- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07531537
Respiratoriske øvelser kontra dyp halsfleksortrening ved kronisk mekanisk nakkesmerte
Effekten av pustemuskeltrening kontra dyp naknefleksortrening på smerter, funksjon og nakkemuskelutholdenhet hos pasienter med kronisk mekanisk nakkesmerte
Denne studien vil bli utført for å sammenligne effekten av å legge til pusteøvelser versus dyp nakke fleksor trening til et konvensjonelt program på smerter, nakke bevegelighet, utholdenhet i nakkemuskulatur, funksjon og brystkasse utvidelse hos pasienter med kronisk mekanisk nakkesmerte. Sekstiseks (66) deltakere av begge kjønn i alderen 18 til 35 år, med historie om mekanisk nakkesmerte lengre enn 3 måneder (kronisk nakkesmerte) vil bli invitert til å delta i denne studien. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt inn i en av de tre eksperimentelle gruppene som følger:
Gruppe A vil motta pusteøvelser i form av diafragmatisk pusting & pustemuskel strekk gymnastikk pluss konvensjonelt program.
Gruppe B vil motta dyp nakke fleksor trening i form av lav-belastning kraniocervikal fleksjon ved bruk av tilbakemelding fra en luftfylt trykksensor plassert bak nakken pluss konvensjonelt program.
Gruppe C (kontrollgruppe) vil motta konvensjonelt program i form av TENS, infrarød, isometrisk nakke styrkeøvelser og strekkøvelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning:
Nakkesmerter (NP) påvirker det cervikale motorsystemet, holdning og bevegelse. Motorutgang fra cervikale muskler er nedsatt. Muskler har redusert styrke, utholdenhet og kraftstabilitet, og cervikal muskeladferd er endret, f.eks. redusert aktivitet i dype posturale muskler, redusert retningsspesifisitet, forsinket start på muskelresponser og muskelutmattbarhet. Pasienter med nakkesmerter presenterer vanligvis med svake dype nakkefleksorer og ekstensorer, økt utmattbarhet i overfladiske nakkefleksorer, endringer i holdning, begrenset bevegelsesutstrekning, redusert proprioepsjon og andre psykososiale påvirkninger som angst, depresjon, kinesiofobi og katastrofisering. Disse faktorene er ansvarlige for predisposisjonen for respiratorisk dysfunksjon hos disse pasientene.
Problemstilling:
Denne studien vil bli gjennomført for å svare på følgende spørsmål: Har tillegg av respirasjonsøvelser eller trening av dype nakkefleksorer til et konvensjonelt program noen effekt på smerter, bevegelsesutstrekning, nakkemuskelutholdenhet, funksjon og brystkasseutvidelse?
Studiens betydning:
Global Burden of Disease-studien oppgav at nakkesmerter globalt er den fjerde største fysiske klagen i år levd med funksjonshemming. De kliniske praksisretningslinjene anbefalt for pasienter med CNP-intervensjoner er: opplæring, cervikal mobilisering og manipulasjon, thorakal manipulasjon og blandede øvelser for cervikale og skapulothorakale regioner, eller en kombinasjon av forskjellige intervensjoner. Til tross for den høye prevalensen og betydelige påvirkningen av kroniske nakkesmerter, forblir den optimale treningsbaserte intervensjonen uklar. Mens tidligere forskning har undersøkt fordelene med konvensjonell fysioterapi, finnes det ingen studie til dags dato som sammenligner effekten av respirasjonsøvelser versus trening av dype nakkefleksorer når de legges til et konvensjonelt program i behandlingen av pasienter med kroniske nakkesmerter. Derfor vil den nåværende studien bli gjennomført for å sammenligne effektiviteten av å legge til respirasjonsøvelser versus trening av dype nakkefleksorer til et konvensjonelt program hos pasienter med kroniske nakkesmerter.
Avgrensninger:
Denne studien vil bli avgrenset til:
- Sekstiseks pasienter av begge kjønn, i alderen 18 til 35 år, med en historie på nakkesmerter lengre enn 3 måneder (kroniske nakkesmerter).
- Det vil være tre grupper på tjueto pasienter i hver gruppe; Gruppe (A) vil motta respirasjonsøvelser i form av diafragmatisk pusting & respirasjonsmuskelstrekk-gymnastikk pluss konvensjonelt program i form av TENS, infrarød, isometrisk styrking og strekkøvelser, Gruppe (B) som vil motta trening av dype nakkefleksorer i form av lavbelastet kraniocervikal fleksjon ved bruk av tilbakemelding fra en luftfylt trykksensor plassert bak nakken pluss konvensjonelt program i form av TENS, infrarød, isometrisk styrking og strekkøvelser & Gruppe (C) som vil motta en kombinasjon av respirasjonsøvelser og trening av dype nakkefleksorer pluss konvensjonelt program i form av TENS, infrarød, isometrisk styrking og strekkøvelser to ganger per uke i 8 uker.
- Nakkesmerter vil bli målt med en visuell analog skala (VAS).
- ACROM vil bli målt ved bruk av et cervikalt bevegelsesutstrekningsapparat.
- Utholdenhet for dype nakkefleksorer ved cervikal fleksjon vil bli vurdert med kranio-cervikal fleksjonstest ved bruk av tilbakemelding fra en luftfylt trykksensor.
- Nakkefunksjon vil bli vurdert med arabisk versjon av Neck Disability Index (NDI).
- Brystkasseutvidelse vil bli vurdert med målebånd.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ola ismail ibrahim, M.Sc.
- Telefonnummer: +201008283364
- E-post: olaismailibrahim@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: karima abdelaty hassan, Ass. Prof.
- Telefonnummer: +201114032967
- E-post: karima.abdelaty@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypt
- Rekruttering
- Taheel center for physiotherapy
-
Ta kontakt med:
- ola ismail ibrahim, M.Sc.
- Telefonnummer: +201008283364
- E-post: olaismailibrahim@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- karima abdelaty hassan, Ass.Prof.
- Telefonnummer: +201114032967
- E-post: karima.abelaty@pt.cu.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- ola ismail ibrahim, M.Sc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter har mekanisk nakkesmerter som har vart lenger enn tre måneder.
- Pasientenes alder er fra 18 til 35 år.
- Pasienter er livslange ikke-røykere og ikke-alkoholikere.
Eksklusjonskriterier:
- Historie med traume eller nakkesøylefrakturer.
- Tidligere ryggkirurgi.
- Enhver inflammatorisk patologi.
- Enhver nakkediskpatologi og nevrologiske tegn.
- Malignitet.
- Cervikal radikulopati.
- Revmatoid artritt.
- Gravid kvinne.
- Bruker for tiden muskelslappende medisiner.
- Historie med luftvei- og hjerte-karsykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Respirasjonsøvelser gruppe
22 mannlige og kvinnelige pasienter med kronisk mekanisk nakkesmerte som vil få pusteøvelser i form av diafragmatisk pusting & pustemuskelstrekk-gymnastikk pluss et konvensjonelt program.
|
respiratoriske øvelser i form av diafragmabrething & respirasjonsmuskelstrekk-gymnastikk pluss konvensjonelt program
|
|
Eksperimentell: Dyb halsfleksor treningsgruppe
22 mannlige og kvinnelige pasienter med kronisk mekanisk nakkesmerte som vil få dyp nakkefleksortrening i form av lavbelastet kraniocervikal fleksjon ved bruk av tilbakemelding fra en luftfylt trykksensor plassert bak nakken pluss konvensjonelt program
|
dyp nakke fleksor trening i form av lavbelastet kraniocervikal fleksjon ved bruk av tilbakemelding fra en luftfylt trykksensor plassert bak nakken pluss konvensjonelt program
|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
22 mannlige og kvinnelige pasienter med kronisk mekanisk nakkesmerte som vil motta konvensjonell behandling i form av TENS, infrarød, isometriske nakke-styrkeøvelser og strekkøvelser
|
konvensjonelt program i form av TENS, infrarød, isometriske nakke-styrkeøvelser og strekkøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkepine
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt etter 8 uker
|
smerte vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala
|
Fra påmelding til behandlingsslutt etter 8 uker
|
|
Cervikal bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
cervical ROM vil bli vurdert med CROM-enhet
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Nakke muskelutholdenhet
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt etter 8 uker
|
Nakkemuskelutholdenhet vil bli vurdert ved hjelp av kraniocervikal fleksjonstest med tilbakemelding fra trykksensor
|
Fra påmelding til behandlingens slutt etter 8 uker
|
|
Brystkasseutvidelse
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker
|
brystkasseutvidelse vil bli vurdert ved måling med målebånd
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker
|
|
Nakkefunksjon
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 8 uker
|
Nakkefunksjon vil bli vurdert ved nakkeinvaliditetsindeks, arabisk versjon
|
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: karima abdelaty hassan, Ass. Prof., Cairo University
- Studieleder: dina sayed abdullah, lecturer, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Chronic mechanical neck pain
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .