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Estudio de Espacios de Consumo Más Seguros (SDSS)

20 de agosto de 2026 actualizado por: Marni Kan, RTI International

Evaluación Rigurosa de la Formación en Establecimientos que Sirven Alcohol para la Prevención de la Violencia Sexual

El objetivo de este estudio es evaluar la formación de espectadores activos proporcionada por Safe Bars, Inc. y sus organizaciones locales a personal de establecimientos que sirven alcohol (por ejemplo, bares). La formación tiene como objetivo mejorar las normas sobre la violencia, crear entornos más seguros enseñando al personal a intervenir en situaciones potencialmente peligrosas y ayudar a prevenir la violencia sexual en la comunidad del local. El estudio examinará la implementación y efectividad de la formación. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Experimentan el personal y los clientes de locales que han recibido la formación de Safe Bars tasas más bajas de violencia sexual en el local que el personal y los clientes de locales que no han recibido la formación?
  2. ¿Es más probable que el personal de locales que han recibido la formación de Safe Bars intervenga en situaciones potencialmente riesgosas que el personal de locales que no han recibido la formación?
  3. ¿Qué características de los entornos de los locales, y las creencias y percepciones del personal y los clientes, son responsables de los efectos de la formación en la violencia sexual y los resultados de comportamiento de espectadores?
  4. ¿Qué características y condiciones son necesarias para una implementación efectiva de Safe Bars y mejores resultados para el personal y los clientes?

Los investigadores compararán las experiencias del personal y los clientes en locales que han recibido la formación con locales a los que se les ofrece una formación diferida. Se pedirá a los participantes del personal y clientes que completen encuestas durante aproximadamente 12 meses, el personal de investigación realizará observaciones de la formación y observaciones en los locales, y se pedirá a gerentes y personal seleccionados de los locales que completen entrevistas individuales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La prevalencia de la violencia sexual (VS) sigue siendo inaceptablemente alta en los Estados Unidos, y los establecimientos que sirven alcohol (por ejemplo, bares, discotecas) son el entorno público más común donde ocurre la VS.
Una amplia investigación confirma que el entorno del establecimiento, junto con el consumo de alcohol, está asociado con tasas más altas de VS.
Las formaciones para el personal del establecimiento, que combinan el desarrollo de habilidades de intervención de testigos con la discusión de cambios a nivel organizacional en políticas, normas y características ambientales, son un enfoque prometedor para prevenir la VS porque abordan tanto los factores de riesgo como los protectores a nivel individual y comunitario (es decir, del establecimiento).
Hasta la fecha, estas formaciones no han sido evaluadas rigurosamente en términos de resultados de VS.
Existe una necesidad crítica de probar la efectividad de los enfoques de prevención que cambian tanto el comportamiento individual en los establecimientos como las características de los entornos de los establecimientos para reducir la VS entre el personal y los clientes.

El estudio propuesto evaluará la efectividad de la formación de testigos activos de Safe Bars, que implica formación y apoyo para establecimientos que sirven alcohol, para la prevención primaria de la VS.
Safe Bars, Inc. ha implementado formaciones para el personal de establecimientos desde 2013, con 135 establecimientos en 15 estados formados directamente por Safe Bars, Inc. o por una de sus organizaciones capítulo formadas desde 2022.
Basada en teorías establecidas de cambio de comportamiento, Safe Bars promueve normas contra la violencia y crea entornos más seguros al aumentar la intervención de testigos entre el personal del establecimiento y generar soluciones a nivel del establecimiento para prevenir la VS (como mejorar las políticas o aumentar los mensajes contra la violencia en el establecimiento).

En un estudio previo, establecimos la viabilidad de evaluar la prevención de VS basada en establecimientos mediante una evaluación de evaluabilidad, incluyendo investigación formativa y pruebas piloto de procedimientos.
Informados por nuestros resultados, la evaluación propuesta utiliza un diseño híbrido de tipo 1 de efectividad-implementación para evaluar el impacto de la formación de Safe Bars en la VS entre el personal y los clientes del establecimiento (Objetivo 1); examinar las características del entorno del establecimiento, los factores psicosociales del personal y los clientes, y los comportamientos de intervención de testigos del personal como mediadores de los efectos de la formación de Safe Bars en los resultados de VS (Objetivo 2); y examinar las características moderadoras potenciales necesarias para una implementación efectiva de Safe Bars y mejores resultados para el personal y los clientes (Objetivo 3).
Utilizaremos encuestas repetidas a clientes y personal en 15 establecimientos de intervención y 15 de control en lista de espera, entrevistas semiestructuradas con gerentes y personal, observaciones de formaciones, observaciones de establecimientos y registros de implementación de Safe Bars para evaluar la efectividad y la implementación y medir los costos.

La formación de Safe Bars está manualizada para su diseminación y ha mostrado una fuerte aceptabilidad comunitaria.
Se espera que los resultados de este estudio tengan un impacto positivo importante al ampliar la base de evidencia para la prevención de VS a nivel comunitario e informar futuras implementaciones de intervenciones centradas en establecimientos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

3180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marni Kan
  • Número de teléfono: 919-485-2756
  • Correo electrónico: mkan@rti.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nichole Scaglione
  • Número de teléfono: (352) 294-0548
  • Correo electrónico: nscaglione@ufl.edu

Ubicaciones de estudio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
        • Reclutamiento
        • University of Arkansas at Little Rock
        • Contacto:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • Reclutamiento
        • University of Florida
        • Contacto:
          • Nichole Scaglione
          • Número de teléfono: (352) 294-0548
          • Correo electrónico: nscaglione@ufl.edu
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
        • Reclutamiento
        • RTI International
        • Contacto:
          • Marni Kan
          • Número de teléfono: 9194852756
          • Correo electrónico: mkan@rti.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años de edad
  • Capaz de leer y hablar inglés
  • Empleado o cliente de los establecimientos participantes

Criterios de exclusión:

  • Tiene alguna condición que, en opinión del investigador principal o su designado, impediría el consentimiento informado, haría insegura la participación en el estudio, complicaría la interpretación de los datos de resultados del estudio o interferiría de otro modo con el logro de los objetivos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Formación Safe Bars
Los locales asignados a este brazo recibirán la formación de espectador activo Safe Bars para su personal después de la recogida de datos inicial para el estudio.
La formación de espectadores activos de Safe Bars, Inc. (SBI) es un enfoque de prevención primaria con tres componentes principales diseñados para (1) educar al personal del establecimiento sobre las asociaciones entre el alcohol y la violencia sexual (VS), (2) desarrollar habilidades de intervención de espectadores y autoeficacia entre el personal del establecimiento, y (3) generar soluciones a nivel de establecimiento para la prevención de la VS. La formación inicial de 2,5 horas combina enseñanza didáctica con lluvia de ideas en grupo y juegos de rol basados en la práctica para enseñar al personal acciones que pueden tomar en respuesta a escenarios de riesgo observados en los entornos del establecimiento. Además de aumentar el conocimiento y las habilidades del personal, la formación también está diseñada para impulsar los planes de los establecimientos para apoyar un cambio cultural a largo plazo que refleje su contexto y necesidades locales. Después de la formación inicial, SBI mantiene un horario regular de seguimiento con los establecimientos formados para ofrecer apoyo en la implementación y acceso a otras formaciones de SBI en desescalada y alianzas.
Otro: Control en Lista de Espera
Los establecimientos asignados a este brazo recibirán la formación de espectador activo Safe Bars para su personal después de la recogida de datos de seguimiento de 6 meses del estudio. No recibirán una intervención durante los primeros 6 meses del estudio.
La formación de espectadores activos de Safe Bars, Inc. (SBI) es un enfoque de prevención primaria con tres componentes principales diseñados para (1) educar al personal del establecimiento sobre las asociaciones entre el alcohol y la violencia sexual (VS), (2) desarrollar habilidades de intervención de espectadores y autoeficacia entre el personal del establecimiento, y (3) generar soluciones a nivel de establecimiento para la prevención de la VS. La formación inicial de 2,5 horas combina enseñanza didáctica con lluvia de ideas en grupo y juegos de rol basados en la práctica para enseñar al personal acciones que pueden tomar en respuesta a escenarios de riesgo observados en los entornos del establecimiento. Además de aumentar el conocimiento y las habilidades del personal, la formación también está diseñada para impulsar los planes de los establecimientos para apoyar un cambio cultural a largo plazo que refleje su contexto y necesidades locales. Después de la formación inicial, SBI mantiene un horario regular de seguimiento con los establecimientos formados para ofrecer apoyo en la implementación y acceso a otras formaciones de SBI en desescalada y alianzas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Victimización por agresión sexual entre clientes
Periodo de tiempo: De la línea de base a 12 meses
Endoso (sí) a cualquiera de los 5 ítems que preguntan sobre experiencias en el mes pasado en el lugar
De la línea de base a 12 meses
Victimización por acoso sexual entre clientes
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los 12 meses
Respuesta afirmativa (sí) a cualquiera de los 8 ítems que preguntan sobre experiencias en el último mes en el lugar
Desde la línea base hasta los 12 meses
Victimización por agresión sexual entre el personal
Periodo de tiempo: Baseline a 12 meses
Respuesta afirmativa (sí) a cualquiera de los 5 ítems que preguntan sobre experiencias en el último mes en el lugar
Baseline a 12 meses
Victimización por acoso sexual entre el personal
Periodo de tiempo: Línea base a 12 meses
Endoso (sí) de cualquiera de los 8 ítems que preguntan sobre experiencias en el último mes en el lugar
Línea base a 12 meses
Comportamiento del personal como testigo
Periodo de tiempo: De la línea de base a los 6 meses
Proporción de oportunidades (de 17 posibles) en las que el personal informó que intervino en una situación de riesgo
De la línea de base a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptación del personal de la violencia sexual
Periodo de tiempo: Baseline a 6 meses
Promedio de 6 elementos en una escala de 1 a 5; puntuaciones más altas indican mayor aceptación
Baseline a 6 meses
Autoeficacia del personal para intervenir
Periodo de tiempo: Baseline a 6 meses
Promedio de 17 ítems en una escala de 1 a 5; puntuaciones más altas indican mayor autoeficacia
Baseline a 6 meses
El personal percibió la seguridad del lugar
Periodo de tiempo: De la línea basal a los 6 meses
Promedio de 5 elementos en una escala de 1 a 5; las puntuaciones más altas indican una menor percepción de seguridad
De la línea basal a los 6 meses
Percepción de seguridad del establecimiento por parte del cliente
Periodo de tiempo: Del inicio del estudio a los 6 meses
Promedio de 5 ítems en una escala de 1 a 5; las puntuaciones más altas indican menor percepción de seguridad
Del inicio del estudio a los 6 meses
Testigo presencial de la intervención del personal del lugar
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 6 meses
Proporción de oportunidades (de 17 posibles) en las que los usuarios informaron haber visto al personal intervenir en una situación de riesgo
Desde la línea de base hasta los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • U01CE003755 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 1U01CE003755-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos anonimizados de la encuesta del personal y clientes del local se archivarán automáticamente después de que finalice el estudio a través del sistema de almacenamiento electrónico a largo plazo de la Universidad de Florida, por lo que podrán ponerse a disposición de otros investigadores previa solicitud, con la documentación adecuada del uso planificado y la posterior destrucción. Los datos se destruirán cinco años después de que finalice el estudio. La información de identificación de los participantes (nombres y datos de contacto) no se incluirá en los datos compartidos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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