- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07527988
Badanie Bezpiecznych Przestrzeni Spożywania Alkoholu (SDSS)
Rygorystyczna ocena szkoleń w placówkach serwujących alkohol w celu zapobiegania przemocy seksualnej
Celem tego badania jest ocena szkolenia aktywnych świadków prowadzonego przez Safe Bars, Inc. oraz ich lokalnych organizacji oddziałowych dla personelu w zakładach serwujących alkohol (np. barach). Szkolenie ma na celu poprawę norm dotyczących przemocy, stworzenie bezpieczniejszych środowisk poprzez nauczenie personelu interweniowania w potencjalnie szkodliwych sytuacjach oraz pomoc w zapobieganiu przemocy seksualnej w społeczności lokalu. Badanie zbada wdrożenie i skuteczność szkolenia. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy personel i klienci w lokalach, które otrzymały szkolenie Safe Bars, doświadczają niższych wskaźników przemocy seksualnej w lokalu niż personel i klienci w lokalach, które nie otrzymały szkolenia?
- Czy personel w lokalach, które otrzymały szkolenie Safe Bars, jest bardziej skłonny do interweniowania w potencjalnie ryzykownych sytuacjach niż personel w lokalach, które nie otrzymały szkolenia?
- Jakie cechy środowiska lokalu oraz przekonania i postrzeganie personelu i klientów są odpowiedzialne za efekty szkolenia na wyniki dotyczące przemocy seksualnej i zachowań świadków?
- Jakie cechy i warunki są niezbędne dla skutecznego wdrożenia Safe Bars oraz poprawy wyników personelu i klientów?
Badacze porównają doświadczenia personelu i klientów w lokalach, które otrzymały szkolenie, z lokalami, którym zaproponowano opóźnione szkolenie. Uczestnicy z personelu i klientów zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet przez około 12 miesięcy, personel badawczy przeprowadzi obserwacje szkolenia i obserwacje w lokalach, a wybrani menedżerowie i personel lokalu zostaną poproszeni o przeprowadzenie indywidualnych wywiadów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania przemocy seksualnej (SV) wciąż jest nieakceptowalnie wysoka w Stanach Zjednoczonych, a miejsca serwujące alkohol (np. bary, kluby nocne) są najczęstszymi miejscami publicznymi, w których dochodzi do SV. Obszerne badania potwierdzają, że środowisko miejsca, w połączeniu ze spożyciem alkoholu, wiąże się ze zwiększonym wskaźnikiem SV. Szkolenia dla personelu miejsca, które łączą budowanie umiejętności interwencji świadków z omówieniem zmian na poziomie organizacji dotyczących polityk, norm i cech środowiskowych, są obiecującym podejściem do zapobiegania SV, ponieważ uwzględniają zarówno indywidualne, jak i społecznościowe (tj. na poziomie miejsca) czynniki ryzyka i ochronne. Do tej pory te szkolenia nie zostały rygorystycznie ocenione pod względem wyników SV. Istnieje pilna potrzeba przetestowania skuteczności podejść prewencyjnych, które zmieniają zarówno indywidualne zachowanie w miejscach, jak i cechy środowiska miejsc, aby zmniejszyć SV wśród personelu i klientów.
Proponowane badanie oceni skuteczność aktywnego szkolenia świadków Safe Bars, które obejmuje szkolenie i wsparcie dla miejsc serwujących alkohol, w pierwotnej prewencji SV. Safe Bars, Inc. realizuje szkolenia dla personelu miejsc od 2013 roku, a od 2022 roku 135 miejsc w 15 stanach zostało przeszkolonych bezpośrednio przez Safe Bars, Inc. lub przez jedną z ich przeszkolonych organizacji oddziałowych. Opierając się na ugruntowanych teoriach zmiany zachowań, Safe Bars promuje normy przeciwko przemocy i tworzy bezpieczniejsze środowiska poprzez zwiększenie interwencji świadków wśród personelu miejsc oraz generowanie rozwiązań na poziomie miejsca w celu zapobiegania SV (takich jak poprawa polityk lub zwiększenie przekazów przeciwko przemocy w miejscu).
W poprzednim badaniu ustaliliśmy wykonalność oceny prewencji SV opartej na miejscach, przeprowadzając ocenę możliwości ewaluacji, w tym badania formatywne i testowanie pilotażowe procedur. W oparciu o nasze wyniki, proponowana ewaluacja wykorzystuje hybrydowy projekt typu 1 skuteczności-wdrażania, aby ocenić wpływ szkolenia Safe Bars na SV wśród personelu i klientów miejsc (Cel 1); zbadać cechy środowiska miejsc, czynniki psychospołeczne personelu i klientów oraz zachowania interwencyjne świadków wśród personelu jako mediatory efektów szkolenia Safe Bars na wyniki SV (Cel 2); oraz zbadać potencjalne moderujące cechy niezbędne dla skutecznego wdrożenia Safe Bars i poprawy wyników personelu i klientów (Cel 3). Wykorzystamy powtarzane ankiety wśród klientów i personelu w 15 miejscach interwencyjnych i 15 miejscach kontrolnych z listą oczekujących, częściowo ustrukturyzowane wywiady z menedżerami i personelem, obserwacje szkoleń, obserwacje miejsc oraz dokumentację wdrożenia Safe Bars, aby ocenić skuteczność i wdrożenie oraz zmierzyć koszty.
Szkolenie Safe Bars jest sformalizowane w podręczniku do rozpowszechniania i wykazało wysoką akceptowalność w społeczności. Oczekuje się, że wyniki tego badania będą miały istotny pozytywny wpływ poprzez poszerzenie bazy dowodowej dla prewencji SV na poziomie społeczności oraz informowanie o przyszłym wdrażaniu interwencji skupionych na miejscach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marni Kan
- Numer telefonu: 919-485-2756
- E-mail: mkan@rti.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nichole Scaglione
- Numer telefonu: (352) 294-0548
- E-mail: nscaglione@ufl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
- Rekrutacyjny
- University of Arkansas at Little Rock
-
Kontakt:
- Andrew Rizzo
- Numer telefonu: 999-999-9999
- E-mail: drewrizzo@outlook.com
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- Rekrutacyjny
- University of Florida
-
Kontakt:
- Nichole Scaglione
- Numer telefonu: (352) 294-0548
- E-mail: nscaglione@ufl.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27713
- Rekrutacyjny
- RTI International
-
Kontakt:
- Marni Kan
- Numer telefonu: 9194852756
- E-mail: mkan@rti.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Co najmniej 18 lat
- Umiejętność czytania i mówienia po angielsku
- Pracownik lub klient uczestniczących placówek
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie jakiegokolwiek schorzenia, które według opinii głównego badacza lub osoby przez niego wyznaczonej, uniemożliwiłoby świadomą zgodę, uczyniłoby udział w badaniu niebezpiecznym, skomplikowałoby interpretację wyników badania lub w inny sposób zakłóciłoby osiągnięcie celów badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie z bezpiecznych barmanów
Lokale przydzielone do tego ramienia otrzymają dla swojego personelu szkolenie dla aktywnych świadków Safe Bars po zebraniu danych wyjściowych dla badania.
|
Szkolenie dla aktywnych świadków Safe Bars, Inc. (SBI) to podejście pierwotnej prewencji z trzema głównymi komponentami zaprojektowanymi, aby (1) edukować personel lokalu o związkach między alkoholem a przemocą seksualną, (2) budować umiejętności interwencji świadków i poczucie własnej skuteczności wśród personelu lokalu oraz (3) generować rozwiązania na poziomie lokalu w zakresie zapobiegania przemocy seksualnej.
Początkowe 2,5-godzinne szkolenie łączy nauczanie dydaktyczne z grupowym burzeniem mózgów i praktycznymi odgrywanymi scenariuszami, aby nauczyć personel działań, które mogą podjąć w odpowiedzi na ryzykowne sytuacje obserwowane w warunkach lokalu.
Poza zwiększaniem wiedzy i umiejętności personelu, szkolenie ma również na celu pobudzanie planów lokali w zakresie wspierania długoterminowej zmiany kulturowej, która odzwierciedla ich lokalny kontekst i potrzeby.
Po początkowym szkoleniu SBI utrzymuje regularny harmonogram kontaktów z przeszkolonymi lokalami, aby zapewnić wsparcie wdrożeniowe i dostęp do innych szkoleń SBI w zakresie deeskalacji i sojusznictwa.
|
|
Inny: Kontrolna grupa oczekująca
Przypisane do tego ramienia miejsca otrzymają dla swojego personelu szkolenie aktywnego obserwatora Safe Bars po 6-miesięcznej fazie zbierania danych obserwacyjnych dla badania.
Nie otrzymają interwencji w ciągu pierwszych 6 miesięcy badania. |
Szkolenie dla aktywnych świadków Safe Bars, Inc. (SBI) to podejście pierwotnej prewencji z trzema głównymi komponentami zaprojektowanymi, aby (1) edukować personel lokalu o związkach między alkoholem a przemocą seksualną, (2) budować umiejętności interwencji świadków i poczucie własnej skuteczności wśród personelu lokalu oraz (3) generować rozwiązania na poziomie lokalu w zakresie zapobiegania przemocy seksualnej.
Początkowe 2,5-godzinne szkolenie łączy nauczanie dydaktyczne z grupowym burzeniem mózgów i praktycznymi odgrywanymi scenariuszami, aby nauczyć personel działań, które mogą podjąć w odpowiedzi na ryzykowne sytuacje obserwowane w warunkach lokalu.
Poza zwiększaniem wiedzy i umiejętności personelu, szkolenie ma również na celu pobudzanie planów lokali w zakresie wspierania długoterminowej zmiany kulturowej, która odzwierciedla ich lokalny kontekst i potrzeby.
Po początkowym szkoleniu SBI utrzymuje regularny harmonogram kontaktów z przeszkolonymi lokalami, aby zapewnić wsparcie wdrożeniowe i dostęp do innych szkoleń SBI w zakresie deeskalacji i sojusznictwa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiktimizacja związana z napaścią na tle seksualnym wśród klientów
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
|
Pozytywna odpowiedź (tak) na dowolne z 5 pytań dotyczących doświadczeń w ciągu ostatniego miesiąca w miejscu
|
Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
|
|
Wiktymizacja molestowania seksualnego wśród klientów
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do 12 miesięcy
|
Potwierdzenie (tak) któregokolwiek z 8 elementów pytających o doświadczenia w ostatnim miesiącu w miejscu
|
Od punktu wyjścia do 12 miesięcy
|
|
Wiktimizacja w wyniku napaści seksualnej wśród personelu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
|
Potwierdzenie (tak) dla dowolnego z 5 punktów dotyczących doświadczeń w ciągu ostatniego miesiąca w miejscu
|
Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
|
|
Nękanie seksualne wśród personelu
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia do 12 miesięcy
|
Potwierdzenie (tak) któregokolwiek z 8 punktów dotyczących doświadczeń w ostatnim miesiącu w danym miejscu
|
Od momentu rozpoczęcia do 12 miesięcy
|
|
Zachowanie personelu jako świadka
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Proporcja okazji (spośród 17 możliwych), w których personel zgłosił, że interweniował w ryzykownych sytuacjach
|
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja personelu wobec przemocy seksualnej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Średnia z 6 pozycji w skali 1-5; wyższe wyniki wskazują na większą akceptację
|
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności personelu w zakresie interwencji
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Średnia z 17 pozycji w skali 1-5; wyższe wyniki wskazują na większą samoskuteczność
|
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Pracownicy postrzegali bezpieczeństwo obiektu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Średnia z 5 elementów w skali 1-5; wyższe wyniki wskazują na mniejsze postrzegane bezpieczeństwo
|
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Postrzegane przez gości bezpieczeństwo lokalu
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy
|
Średnia z 5 elementów w skali 1-5; wyższe wyniki wskazują na mniejsze poczucie bezpieczeństwa
|
Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy
|
|
Patron świadczący o interwencji personelu w miejscu wydarzenia
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy
|
Proporcja sytuacji (spośród 17 możliwych), w których klienci zgłosili, że widzieli personel interweniujący w ryzykownej sytuacji
|
Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- U01CE003755 (Grant/umowa NIH USA)
- 1U01CE003755-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .