation Safe Bars sur les résultats des VS (Objectif 2) ; et examiner les caractéristiques modératrices potentielles nécessaires pour une mise en œuvre efficace de Safe Bars et l'amélioration des résultats pour le personnel et les clients (Objectif 3). Nous utiliserons des enquêtes répétées auprès des clients et du personnel de 15 établissements d'intervention et 15 établissements témoins sur liste d'attente, des entretiens semi-structurés avec les gestionnaires et le personnel, des observations de formation, des observations des établissements, et les dossiers de mise en œuvre de Safe Bars pour évaluer l'efficacité et la mise en œuvre et mesurer les coûts.
La formation Safe Bars est manuelle pour la diffusion et a montré une forte acceptabilité communautaire. Les résultats de cette étude devraient avoir un impact positif important en élargissant la base de preuves pour la prévention communautaire des VS et en informant la future mise en œuvre d'interventions axées sur les établissements.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marni Kan
- Numéro de téléphone: 919-485-2756
- E-mail: mkan@rti.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nichole Scaglione
- Numéro de téléphone: (352) 294-0548
- E-mail: nscaglione@ufl.edu
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72204
- Recrutement
- University of Arkansas at Little Rock
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Contact:
- Andrew Rizzo
- Numéro de téléphone: 999-999-9999
- E-mail: drewrizzo@outlook.com
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- Recrutement
- University of Florida
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Contact:
- Nichole Scaglione
- Numéro de téléphone: (352) 294-0548
- E-mail: nscaglione@ufl.edu
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27713
- Recrutement
- RTI International
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Contact:
- Marni Kan
- Numéro de téléphone: 9194852756
- E-mail: mkan@rti.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé d'au moins 18 ans
- Capable de lire et de parler anglais
- Employé ou client des établissements participants
Critères d'exclusion :
- Présente une condition qui, de l'avis du chercheur principal ou de son représentant, empêcherait le consentement éclairé, rendrait la participation à l'étude dangereuse, compliquerait l'interprétation des données de résultats de l'étude, ou interférerait de toute autre manière avec la réalisation des objectifs de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation Safe Bars
Les établissements attribués à ce bras recevront la formation Safe Bars pour témoin actif pour leur personnel après la collecte des données de base de l'étude.
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La formation de témoin actif de Safe Bars, Inc. (SBI) est une approche de prévention primaire comportant trois composantes principales conçues pour (1) éduquer le personnel des établissements sur les associations entre l'alcool et les violences sexuelles (VS), (2) développer les compétences d'intervention des témoins et l'auto-efficacité parmi le personnel des établissements, et (3) générer des solutions au niveau des établissements pour la prévention des VS.
La formation initiale de 2,5 heures combine un enseignement didactique avec un remue-méninges en groupe et des jeux de rôle basés sur la pratique pour enseigner au personnel les actions qu'il peut entreprendre en réponse aux scénarios à risque observés dans les établissements.
Au-delà de l'augmentation des connaissances et des compétences du personnel, la formation vise également à stimuler les plans des établissements pour soutenir un changement de culture à long terme qui reflète leur contexte et leurs besoins locaux.
Après la formation initiale, SBI maintient un calendrier régulier de suivi avec les établissements formés pour offrir un soutien à la mise en œuvre et un accès aux autres formations de SBI en désescalade et en alliéité.
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Autre: Liste d'attente témoin
Les établissements assignés à ce bras se verront proposer la formation Safe Bars pour témoins actifs pour leur personnel après la collecte des données de suivi à 6 mois de l'étude.
Ils ne recevront pas d'intervention pendant les 6 premiers mois de l'étude.
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La formation de témoin actif de Safe Bars, Inc. (SBI) est une approche de prévention primaire comportant trois composantes principales conçues pour (1) éduquer le personnel des établissements sur les associations entre l'alcool et les violences sexuelles (VS), (2) développer les compétences d'intervention des témoins et l'auto-efficacité parmi le personnel des établissements, et (3) générer des solutions au niveau des établissements pour la prévention des VS.
La formation initiale de 2,5 heures combine un enseignement didactique avec un remue-méninges en groupe et des jeux de rôle basés sur la pratique pour enseigner au personnel les actions qu'il peut entreprendre en réponse aux scénarios à risque observés dans les établissements.
Au-delà de l'augmentation des connaissances et des compétences du personnel, la formation vise également à stimuler les plans des établissements pour soutenir un changement de culture à long terme qui reflète leur contexte et leurs besoins locaux.
Après la formation initiale, SBI maintient un calendrier régulier de suivi avec les établissements formés pour offrir un soutien à la mise en œuvre et un accès aux autres formations de SBI en désescalade et en alliéité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Victimisation d'agression sexuelle parmi les clients
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Endossement (oui) pour l'un des 5 items demandant des expériences au cours du mois dernier sur le lieu
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De la ligne de base à 12 mois
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Victimisation de harcèlement sexuel parmi les clients
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Endossement (oui) de l'un des 8 items interrogeant sur les expériences au cours du mois passé sur le lieu
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De la ligne de base à 12 mois
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Victimisation par agression sexuelle parmi le personnel
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Endossement (oui) à l'un des 5 items portant sur des expériences survenues au cours du dernier mois sur le lieu
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De la ligne de base à 12 mois
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Victimisation de harcèlement sexuel parmi le personnel
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Approbation (oui) de l'un des 8 items portant sur les expériences vécues au cours du dernier mois sur le lieu
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De la ligne de base à 12 mois
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Comportement du personnel témoin
Délai: De la ligne de base à 6 mois
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Proportion des opportunités (sur 17 possibles) où le personnel a signalé qu'il était intervenu dans une situation à risque
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De la ligne de base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptation par le personnel de la violence sexuelle
Délai: De la ligne de base à 6 mois
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Moyenne de 6 éléments sur une échelle de 1 à 5 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptation
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De la ligne de base à 6 mois
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Auto-efficacité du personnel à intervenir
Délai: De la ligne de base à 6 mois
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Moyenne de 17 items sur une échelle de 1 à 5 ; les scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité
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De la ligne de base à 6 mois
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Le personnel a perçu la sécurité du lieu
Délai: Baseline à 6 mois
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Moyenne de 5 éléments sur une échelle de 1 à 5 ; des scores plus élevés indiquent une perception de sécurité moindre
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Baseline à 6 mois
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Perception de la sécurité du lieu par les clients
Délai: De la ligne de base à 6 mois
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Moyenne de 5 éléments sur une échelle de 1 à 5 ; des scores plus élevés indiquent une perception de sécurité moindre
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De la ligne de base à 6 mois
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Patron témoin de l'intervention du personnel du lieu
Délai: De la ligne de base à 6 mois
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Proportion d'occasions (sur 17 possibles) où les clients ont déclaré avoir vu le personnel intervenir dans une situation à risque
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De la ligne de base à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- U01CE003755 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 1U01CE003755-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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