- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07531537
Ejercicios Respiratorios Versus Entrenamiento de Flexores Profundos del Cuello en Dolor Cervical Crónico Mecánico
Efecto de los Ejercicios de Músculos Respiratorios Versus el Entrenamiento de Flexores Profundos del Cuello sobre el Dolor, la Función y la Resistencia de los Músculos del Cuello en Pacientes con Dolor Cervical Mecánico Crónico
Este estudio se realizará para comparar el efecto de añadir ejercicios respiratorios frente al entrenamiento de flexores profundos del cuello a un programa convencional sobre el dolor, el rango de movimiento cervical, la resistencia muscular cervical, la función y la expansión torácica en pacientes con dolor cervical mecánico crónico. Se invitará a participar en este estudio a sesenta y seis (66) personas de ambos sexos, con edades comprendidas entre 18 y 35 años, con antecedentes de dolor cervical mecánico de más de 3 meses (dolor cervical crónico). Los participantes se asignarán aleatoriamente a uno de los tres grupos experimentales de la siguiente manera:
El grupo A recibirá ejercicios respiratorios en forma de respiración diafragmática y gimnasia de estiramiento muscular respiratorio, además del programa convencional.
El grupo B recibirá entrenamiento de flexores profundos del cuello en forma de flexión craneocervical de baja carga utilizando retroalimentación de un sensor de presión lleno de aire colocado detrás del cuello, además del programa convencional.
El grupo C (grupo de control) recibirá el programa convencional en forma de TENS, infrarrojos, ejercicios de fortalecimiento isométrico del cuello y ejercicios de estiramiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción:
El dolor de cuello (DC) afecta al sistema motor cervical, la postura y el movimiento. La salida motora de los músculos cervicales se ve afectada. Los músculos presentan disminución de la fuerza, resistencia y estabilidad de la fuerza, y el comportamiento muscular cervical se altera, por ejemplo, disminución de la actividad de los músculos posturales profundos, reducción de la especificidad direccional, retraso en el inicio de las respuestas musculares y fatigabilidad muscular. Los pacientes con dolor de cuello suelen presentar debilidad de los flexores y extensores profundos del cuello, mayor fatigabilidad de los flexores superficiales del cuello, alteraciones posturales, rango de movimiento limitado, disminución de la propiocepción y otras afecciones psicosociales como ansiedad, depresión, kinesiofobia y catastrofización. Estos factores son responsables de la predisposición a la disfunción respiratoria en estos pacientes.
Planteamiento del problema:
Este estudio se llevará a cabo para responder a la siguiente pregunta: ¿La adición de ejercicios respiratorios o entrenamiento de flexores profundos del cuello a un programa convencional tiene algún efecto sobre el dolor, el ROM, la resistencia muscular cervical, la función y la expansión torácica?
Importancia del estudio:
El Estudio de la Carga Global de Enfermedades afirmó que el dolor de cuello es globalmente la cuarta queja física más importante en años vividos con discapacidad. Las guías de práctica clínica recomendadas para pacientes con DC crónico son: educación, movilización y manipulación cervical, manipulación torácica y ejercicios mixtos para las regiones cervical y escapulotorácica, o una asociación de diferentes intervenciones. A pesar de la alta prevalencia y el impacto significativo del dolor de cuello crónico, la intervención óptima basada en ejercicios sigue sin estar clara. Si bien investigaciones previas han estudiado los beneficios de la fisioterapia convencional, hasta la fecha no hay ningún estudio que compare el efecto de los ejercicios respiratorios frente al entrenamiento de flexores profundos del cuello al añadirse a un programa convencional en el manejo de pacientes con dolor de cuello crónico. Por lo tanto, el presente estudio se llevará a cabo para comparar la efectividad de añadir ejercicios respiratorios frente al entrenamiento de flexores profundos del cuello a un programa convencional en pacientes con dolor de cuello crónico.
Delimitaciones:
Este estudio estará delimitado a:
- Sesenta y seis pacientes de ambos sexos, con edades comprendidas entre 18 y 35 años, con antecedentes de dolor de cuello de más de 3 meses (dolor de cuello crónico).
- Habrá tres grupos de veintidós pacientes cada uno; el Grupo (A) recibirá ejercicios respiratorios en forma de respiración diafragmática y gimnasia de estiramiento muscular respiratorio más un programa convencional en forma de TENS, infrarrojos, fortalecimiento isométrico y ejercicios de estiramiento, el Grupo (B) que recibirá entrenamiento de flexores profundos del cuello en forma de flexión cráneo-cervical de baja carga utilizando retroalimentación de un sensor de presión lleno de aire colocado detrás del cuello más un programa convencional en forma de TENS, infrarrojos, fortalecimiento isométrico y ejercicios de estiramiento, y el Grupo (C) que recibirá una combinación de ejercicios respiratorios y entrenamiento de flexores profundos del cuello más un programa convencional en forma de TENS, infrarrojos, fortalecimiento isométrico y ejercicios de estiramiento dos veces por semana durante 8 semanas.
- El dolor de cuello se medirá mediante una escala visual analógica (EVA).
- El ACROM se medirá utilizando un dispositivo de rango de movimiento cervical.
- La resistencia de los flexores profundos del cuello durante la flexión cervical se evaluará con la prueba de flexión cráneo-cervical utilizando retroalimentación de un sensor de presión lleno de aire.
- La función cervical se evaluará con la versión árabe del Índice de Discapacidad Cervical (IDC).
- La expansión torácica se evaluará con una cinta métrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ola ismail ibrahim, M.Sc.
- Número de teléfono: +201008283364
- Correo electrónico: olaismailibrahim@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: karima abdelaty hassan, Ass. Prof.
- Número de teléfono: +201114032967
- Correo electrónico: karima.abdelaty@pt.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Zagazig, Egipto
- Reclutamiento
- Taheel center for physiotherapy
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Contacto:
- ola ismail ibrahim, M.Sc.
- Número de teléfono: +201008283364
- Correo electrónico: olaismailibrahim@gmail.com
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Contacto:
- karima abdelaty hassan, Ass.Prof.
- Número de teléfono: +201114032967
- Correo electrónico: karima.abelaty@pt.cu.edu.eg
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Investigador principal:
- ola ismail ibrahim, M.Sc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tienen dolor cervical mecánico de más de tres meses de duración.
- Las edades de los pacientes oscilan entre los 18 y los 35 años.
- Los pacientes no son fumadores ni consumen alcohol en toda su vida.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de traumatismo o fracturas de la columna cervical.
- Cirugía espinal previa.
- Cualquier patología inflamatoria.
- Cualquier patología discal cervical y signos neurológicos.
- Malignidad.
- Radiculopatía cervical.
- Artritis reumatoide.
- Mujer embarazada.
- Uso actual de medicación relajante muscular.
- Antecedentes de enfermedad respiratoria y cardiovascular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios respiratorios
22 pacientes masculinos y femeninos con dolor cervical mecánico crónico que recibirán ejercicios respiratorios en forma de respiración diafragmática y gimnasia de estiramiento de los músculos respiratorios más un programa convencional.
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ejercicios respiratorios en forma de respiración diafragmática & gimnasia de estiramiento muscular respiratorio más programa convencional
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Experimental: Grupo de entrenamiento de flexores profundos del cuello
22 pacientes masculinos y femeninos con dolor cervical mecánico crónico que recibirán entrenamiento de flexores profundos del cuello en forma de flexión craneocervical de baja carga utilizando retroalimentación de un sensor de presión de aire colocado detrás del cuello más un programa convencional
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entrenamiento de los flexores profundos del cuello en forma de flexión craneocervical de baja carga utilizando retroalimentación de un sensor de presión lleno de aire colocado detrás del cuello más programa convencional
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Experimental: grupo de control
22 pacientes de ambos sexos con dolor cervical crónico mecánico que recibirán un programa convencional en forma de TENS, infrarrojos, ejercicios isométricos de fortalecimiento cervical y ejercicios de estiramiento
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programa convencional en forma de TENS, infrarrojos, ejercicios isométricos de fortalecimiento del cuello y ejercicios de estiramiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de cuello
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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el dolor se evaluará mediante una escala visual analógica
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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ROM cervical
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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la amplitud de movimiento cervical se evaluará con el dispositivo CROM
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Resistencia muscular del cuello
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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La resistencia de los músculos del cuello se evaluará mediante la prueba de flexión craneocervical utilizando retroalimentación de un sensor de presión
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Expansión torácica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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la expansión torácica se evaluará mediante medición con cinta métrica
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Función cervical
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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La función del cuello se evaluará mediante el índice de discapacidad cervical, versión árabe
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: karima abdelaty hassan, Ass. Prof., Cairo University
- Director de estudio: dina sayed abdullah, lecturer, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Chronic mechanical neck pain
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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