- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07531537
Exercices Respiratoires Versus Entraînement des Fléchisseurs Profonds du Cou dans la Cervicalgie Mécanique Chronique
Effet des exercices des muscles respiratoires par rapport à l'entraînement des fléchisseurs profonds du cou sur la douleur, la fonction et l'endurance des muscles du cou chez les patients souffrant de douleur cervicale mécanique chronique
Cette étude sera menée pour comparer l'effet de l'ajout d'exercices respiratoires par rapport à l'entraînement des fléchisseurs profonds du cou au programme conventionnel sur la douleur, l'amplitude de mouvement cervicale, l'endurance des muscles cervicaux, la fonction et l'expansion thoracique chez les patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques chroniques. Soixante-six (66) participants des deux sexes, âgés de 18 à 35 ans, avec des antécédents de douleurs cervicales mécaniques de plus de 3 mois (douleurs cervicales chroniques) seront invités à participer à cette étude. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes expérimentaux comme suit :
Le groupe A recevra des exercices respiratoires sous forme de respiration diaphragmatique et de gymnastique d'étirement des muscles respiratoires, en plus du programme conventionnel.
Le groupe B recevra un entraînement des fléchisseurs profonds du cou sous forme de flexion craniocervicale à faible charge en utilisant le retour d'un capteur de pression à air placé derrière le cou, en plus du programme conventionnel.
Le groupe C (groupe témoin) recevra le programme conventionnel sous forme de TENS, d'infrarouge, d'exercices de renforcement isométrique du cou et d'exercices d'étirement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction :
La douleur cervicale (DC) affecte le système moteur cervical, la posture et le mouvement. La production motrice des muscles cervicaux est altérée. Les muscles présentent une diminution de la force, de l'endurance et de la régularité de la force, et le comportement des muscles cervicaux est modifié, par exemple, une activité réduite des muscles posturaux profonds, une spécificité directionnelle diminuée, un retard dans l'apparition des réponses musculaires et une fatigabilité musculaire. Les patients souffrant de douleur cervicale présentent généralement des fléchisseurs et extenseurs profonds du cou faibles, une fatigabilité accrue des fléchisseurs superficiels du cou, des altérations de la posture, une amplitude de mouvement limitée, une proprioception diminuée et d'autres affections psycho-sociales telles que l'anxiété, la dépression, la kinésiophobie et la catastrophisation. Ces facteurs sont responsables de la prédisposition à la dysfonction respiratoire chez ces patients.
Énoncé du problème :
Cette étude sera menée pour répondre à la question suivante : L'ajout d'exercices respiratoires ou d'entraînement des fléchisseurs profonds du cou à un programme conventionnel a-t-il un effet sur la douleur, l'amplitude de mouvement, l'endurance des muscles cervicaux, la fonction et l'expansion thoracique ?
Signification de l'étude :
L'étude sur la charge mondiale de morbidité a indiqué que la douleur cervicale est globalement la quatrième plainte physique la plus importante en termes d'années vécues avec un handicap. Les lignes directrices de pratique clinique recommandées pour les patients atteints de douleur cervicale chronique sont : l'éducation, la mobilisation et la manipulation cervicales, la manipulation thoracique et des exercices mixtes pour les régions cervicale et scapulo-thoracique, ou une association de différentes interventions. Malgré la prévalence élevée et l'impact significatif de la douleur cervicale chronique, l'intervention optimale basée sur l'exercice reste incertaine. Bien que des recherches antérieures aient étudié les bénéfices de la physiothérapie conventionnelle, il n'existe à ce jour aucune étude comparant l'effet des exercices respiratoires par rapport à l'entraînement des fléchisseurs profonds du cou en les ajoutant à un programme conventionnel dans la prise en charge des patients souffrant de douleur cervicale chronique. Par conséquent, la présente étude sera menée pour comparer l'efficacité de l'ajout d'exercices respiratoires par rapport à l'entraînement des fléchisseurs profonds du cou à un programme conventionnel chez les patients souffrant de douleur cervicale chronique.
Délimitations :
Cette étude sera limitée à :
- Soixante-six patients des deux sexes, âgés de 18 à 35 ans, avec des antécédents de douleur cervicale de plus de 3 mois (douleur cervicale chronique).
- Il y aura trois groupes de vingt-deux patients chacun ; le groupe (A) recevra des exercices respiratoires sous forme de respiration diaphragmatique et de gymnastique d'étirement des muscles respiratoires, plus un programme conventionnel sous forme de TENS, infrarouge, renforcement isométrique et exercices d'étirement, le groupe (B) qui recevra un entraînement des fléchisseurs profonds du cou sous forme de flexion cranio-cervicale à faible charge en utilisant un retour d'information d'un capteur de pression rempli d'air placé derrière le cou, plus un programme conventionnel sous forme de TENS, infrarouge, renforcement isométrique et exercices d'étirement, et le groupe (C) qui recevra une combinaison d'exercices respiratoires et d'entraînement des fléchisseurs profonds du cou, plus un programme conventionnel sous forme de TENS, infrarouge, renforcement isométrique et exercices d'étirement, deux fois par semaine pendant 8 semaines.
- La douleur cervicale sera mesurée par une échelle visuelle analogique (EVA).
- L'amplitude de mouvement cervical sera mesurée à l'aide d'un dispositif d'amplitude de mouvement cervical.
- L'endurance des fléchisseurs profonds du cou lors de la flexion cervicale sera évaluée avec le test de flexion cranio-cervicale en utilisant un retour d'information d'un capteur de pression rempli d'air.
- La fonction cervicale sera évaluée avec la version arabe de l'Indice d'Incapacité Cervicale (NDI).
- L'expansion thoracique sera évaluée avec un mètre ruban.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ola ismail ibrahim, M.Sc.
- Numéro de téléphone: +201008283364
- E-mail: olaismailibrahim@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: karima abdelaty hassan, Ass. Prof.
- Numéro de téléphone: +201114032967
- E-mail: karima.abdelaty@pt.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Zagazig, Egypte
- Recrutement
- Taheel center for physiotherapy
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Contact:
- ola ismail ibrahim, M.Sc.
- Numéro de téléphone: +201008283364
- E-mail: olaismailibrahim@gmail.com
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Contact:
- karima abdelaty hassan, Ass.Prof.
- Numéro de téléphone: +201114032967
- E-mail: karima.abelaty@pt.cu.edu.eg
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Chercheur principal:
- ola ismail ibrahim, M.Sc.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les patients souffrent de douleurs mécaniques au cou durant plus de trois mois.
- Les patients sont âgés de 18 à 35 ans.
- Les patients n'ont jamais fumé et ne consomment pas d'alcool.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de traumatisme ou de fractures de la colonne cervicale.
- Antécédents de chirurgie rachidienne.
- Toute pathologie inflammatoire.
- Toute pathologie discale cervicale et signes neurologiques.
- Malignité.
- Radiculopathie cervicale.
- Polyarthrite rhumatoïde.
- Femmes enceintes.
- Utilisation actuelle de médicaments relaxants musculaires.
- Antécédents de maladies respiratoires et cardiovasculaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices respiratoires
22 patients hommes et femmes souffrant de douleurs cervicales mécaniques chroniques qui recevront des exercices respiratoires sous forme de respiration diaphragmatique et de gymnastique d'étirement des muscles respiratoires, en plus du programme conventionnel.
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exercices respiratoires sous forme de respiration diaphragmatique & gymnastique d'étirement des muscles respiratoires plus programme conventionnel
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Expérimental: Groupe d'entraînement des fléchisseurs profonds du cou
22 patients masculins et féminins souffrant de douleurs chroniques mécaniques au cou qui recevront un entraînement des fléchisseurs profonds du cou sous la forme d'une flexion cranio-cervicale à faible charge utilisant un retour d'un capteur de pression à air placé derrière le cou plus un programme conventionnel
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entraînement des fléchisseurs profonds du cou sous la forme d'une flexion cranio-cervicale à faible charge utilisant la rétroaction d'un capteur de pression à air placé derrière le cou plus programme conventionnel
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Expérimental: groupe témoin
22 patients masculins et féminins souffrant de douleurs mécaniques chroniques au cou qui recevront un programme conventionnel sous forme de TENS, infrarouge, exercices de renforcement isométrique du cou et exercices d'étirement
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programme conventionnel sous forme de TENS, d'infrarouge, d'exercices de renforcement isométrique du cou et d'exercices d'étirement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur cervicale
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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la douleur sera évaluée par échelle visuelle analogique
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De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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Amplitude de mouvement cervicale
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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la mobilité cervicale sera évaluée par le dispositif CROM
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Endurance des muscles du cou
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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L'endurance des muscles du cou sera évaluée par le test de flexion craniocervical en utilisant le retour d'un capteur de pression
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De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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Expansion thoracique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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l'expansion thoracique sera évaluée par mesure au ruban
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Fonction cervicale
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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La fonction cervicale sera évaluée par l'indice d'incapacité cervicale, version arabe
|
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: karima abdelaty hassan, Ass. Prof., Cairo University
- Directeur d'études: dina sayed abdullah, lecturer, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Chronic mechanical neck pain
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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