- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07531537
Atemübungen versus tiefe Nackenflexortraining bei chronischen mechanischen Nackenschmerzen
Effekt von Atemmuskeltraining gegenüber Training der tiefen Halsbeuger auf Schmerzen, Funktion und Nackenmuskelausdauer bei Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von Atemübungen im Vergleich zu Training der tiefen Halsbeuger in Kombination mit einem konventionellen Programm auf Schmerzen, zervikale Bewegungsfreiheit, Ausdauer der Halsmuskulatur, Funktion und Brustkorbexpansion bei Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen zu vergleichen. Sechsundsechzig (66) Teilnehmer beider Geschlechter im Alter von 18 bis 35 Jahren mit einer Vorgeschichte von mechanischen Nackenschmerzen länger als 3 Monate (chronische Nackenschmerzen) werden eingeladen, an dieser Studie teilzunehmen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei experimentellen Gruppen wie folgt zugeordnet:
Gruppe A erhält Atemübungen in Form von Zwerchfellatmung & Atemmuskel-Dehngymnastik plus konventionelles Programm.
Gruppe B erhält Training der tiefen Halsbeuger in Form von kraniocervikaler Flexion mit niedriger Belastung unter Verwendung von Feedback eines luftgefüllten Drucksensors, der hinter dem Nacken platziert wird, plus konventionelles Programm.
Gruppe C (Kontrollgruppe) erhält ein konventionelles Programm in Form von TENS, Infrarot, isometrischen Nackenkräftigungsübungen und Dehnübungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung:
Nackenschmerzen (NP) beeinflussen das zervikale Bewegungssystem, die Haltung und die Bewegung. Die motorische Ausgabe der Halsmuskeln ist beeinträchtigt. Die Muskeln haben verminderte Kraft, Ausdauer und Kraftstabilität, und das Verhalten der Halsmuskeln ist verändert, z.B. verringerte Aktivität der tiefen Haltungsmuskeln, reduzierte Richtungsspezifität, verzögerter Beginn der Muskelreaktionen und Muskelermüdbarkeit. Patienten mit Nackenschmerzen weisen in der Regel schwache tiefe Nackenbeuger und -strecker auf, erhöhte Ermüdbarkeit der oberflächlichen Nackenbeuger, Veränderungen der Haltung, eingeschränkten Bewegungsumfang, verminderte Propriozeption und andere psychosoziale Beeinträchtigungen wie Angst, Depression, Kinesiophobie und Katastrophisieren. Diese Faktoren sind für die Prädisposition von Atemfunktionsstörungen bei diesen Patienten verantwortlich.
Problemstellung:
Diese Studie wird durchgeführt, um die folgende Frage zu beantworten: Hat das Hinzufügen von Atemübungen oder tiefem Nackenbeugertraining zum konventionellen Programm Auswirkungen auf Schmerzen, Bewegungsumfang (ROM), Halsmuskelausdauer, Funktion und Brustkorbexpansion?
Bedeutung der Studie:
Die Global Burden of Disease Study stellte fest, dass Nackenschmerzen global die viertgrößte körperliche Beschwerde in Jahren mit Behinderung sind. Die klinischen Praxisrichtlinien, die für Patienten mit chronischen Nackenschmerzen (CNP) empfohlen werden, sind: Aufklärung, zervikale Mobilisation und Manipulation, thorakale Manipulation und gemischte Übungen für die zervikalen und skapulothorakalen Regionen oder eine Kombination verschiedener Interventionen. Trotz der hohen Prävalenz und der erheblichen Auswirkungen chronischer Nackenschmerzen bleibt die optimale bewegungsbasierte Intervention unklar. Während frühere Forschung die Vorteile konventioneller Physiotherapie untersucht hat, gibt es bisher keine Studie, die die Wirkung von Atemübungen im Vergleich zum tiefen Nackenbeugertraining bei der Ergänzung des konventionellen Programms in der Behandlung von Patienten mit chronischen Nackenschmerzen vergleicht. Daher wird die aktuelle Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit des Hinzufügens von Atemübungen im Vergleich zum tiefen Nackenbeugertraining zum konventionellen Programm bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen zu vergleichen.
Abgrenzungen:
Diese Studie wird auf folgendes begrenzt:
- Sechsundsechzig Patienten beider Geschlechter im Alter von 18 bis 35 Jahren mit einer Nackenschmerzanamnese von mehr als 3 Monaten (chronische Nackenschmerzen).
- Es wird drei Gruppen mit jeweils zweiundzwanzig Patienten geben; Gruppe (A) erhält Atemübungen in Form von Zwerchfellatmung & Atemmuskeldehnungsgymnastik plus konventionelles Programm in Form von TENS, Infrarot, isometrischem Krafttraining und Dehnübungen, Gruppe (B), die tiefes Nackenbeugertraining in Form von niedrig belasteter kraniocervikaler Flexion unter Verwendung von Feedback von einem luftgefüllten Drucksensor hinter dem Nacken plus konventionelles Programm in Form von TENS, Infrarot, isometrischem Krafttraining und Dehnübungen erhält, & Gruppe (C), die eine Kombination aus Atemübungen und tiefem Nackenbeugertraining plus konventionelles Programm in Form von TENS, Infrarot, isometrischem Krafttraining und Dehnübungen zweimal pro Woche über 8 Wochen erhält.
- Nackenschmerzen werden mit einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
- Der ACROM wird mit einem Gerät zur Messung des zervikalen Bewegungsumfangs gemessen.
- Die Ausdauer der tiefen Nackenbeuger bei zervikaler Flexion wird mit dem kraniocervikalen Flexionstest unter Verwendung von Feedback von einem luftgefüllten Drucksensor bewertet.
- Die Nackenfunktion wird mit der arabischen Version des Neck Disability Index (NDI) bewertet.
- Die Brustkorbexpansion wird mit einem Maßband gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ola ismail ibrahim, M.Sc.
- Telefonnummer: +201008283364
- E-Mail: olaismailibrahim@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: karima abdelaty hassan, Ass. Prof.
- Telefonnummer: +201114032967
- E-Mail: karima.abdelaty@pt.cu.edu.eg
Studienorte
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Zagazig, Ägypten
- Rekrutierung
- Taheel center for physiotherapy
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Kontakt:
- ola ismail ibrahim, M.Sc.
- Telefonnummer: +201008283364
- E-Mail: olaismailibrahim@gmail.com
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Kontakt:
- karima abdelaty hassan, Ass.Prof.
- Telefonnummer: +201114032967
- E-Mail: karima.abelaty@pt.cu.edu.eg
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Hauptermittler:
- ola ismail ibrahim, M.Sc.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten haben mechanische Nackenschmerzen, die länger als drei Monate andauern.
- Das Alter der Patienten liegt zwischen 18 und 35 Jahren.
- Patienten sind lebenslange Nichtraucher und Nichtalkoholiker.
Ausschlusskriterien:
- Anamnese von Trauma oder Halswirbelsäulenfrakturen.
- Vorherige Wirbelsäulenchirurgie.
- Jegliche entzündliche Pathologie.
- Jegliche zervikale Bandscheibenpathologie und neurologische Zeichen.
- Malignität.
- Zervikale Radikulopathie.
- Rheumatoide Arthritis.
- Schwangere Frau.
- Derzeitige Einnahme von muskelrelaxierenden Medikamenten.
- Anamnese von Atemwegs- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Atemübungsgruppe
22 männliche und weibliche Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen, die Atemübungen in Form von Zwerchfellatmung & Atemmuskel-Stretch-Gymnastik plus ein konventionelles Programm erhalten werden.
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Atemübungen in Form von Zwerchfellatmung & Atemmuskeldehnungsgymnastik plus konventionellem Programm
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Experimental: Tiefe Halsflexoren-Trainingsgruppe
22 männliche und weibliche Patienten mit chronischem mechanischem Nackenschmerz, die ein Training der tiefen Nackenflexoren in Form von niedrigbelasteter kraniocervikaler Flexion unter Verwendung von Feedback von einem luftgefüllten Drucksensor, der hinter dem Nacken platziert wird, plus einem konventionellen Programm erhalten werden
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Training der tiefen Nackenflexoren in Form einer niedrig belastenden kraniocervikalen Flexion mit Rückmeldung durch einen luftgefüllten Drucksensor, der hinter dem Nacken platziert wird, plus konventionelles Programm
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Experimental: Kontrollgruppe
22 männliche und weibliche Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen, die ein konventionelles Programm in Form von TENS, Infrarot, isometrischen Nackenkräftigungsübungen und Dehnübungen erhalten
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konventionelles Programm in Form von TENS, Infrarot, isometrischen Nackenkräftigungsübungen und Dehnübungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nackenschmerzen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Schmerzen werden mittels visueller Analogskala bewertet
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Zervikaler Bewegungsumfang
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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die zervikale ROM wird mit dem CROM-Gerät bewertet
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Nackenmuskelausdauer
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Nackenmuskelausdauer wird durch den kraniocervikalen Flexionstest unter Verwendung von Feedback eines Drucksensors bewertet
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Brustkorbexpansion
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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die Brustkorberweiterung wird durch ein Bandmaß beurteilt
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Nackenfunktion
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Nackenfunktion wird mittels des Neck Disability Index, arabische Version, bewertet
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: karima abdelaty hassan, Ass. Prof., Cairo University
- Studienleiter: dina sayed abdullah, lecturer, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Chronic mechanical neck pain
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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