- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07527988
Исследование «Безопасные пространства для употребления алкоголя» (SDSS)
Тщательная оценка обучения в заведениях, обслуживающих алкогольные напитки, для предотвращения сексуального насилия
Цель этого исследования — оценить обучение активного свидетеля, предоставляемое компанией Safe Bars, Inc. и её местными отделениями персоналу заведений, обслуживающих алкоголь (например, баров). Обучение направлено на улучшение норм в отношении насилия, создание более безопасной среды путём обучения персонала вмешиваться в потенциально опасные ситуации и помощь в предотвращении сексуального насилия в сообществе заведения. Исследование изучит внедрение и эффективность обучения. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Испытывают ли сотрудники и посетители заведений, прошедших обучение Safe Bars, более низкий уровень сексуального насилия в заведении по сравнению с сотрудниками и посетителями заведений, не проходивших обучение?
- Вероятнее ли, что сотрудники заведений, прошедших обучение Safe Bars, вмешаются в потенциально рискованные ситуации, чем сотрудники заведений, не проходивших обучение?
- Какие характеристики среды заведения, а также убеждения и восприятия сотрудников и посетителей ответственны за влияние обучения на исходы сексуального насилия и поведения свидетеля?
- Какие характеристики и условия необходимы для эффективного внедрения Safe Bars и улучшения исходов для сотрудников и посетителей?
Исследователи сравнят опыт сотрудников и посетителей в заведениях, прошедших обучение, с заведениями, которым предложено отложенное обучение. Участники из числа сотрудников и посетителей будут проходить опросы в течение примерно 12 месяцев, исследовательский персонал проведёт наблюдения за обучением и наблюдения в заведениях, а выбранным менеджерам и сотрудникам заведений будет предложено пройти индивидуальные интервью.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность сексуального насилия (СН) в Соединенных Штатах по-прежнему неприемлемо высока, а заведения, обслуживающие алкоголь (например, бары, ночные клубы), являются наиболее распространенными общественными местами, где происходит СН. Многочисленные исследования подтверждают, что обстановка в заведении в сочетании с употреблением алкоголя связана с повышенным уровнем СН. Тренинги для персонала заведений, сочетающие развитие навыков вмешательства свидетелей с обсуждением изменений на организационном уровне в политике, нормах и характеристиках среды, являются многообещающим подходом к предотвращению СН, поскольку они затрагивают как индивидуальные, так и общественные (т.е. на уровне заведения) факторы риска и защиты. На сегодняшний день эти тренинги не были строго оценены с точки зрения исходов СН. Существует острая необходимость проверить эффективность подходов к профилактике, которые изменяют как индивидуальное поведение в заведениях, так и характеристики обстановки заведений для снижения СН среди персонала и посетителей.
Предлагаемое исследование оценит эффективность тренинга активного свидетеля Safe Bars, который включает обучение и поддержку для заведений, обслуживающих алкоголь, с целью первичной профилактики СН. Safe Bars, Inc. проводит тренинги для персонала заведений с 2013 года, и с 2022 года 135 заведений в 15 штатах прошли обучение непосредственно от Safe Bars, Inc. или от одной из их обученных региональных организаций. Основанный на устоявшихся теориях изменения поведения, Safe Bars способствует формированию норм, направленных против насилия, и создает более безопасную среду, повышая уровень вмешательства свидетелей среди персонала заведений и разрабатывая решения на уровне заведений для предотвращения СН (например, улучшая политику или увеличивая количество сообщений против насилия в заведении).
В предыдущем исследовании мы установили осуществимость оценки профилактики СН на базе заведений, проведя оценку возможности оценки, включая формирующие исследования и пилотное тестирование процедур. Основываясь на наших результатах, предлагаемая оценка использует гибридный дизайн Типа 1 «эффективность-внедрение» для оценки влияния тренинга Safe Bars на СН среди персонала и посетителей заведений (Цель 1); изучения характеристик среды заведений, психосоциальных факторов персонала и посетителей, а также поведения персонала по вмешательству свидетелей как медиаторов эффектов тренинга Safe Bars на исходы СН (Цель 2); и изучения потенциальных модераторных характеристик, необходимых для эффективного внедрения Safe Bars и улучшения результатов для персонала и посетителей (Цель 3). Мы будем использовать повторные опросы посетителей и персонала в 15 интервенционных и 15 заведений контрольной группы ожидания, полуструктурированные интервью с менеджерами и персоналом, наблюдения за тренингами, наблюдения за заведениями и записи о внедрении Safe Bars для оценки эффективности и внедрения, а также измерения затрат.
Тренинг Safe Bars стандартизирован для распространения и показал высокую приемлемость в сообществе. Ожидается, что результаты этого исследования окажут важное положительное влияние, расширив базу доказательств для профилактики СН на уровне сообщества и информировав будущее внедрение интервенций, ориентированных на заведения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marni Kan
- Номер телефона: 919-485-2756
- Электронная почта: mkan@rti.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nichole Scaglione
- Номер телефона: (352) 294-0548
- Электронная почта: nscaglione@ufl.edu
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72204
- Рекрутинг
- University of Arkansas at Little Rock
-
Контакт:
- Andrew Rizzo
- Номер телефона: 999-999-9999
- Электронная почта: drewrizzo@outlook.com
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- Рекрутинг
- University of Florida
-
Контакт:
- Nichole Scaglione
- Номер телефона: (352) 294-0548
- Электронная почта: nscaglione@ufl.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27713
- Рекрутинг
- RTI International
-
Контакт:
- Marni Kan
- Номер телефона: 9194852756
- Электронная почта: mkan@rti.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет
- Умение читать и говорить на английском языке
- Сотрудник или посетитель участвующих учреждений
Критерии исключения:
- Наличие любого состояния, которое, по мнению главного исследователя или его уполномоченного лица, может препятствовать информированному согласию, сделать участие в исследовании небезопасным, осложнить интерпретацию данных результатов исследования или иным образом помешать достижению целей исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение Safe Bars
Заведения, отнесенные к этой группе, получат для своего персонала тренинг «Безопасные бары» по активному вмешательству свидетелей после сбора исходных данных для исследования.
|
Обучение активных наблюдателей компании Safe Bars, Inc. (SBI) является подходом первичной профилактики с тремя основными компонентами, предназначенными для (1) информирования персонала заведений о связи между алкоголем и сексуальным насилием (СН), (2) развития навыков вмешательства наблюдателей и самоэффективности среди персонала заведений, а также (3) разработки решений на уровне заведений для предотвращения СН.
Первоначальное обучение продолжительностью 2,5 часа сочетает дидактическое преподавание с групповым мозговым штурмом и практическими ролевыми играми, чтобы научить сотрудников действиям, которые они могут предпринять в ответ на рискованные ситуации, наблюдаемые в условиях заведения.
Помимо повышения знаний и навыков персонала, обучение также призвано стимулировать планы заведений по поддержке долгосрочных изменений культуры, отражающих их местный контекст и потребности.
После первоначального обучения SBI поддерживает регулярный график последующего взаимодействия с обученными заведениями, чтобы предложить поддержку в реализации и доступ к другим тренингам SBI по деэскалации и поддержке.
|
|
Другой: Контрольная группа по списку ожидания
Заведения, назначенные в эту группу, получат обучение для сотрудников по программе активного свидетеля Safe Bars после сбора данных через 6 месяцев наблюдения в исследовании.
Они не будут получать вмешательство в течение первых 6 месяцев исследования.
|
Обучение активных наблюдателей компании Safe Bars, Inc. (SBI) является подходом первичной профилактики с тремя основными компонентами, предназначенными для (1) информирования персонала заведений о связи между алкоголем и сексуальным насилием (СН), (2) развития навыков вмешательства наблюдателей и самоэффективности среди персонала заведений, а также (3) разработки решений на уровне заведений для предотвращения СН.
Первоначальное обучение продолжительностью 2,5 часа сочетает дидактическое преподавание с групповым мозговым штурмом и практическими ролевыми играми, чтобы научить сотрудников действиям, которые они могут предпринять в ответ на рискованные ситуации, наблюдаемые в условиях заведения.
Помимо повышения знаний и навыков персонала, обучение также призвано стимулировать планы заведений по поддержке долгосрочных изменений культуры, отражающих их местный контекст и потребности.
После первоначального обучения SBI поддерживает регулярный график последующего взаимодействия с обученными заведениями, чтобы предложить поддержку в реализации и доступ к другим тренингам SBI по деэскалации и поддержке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Виктимизация в результате сексуального насилия среди посетителей
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
|
Подтверждение (да) любого из 5 пунктов, касающихся опыта в течение последнего месяца на месте проведения
|
От исходного уровня до 12 месяцев
|
|
Виктимизация в результате сексуальных домогательств среди посетителей
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
|
Подтверждение (да) любого из 8 пунктов, касающихся опыта за последний месяц в данном месте
|
От исходного уровня до 12 месяцев
|
|
Сексуальное насилие среди персонала
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
|
Подтверждение (да) любого из 5 пунктов, касающихся опыта за последний месяц в данном месте
|
От исходного уровня до 12 месяцев
|
|
Сексуальные домогательства в отношении персонала
Временное ограничение: С момента начала до 12 месяцев
|
Подтверждение (да) любого из 8 пунктов, касающихся опыта за последний месяц в этом месте
|
С момента начала до 12 месяцев
|
|
Поведение персонала в роли очевидца
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Доля случаев (из 17 возможных), в которых персонал сообщил о вмешательстве в рискованную ситуацию
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие персоналом сексуального насилия
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Среднее значение 6 пунктов по шкале от 1 до 5; более высокие баллы указывают на большую принятие
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Самоэффективность персонала для вмешательства
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Среднее значение 17 пунктов по шкале от 1 до 5; более высокие баллы указывают на большую самоэффективность
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Персонал оценил безопасность помещения
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Среднее значение 5 пунктов по шкале от 1 до 5; более высокие баллы указывают на меньшую воспринимаемую безопасность
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Воспринимаемая посетителем безопасность заведения
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Среднее значение 5 показателей по шкале от 1 до 5; более высокие баллы указывают на меньшую воспринимаемую безопасность
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Патрон, наблюдающий за вмешательством персонала заведения
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Доля случаев (из 17 возможных), в которых посетители сообщили, что видели вмешательство персонала в рискованной ситуации
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- U01CE003755 (Грант/контракт NIH США)
- 1U01CE003755-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .