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Studio Spazi di Consumo di Alcol più Sicuri (SDSS)

20 agosto 2026 aggiornato da: Marni Kan, RTI International

Valutazione Rigorosa della Formazione nei Locali che Servono Alcol per la Prevenzione della Violenza Sessuale

L'obiettivo di questo studio è valutare la formazione per spettatori attivi fornita da Safe Bars, Inc. e dalle loro organizzazioni locali al personale di locali che servono alcolici (ad esempio, bar). La formazione mira a migliorare le norme sulla violenza, creare ambienti più sicuri insegnando al personale a intervenire in situazioni potenzialmente dannose e aiutare a prevenire la violenza sessuale nella comunità del locale. Lo studio esaminerà l'implementazione e l'efficacia della formazione. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. Il personale e i clienti dei locali che hanno ricevuto la formazione Safe Bars sperimentano tassi più bassi di violenza sessuale rispetto al personale e ai clienti dei locali che non hanno ricevuto la formazione?
  2. Il personale dei locali che hanno ricevuto la formazione Safe Bars è più propenso a intervenire in situazioni potenzialmente rischiose rispetto al personale dei locali che non hanno ricevuto la formazione?
  3. Quali caratteristiche degli ambienti dei locali e delle convinzioni e percezioni del personale e dei clienti sono responsabili degli effetti della formazione sulla violenza sessuale e sui comportamenti degli spettatori?
  4. Quali caratteristiche e condizioni sono necessarie per un'implementazione efficace di Safe Bars e per migliorare i risultati del personale e dei clienti?

I ricercatori confronteranno le esperienze del personale e dei clienti nei locali che hanno ricevuto la formazione con quelle dei locali a cui viene offerta una formazione ritardata. Ai partecipanti del personale e dei clienti verrà chiesto di completare sondaggi per circa 12 mesi, il personale di ricerca condurrà osservazioni della formazione e osservazioni nei locali, e ai gestori e al personale selezionati dei locali verrà chiesto di completare interviste individuali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prevalenza della violenza sessuale (VS) rimane inaccettabilmente alta negli Stati Uniti e i locali che servono alcolici (ad esempio, bar, discoteche) sono l'ambiente pubblico più comune in cui si verifica la VS. Un'ampia ricerca conferma che l'ambiente del locale, unito al consumo di alcol, è associato a tassi più elevati di VS. Le formazioni per il personale dei locali, che combinano lo sviluppo di competenze di intervento degli astanti con la discussione di cambiamenti a livello organizzativo nelle politiche, nelle norme e nelle caratteristiche ambientali, rappresentano un approccio promettente per prevenire la VS perché affrontano sia i fattori di rischio e di protezione individuali che quelli comunitari (cioè a livello di locale). Ad oggi, queste formazioni non sono state rigorosamente valutate in termini di esiti della VS. C'è un bisogno critico di testare l'efficacia degli approcci di prevenzione che cambiano sia il comportamento individuale nei locali che le caratteristiche degli ambienti dei locali per ridurre la VS tra personale e clienti.

Lo studio proposto valuterà l'efficacia della formazione per astanti attivi di Safe Bars, che coinvolge formazione e supporto per i locali che servono alcolici, per la prevenzione primaria della VS. Safe Bars, Inc. ha implementato formazioni per il personale dei locali dal 2013, con 135 locali in 15 stati formati direttamente da Safe Bars, Inc. o da una delle loro organizzazioni affiliate formate dal 2022. Basata su teorie consolidate del cambiamento comportamentale, Safe Bars promuove norme antiviolenza e crea ambienti più sicuri aumentando l'intervento degli astanti tra il personale dei locali e generando soluzioni a livello di locale per prevenire la VS (come migliorare le politiche o aumentare i messaggi antiviolenza nel locale).

In uno studio precedente, abbiamo stabilito la fattibilità della valutazione della prevenzione della VS basata sui locali conducendo una valutazione di valutabilità, inclusa ricerca formativa e test pilota delle procedure. Informati dai nostri risultati, la valutazione proposta utilizza un design ibrido di tipo 1 efficacia-implementazione per valutare l'impatto della formazione Safe Bars sulla VS tra personale e clienti dei locali (Obiettivo 1); esaminare le caratteristiche dell'ambiente del locale, i fattori psicosociali del personale e dei clienti e i comportamenti di intervento degli astanti del personale come mediatori degli effetti della formazione Safe Bars sugli esiti della VS (Obiettivo 2); ed esaminare le potenziali caratteristiche moderatrici necessarie per un'implementazione efficace di Safe Bars e risultati migliorati per personale e clienti (Obiettivo 3). Utilizzeremo sondaggi ripetuti di clienti e personale in 15 locali di intervento e 15 locali di controllo in lista d'attesa, interviste semi-strutturate con manager e personale, osservazioni della formazione, osservazioni dei locali e registri di implementazione di Safe Bars per valutare efficacia e implementazione e misurare i costi.

La formazione Safe Bars è manualizzata per la diffusione e ha mostrato una forte accettabilità comunitaria. I risultati di questo studio dovrebbero avere un importante impatto positivo ampliando la base di prove per la prevenzione della VS a livello comunitario e informando la futura implementazione di interventi focalizzati sui locali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Marni Kan
  • Numero di telefono: 919-485-2756
  • Email: mkan@rti.org

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72204
        • Reclutamento
        • University of Arkansas at Little Rock
        • Contatto:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • Reclutamento
        • University of Florida
        • Contatto:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27713
        • Reclutamento
        • RTI International
        • Contatto:
          • Marni Kan
          • Numero di telefono: 9194852756
          • Email: mkan@rti.org

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età
  • Capace di leggere e parlare inglese
  • Dipendente o cliente dei luoghi partecipanti

Criteri di esclusione:

  • Presenta qualsiasi condizione che, a giudizio del PI o del suo delegato, potrebbe impedire il consenso informato, rendere pericolosa la partecipazione allo studio, complicare l'interpretazione dei dati dei risultati dello studio o altrimenti interferire con il raggiungimento degli obiettivi dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sui Bar Sicuri
I locali assegnati a questo braccio riceveranno la formazione Safe Bars per testimoni attivi per il loro personale dopo la raccolta dei dati di base dello studio.
Comportamentale: Formazione per testimoni attivi Safe Bars
La formazione per spettatori attivi di Safe Bars, Inc. (SBI) è un approccio di prevenzione primaria con tre componenti principali progettate per (1) educare il personale del locale sulle associazioni tra alcol e SV, (2) sviluppare le abilità di intervento da spettatore e l'autoefficacia tra il personale del locale, e (3) generare soluzioni a livello di locale per la prevenzione della SV. La formazione iniziale di 2,5 ore combina insegnamento didattico con brainstorming di gruppo e role play basati sulla pratica per insegnare al personale le azioni che possono intraprendere in risposta a scenari rischiosi osservati negli ambienti del locale. Oltre ad aumentare la conoscenza e le abilità del personale, la formazione è anche progettata per stimolare i piani dei locali per sostenere un cambiamento culturale a lungo termine che rifletta il loro contesto e le loro esigenze locali. Dopo la formazione iniziale, SBI mantiene un programma regolare di follow-up con i locali formati per offrire supporto all'implementazione e accesso alle altre formazioni di SBI in de-escalation e alleanza.
Altro: Gruppo di Controllo in Lista d'Attesa
Ai locali assegnati a questo braccio sarà offerta la formazione per spettatori attivi Safe Bars per il loro personale dopo la raccolta dei dati di follow-up di 6 mesi per lo studio. Non riceveranno un intervento durante i primi 6 mesi dello studio.
Comportamentale: Formazione per testimoni attivi Safe Bars
La formazione per spettatori attivi di Safe Bars, Inc. (SBI) è un approccio di prevenzione primaria con tre componenti principali progettate per (1) educare il personale del locale sulle associazioni tra alcol e SV, (2) sviluppare le abilità di intervento da spettatore e l'autoefficacia tra il personale del locale, e (3) generare soluzioni a livello di locale per la prevenzione della SV. La formazione iniziale di 2,5 ore combina insegnamento didattico con brainstorming di gruppo e role play basati sulla pratica per insegnare al personale le azioni che possono intraprendere in risposta a scenari rischiosi osservati negli ambienti del locale. Oltre ad aumentare la conoscenza e le abilità del personale, la formazione è anche progettata per stimolare i piani dei locali per sostenere un cambiamento culturale a lungo termine che rifletta il loro contesto e le loro esigenze locali. Dopo la formazione iniziale, SBI mantiene un programma regolare di follow-up con i locali formati per offrire supporto all'implementazione e accesso alle altre formazioni di SBI in de-escalation e alleanza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vittimizzazione da aggressione sessuale tra i clienti
Lasso di tempo: Da baseline a 12 mesi
Endorsement (sì) a uno qualsiasi dei 5 elementi che chiedono esperienze nel mese scorso presso il luogo
Da baseline a 12 mesi
Vittimizzazione di molestie sessuali tra i clienti
Lasso di tempo: Dalla baseline a 12 mesi
Approvazione (sì) di uno qualsiasi degli 8 elementi che chiedono esperienze nel mese scorso presso il luogo
Dalla baseline a 12 mesi
Vittimizzazione per aggressione sessuale tra il personale
Lasso di tempo: Dalla baseline a 12 mesi
Approvazione (sì) a uno qualsiasi dei 5 elementi che chiedono esperienze nel mese passato nella sede
Dalla baseline a 12 mesi
Vittimizzazione da molestie sessuali tra il personale
Lasso di tempo: Dalla baseline a 12 mesi
Approvazione (sì) di uno qualsiasi degli 8 elementi che chiedono esperienze nel mese scorso presso il luogo
Dalla baseline a 12 mesi
Comportamento del personale testimone
Lasso di tempo: Da baseline a 6 mesi
Proporzione di opportunità (su 17 possibili) in cui il personale ha riferito di aver intervenuto in una situazione rischiosa
Da baseline a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione da parte del personale della violenza sessuale
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
Media di 6 elementi su una scala da 1 a 5; punteggi più alti indicano una maggiore accettazione
Baseline a 6 mesi
Autoefficacia del personale nell'intervenire
Lasso di tempo: Da baseline a 6 mesi
Media di 17 elementi su una scala da 1 a 5; punteggi più alti indicano maggiore autoefficacia
Da baseline a 6 mesi
Il personale percepiva la sicurezza della sede
Lasso di tempo: Da baseline a 6 mesi
Media di 5 elementi su una scala da 1 a 5; punteggi più alti indicano una minore percezione di sicurezza
Da baseline a 6 mesi
Percezione della sicurezza del locale da parte dei clienti
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
Media di 5 elementi su una scala da 1 a 5; punteggi più alti indicano una minore percezione di sicurezza
Baseline a 6 mesi
Cliente che assiste all'intervento del personale della sede
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
Proporzione di opportunità (su 17 possibili) in cui i clienti hanno riferito di aver visto il personale intervenire in una situazione rischiosa
Baseline a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RTI International

Collaboratori

University of Florida
Centers for Disease Control and Prevention
University of Arkansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U01CE003755 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1U01CE003755-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati dell'indagine provenienti dal personale e dai clienti del locale verranno archiviati automaticamente dopo la fine dello studio tramite il sistema di archiviazione elettronica a lungo termine dell'Università della Florida, in modo che possano essere messi a disposizione di altri ricercatori su richiesta, con la documentazione appropriata sull'uso pianificato e la successiva distruzione. I dati verranno distrutti cinque anni dopo la fine dello studio. Le informazioni identificative dei partecipanti (nomi e informazioni di contatto) non saranno incluse nei dati condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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