Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de Espaços de Consumo Seguro (SDSS)

20 de agosto de 2026 atualizado por: Marni Kan, RTI International

Avaliação Rigorosa da Formação em Estabelecimentos que Servem Álcool para a Prevenção da Violência Sexual

O objetivo deste estudo é avaliar a formação de espectador ativo fornecida pela Safe Bars, Inc. e pelas suas organizações locais a funcionários de estabelecimentos que servem álcool (por exemplo, bares). A formação visa melhorar as normas sobre violência, criar ambientes mais seguros ao ensinar os funcionários a intervir em situações potencialmente prejudiciais e ajudar a prevenir a violência sexual na comunidade do estabelecimento. O estudo irá examinar a implementação e eficácia da formação. As principais questões que pretende responder são:

  1. Os funcionários e clientes de estabelecimentos que receberam a formação Safe Bars experienciam taxas mais baixas de violência sexual no estabelecimento do que os funcionários e clientes de estabelecimentos que não receberam a formação?
  2. Os funcionários de estabelecimentos que receberam a formação Safe Bars são mais propensos a intervir em situações potencialmente arriscadas do que os funcionários de estabelecimentos que não receberam a formação?
  3. Que características dos ambientes dos estabelecimentos e das crenças e perceções dos funcionários e clientes são responsáveis pelos efeitos da formação sobre os resultados de violência sexual e comportamento de espectador?
  4. Que características e condições são necessárias para uma implementação eficaz da Safe Bars e melhores resultados para funcionários e clientes?

Os investigadores irão comparar as experiências de funcionários e clientes em estabelecimentos que receberam a formação com estabelecimentos aos quais é oferecida uma formação atrasada. Aos participantes funcionários e clientes será pedido que preencham inquéritos ao longo de cerca de 12 meses, a equipa de investigação irá realizar observações da formação e observações nos estabelecimentos, e gestores e funcionários selecionados dos estabelecimentos serão convidados a completar entrevistas individuais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A prevalência da violência sexual (VS) continua inaceitavelmente elevada nos Estados Unidos e os estabelecimentos que servem álcool (por exemplo, bares, discotecas) são o ambiente público mais comum onde ocorre a VS.
Uma investigação extensa confirma que o ambiente do estabelecimento, aliado ao consumo de álcool, está associado a taxas mais elevadas de VS.
As formações para o pessoal dos estabelecimentos, que combinam o desenvolvimento de competências de intervenção de espectadores com a discussão de alterações a nível organizacional nas políticas, normas e características ambientais, são uma abordagem promissora para prevenir a VS, porque abordam tanto os fatores de risco como os fatores de proteção a nível individual e comunitário (ou seja, do estabelecimento).
Até à data, estas formações não foram rigorosamente avaliadas em termos de resultados da VS.
Existe uma necessidade crítica de testar a eficácia das abordagens de prevenção que alteram tanto o comportamento individual nos estabelecimentos como as características dos ambientes dos estabelecimentos, para reduzir a VS entre o pessoal e os clientes.

O estudo proposto irá avaliar a eficácia da formação de intervenção ativa de espectadores do Safe Bars, que envolve formação e apoio para estabelecimentos que servem álcool, para a prevenção primária da VS.
A Safe Bars, Inc. implementou formações para o pessoal dos estabelecimentos desde 2013, tendo 135 estabelecimentos em 15 estados sido formados diretamente pela Safe Bars, Inc. ou por uma das suas organizações locais formadas desde 2022.
Fundamentado em teorias estabelecidas de mudança de comportamento, o Safe Bars promove normas anti-violência e cria ambientes mais seguros, aumentando a intervenção de espectadores entre o pessoal do estabelecimento e gerando soluções a nível do estabelecimento para prevenir a VS (como melhorar as políticas ou aumentar as mensagens anti-violência no estabelecimento).

Num estudo anterior, estabelecemos a viabilidade de avaliar a prevenção da VS baseada no estabelecimento, realizando uma avaliação da capacidade de avaliação, incluindo investigação formativa e testes-piloto dos procedimentos.
Informados pelos nossos resultados, a avaliação proposta utiliza um desenho híbrido Tipo 1 de eficácia-implementação para avaliar o impacto da formação Safe Bars na VS entre o pessoal e os clientes dos estabelecimentos (Objetivo 1); examinar as características do ambiente do estabelecimento, os fatores psicossociais do pessoal e dos clientes e os comportamentos de intervenção de espectadores do pessoal como mediadores dos efeitos da formação Safe Bars nos resultados da VS (Objetivo 2); e examinar as características moderadoras potenciais necessárias para uma implementação eficaz do Safe Bars e para melhorar os resultados do pessoal e dos clientes (Objetivo 3).
Utilizaremos inquéritos repetidos a clientes e pessoal em 15 estabelecimentos de intervenção e 15 estabelecimentos de controlo em lista de espera, entrevistas semiestruturadas com gestores e pessoal, observações da formação, observações dos estabelecimentos e registos de implementação do Safe Bars para avaliar a eficácia e a implementação e medir os custos.

A formação Safe Bars está manualizada para disseminação e demonstrou uma forte aceitabilidade comunitária.
Os resultados deste estudo espera-se que tenham um impacto positivo importante, expandindo a base de evidências para a prevenção da VS a nível comunitário e informando a futura implementação de intervenções focadas nos estabelecimentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

3180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Marni Kan
  • Número de telefone: 919-485-2756
  • E-mail: mkan@rti.org

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
        • Recrutamento
        • University of Arkansas at Little Rock
        • Contato:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • Recrutamento
        • University of Florida
        • Contato:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
        • Recrutamento
        • RTI International
        • Contato:
          • Marni Kan
          • Número de telefone: 9194852756
          • E-mail: mkan@rti.org

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Capaz de ler e falar inglês
  • Funcionário ou cliente dos locais participantes

Critérios de Exclusão:

  • Ter qualquer condição que, na opinião do Investigador Principal ou do seu designado, impeça o consentimento informado, torne a participação no estudo insegura, complique a interpretação dos dados dos resultados do estudo ou interfira de outra forma com a consecução dos objetivos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Formação Safe Bars
Os locais atribuídos a este braço receberão a formação de espectador ativo Safe Bars para o seu pessoal após a recolha de dados de base para o estudo.
A formação de espectador ativo da Safe Bars, Inc. (SBI) é uma abordagem de prevenção primária com três componentes principais concebidos para (1) educar o pessoal do estabelecimento sobre as associações entre o álcool e a VS, (2) desenvolver competências de intervenção de espectador e autoeficácia entre o pessoal do estabelecimento, e (3) gerar soluções a nível do estabelecimento para a prevenção da VS. A formação inicial de 2,5 horas combina ensino didático com brainstorming em grupo e dramatizações baseadas na prática para ensinar ao pessoal ações que podem tomar em resposta a cenários de risco observados em ambientes de estabelecimento. Para além de aumentar o conhecimento e as competências do pessoal, a formação também é concebida para estimular os planos dos estabelecimentos para apoiar uma mudança cultural a longo prazo que reflita o seu contexto e necessidades locais. Após a formação inicial, a SBI mantém um horário regular de acompanhamento com os estabelecimentos formados para oferecer apoio à implementação e acesso a outras formações da SBI em desescalada e aliança.
Outro: Lista de Espera de Controlo
Os locais atribuídos a este braço receberão a formação de espectador ativo Safe Bars para o seu pessoal após a recolha de dados de acompanhamento de 6 meses do estudo. Não receberão uma intervenção durante os primeiros 6 meses do estudo.
A formação de espectador ativo da Safe Bars, Inc. (SBI) é uma abordagem de prevenção primária com três componentes principais concebidos para (1) educar o pessoal do estabelecimento sobre as associações entre o álcool e a VS, (2) desenvolver competências de intervenção de espectador e autoeficácia entre o pessoal do estabelecimento, e (3) gerar soluções a nível do estabelecimento para a prevenção da VS. A formação inicial de 2,5 horas combina ensino didático com brainstorming em grupo e dramatizações baseadas na prática para ensinar ao pessoal ações que podem tomar em resposta a cenários de risco observados em ambientes de estabelecimento. Para além de aumentar o conhecimento e as competências do pessoal, a formação também é concebida para estimular os planos dos estabelecimentos para apoiar uma mudança cultural a longo prazo que reflita o seu contexto e necessidades locais. Após a formação inicial, a SBI mantém um horário regular de acompanhamento com os estabelecimentos formados para oferecer apoio à implementação e acesso a outras formações da SBI em desescalada e aliança.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vitimização por agressão sexual entre utentes
Prazo: Baseline a 12 meses
Endosso (sim) a qualquer um dos 5 itens que perguntam sobre experiências no mês passado no local
Baseline a 12 meses
Vítimas de assédio sexual entre clientes
Prazo: Linha de base até 12 meses
Endosso (sim) de qualquer um dos 8 itens que questionam sobre experiências no mês passado no local
Linha de base até 12 meses
Vítimas de agressão sexual entre o pessoal
Prazo: Do início até aos 12 meses
Endosso (sim) a qualquer um dos 5 itens que perguntam sobre experiências no mês passado no local
Do início até aos 12 meses
Vitimização por assédio sexual entre funcionários
Prazo: Linha de base aos 12 meses
Aprovação (sim) de qualquer um dos 8 itens que perguntam sobre experiências no mês passado no local
Linha de base aos 12 meses
Comportamento dos funcionários como espectadores
Prazo: Do início até 6 meses
Proporção de oportunidades (em 17 possíveis) em que a equipa relatou que interveio numa situação de risco
Do início até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitação de violência sexual pela equipa
Prazo: Baseline até 6 meses
Média de 6 itens numa escala de 1-5; pontuações mais altas indicam maior aceitação
Baseline até 6 meses
Autoeficácia da equipa para intervir
Prazo: Baseline até 6 meses
Média de 17 itens numa escala de 1 a 5; pontuações mais elevadas indicam maior autoeficácia
Baseline até 6 meses
A equipa percecionou a segurança do local
Prazo: Linha de base até 6 meses
Média de 5 itens numa escala de 1 a 5; pontuações mais altas indicam menor perceção de segurança
Linha de base até 6 meses
Perceção de segurança do local pelo patrono
Prazo: Linha de base a 6 meses
Média de 5 itens numa escala de 1-5; pontuações mais elevadas indicam menor perceção de segurança
Linha de base a 6 meses
Patrono a testemunhar intervenção da equipa do local
Prazo: Baseline até 6 meses
Proporção de oportunidades (em 17 possíveis) em que os utilizadores relataram ter visto os funcionários intervir numa situação de risco
Baseline até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • U01CE003755 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 1U01CE003755-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados dos inquéritos realizados ao pessoal e aos clientes do local serão automaticamente arquivados após o término do estudo através do sistema de armazenamento eletrónico de longo prazo da Universidade da Flórida, de modo a que possam ser disponibilizados a outros investigadores mediante pedido, com a devida documentação do uso planeado e subsequente destruição. Os dados serão destruídos cinco anos após o término do estudo. As informações de identificação dos participantes (nomes e informações de contacto) não serão incluídas nos dados partilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever