- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07531537
Exercícios Respiratórios Versus Treino dos Flexores Profundos do Pescoço na Dor Cervical Mecânica Crónica
Efeito dos Exercícios Musculares Respiratórios Versus Treino dos Flexores Profundos do Pescoço na Dor, Função e Resistência dos Músculos do Pescoço em Pacientes com Dor Cervical Mecânica Crónica
Este estudo será conduzido para comparar o efeito da adição de exercícios respiratórios versus treino dos flexores profundos do pescoço ao programa convencional na dor, amplitude de movimento cervical, resistência muscular cervical, função e expansão torácica em pacientes com dor cervical mecânica crónica.
Sessenta e seis (66) participantes de ambos os sexos, com idades compreendidas entre os 18 e os 35 anos, com história de dor cervical mecânica superior a 3 meses (dor cervical crónica) serão convidados a participar neste estudo.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um dos três grupos experimentais da seguinte forma:
O Grupo A receberá exercícios respiratórios sob a forma de respiração diafragmática e ginástica de alongamento muscular respiratório, além do programa convencional.
O Grupo B receberá treino dos flexores profundos do pescoço sob a forma de flexão craniocervical com baixa carga, utilizando feedback de um sensor de pressão com ar colocado atrás do pescoço, além do programa convencional.
O Grupo C (grupo de controlo) receberá o programa convencional sob a forma de TENS, infravermelhos, exercícios de fortalecimento isométrico do pescoço e exercícios de alongamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução:
A dor cervical (DC) afeta o sistema motor cervical, a postura e o movimento. A produção motora dos músculos cervicais está comprometida. Os músculos apresentam diminuição da força, da resistência e da estabilidade da força, e o comportamento dos músculos cervicais é alterado, por exemplo, diminuição da atividade dos músculos posturais profundos, redução da especificidade direcional, atraso no início das respostas musculares e fadigabilidade muscular. Os pacientes com dor cervical geralmente apresentam músculos flexores e extensores profundos do pescoço fracos, aumento da fadigabilidade dos flexores superficiais do pescoço, alterações na postura, amplitude de movimento limitada, diminuição da proprioceção e outras afecções psicossociais, como ansiedade, depressão, cinesiofobia e catastrofização. Estes fatores são responsáveis pela predisposição para disfunção respiratória nestes pacientes.
Formulação do problema:
Este estudo será conduzido para responder à seguinte questão: Adicionar exercícios respiratórios ou treino dos flexores profundos do pescoço a um programa convencional tem algum efeito na dor, na amplitude de movimento, na resistência dos músculos cervicais, na função e na expansão torácica?
Significância do estudo:
O Estudo da Carga Global de Doenças afirmou que a dor cervical é globalmente a quarta maior queixa física em anos vividos com incapacidade. As diretrizes de prática clínica recomendadas para pacientes com DC são: educação, mobilização e manipulação cervical, manipulação torácica e exercícios mistos para as regiões cervical e escapulotorácica, ou uma associação de diferentes intervenções. Apesar da alta prevalência e do impacto significativo da dor cervical crónica, a intervenção ideal baseada em exercícios permanece pouco clara. Embora pesquisas anteriores tenham investigado os benefícios da fisioterapia convencional, até à data não há nenhum estudo que compare o efeito dos exercícios respiratórios versus o treino dos flexores profundos do pescoço quando adicionados a um programa convencional no tratamento de pacientes com dor cervical crónica. Portanto, o presente estudo será conduzido para comparar a eficácia da adição de exercícios respiratórios versus treino dos flexores profundos do pescoço a um programa convencional em pacientes com dor cervical crónica.
Delimitações:
Este estudo será delimitado a:
- Sessenta e seis pacientes de ambos os sexos, com idades entre 18 e 35 anos, com histórico de dor cervical superior a 3 meses (dor cervical crónica).
- Haverá três grupos de vinte e dois pacientes cada; o Grupo (A) receberá exercícios respiratórios na forma de respiração diafragmática e ginástica de alongamento dos músculos respiratórios, além do programa convencional na forma de TENS, infravermelhos, fortalecimento isométrico e exercícios de alongamento; o Grupo (B) receberá treino dos flexores profundos do pescoço na forma de flexão craniocervical com carga baixa usando feedback de um sensor de pressão cheio de ar colocado atrás do pescoço, além do programa convencional na forma de TENS, infravermelhos, fortalecimento isométrico e exercícios de alongamento; e o Grupo (C) receberá uma combinação de exercícios respiratórios e treino dos flexores profundos do pescoço, além do programa convencional na forma de TENS, infravermelhos, fortalecimento isométrico e exercícios de alongamento, duas vezes por semana durante 8 semanas.
- A dor cervical será medida por uma escala visual analógica (EVA).
- A ACROM será medida usando um dispositivo de amplitude de movimento cervical.
- A resistência dos flexores profundos do pescoço na flexão cervical será avaliada com o teste de flexão craniocervical usando feedback de um sensor de pressão cheio de ar.
- A função cervical será avaliada com a versão árabe do Índice de Incapacidade Cervical (NDI).
- A expansão torácica será avaliada com fita métrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ola ismail ibrahim, M.Sc.
- Número de telefone: +201008283364
- E-mail: olaismailibrahim@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: karima abdelaty hassan, Ass. Prof.
- Número de telefone: +201114032967
- E-mail: karima.abdelaty@pt.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Zagazig, Egito
- Recrutamento
- Taheel center for physiotherapy
-
Contato:
- ola ismail ibrahim, M.Sc.
- Número de telefone: +201008283364
- E-mail: olaismailibrahim@gmail.com
-
Contato:
- karima abdelaty hassan, Ass.Prof.
- Número de telefone: +201114032967
- E-mail: karima.abelaty@pt.cu.edu.eg
-
Investigador principal:
- ola ismail ibrahim, M.Sc.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os pacientes têm dor cervical mecânica com duração superior a três meses.
- As idades dos pacientes variam entre os 18 e os 35 anos.
- Os pacientes são não fumadores e não alcoólicos durante toda a vida.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de trauma ou fraturas da coluna cervical.
- Cirurgia espinal prévia.
- Qualquer patologia inflamatória.
- Qualquer patologia discal cervical e sinais neurológicos.
- Malignidade.
- Radiculopatia cervical.
- Artrite reumatóide.
- Mulheres grávidas.
- Atualmente a utilizar medicação de relaxamento muscular.
- Histórico de doenças respiratórias e cardiovasculares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de exercícios respiratórios
22 doentes, homens e mulheres, com dor cervical crónica mecânica que irão receber exercícios respiratórios sob a forma de respiração diafragmática & ginástica de alongamento dos músculos respiratórios mais programa convencional.
|
exercícios respiratórios sob a forma de respiração diafragmática & ginástica de alongamento dos músculos respiratórios mais programa convencional
|
|
Experimental: Grupo de treino dos flexores profundos do pescoço
22 doentes do sexo masculino e feminino com dor cervical mecânica crónica que receberão treino dos flexores profundos do pescoço na forma de flexão crânio-cervical de baixa carga utilizando feedback de um sensor de pressão cheio de ar colocado atrás do pescoço mais programa convencional
|
treino dos flexores profundos do pescoço sob a forma de flexão craniocervical de baixa carga utilizando feedback de um sensor de pressão cheio de ar colocado atrás do pescoço mais programa convencional
|
|
Experimental: grupo de controlo
22 pacientes do sexo masculino e feminino com dor cervical mecânica crónica que irão receber um programa convencional sob a forma de TENS, infravermelhos, exercícios de fortalecimento isométrico do pescoço e exercícios de alongamento
|
programa convencional na forma de TENS, infravermelhos, exercícios de fortalecimento isométrico do pescoço e exercícios de alongamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor no pescoço
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
|
a dor será avaliada pela escala visual analógica
|
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
|
|
Amplitude de Movimento Cervical
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
|
a amplitude de movimento cervical será avaliada pelo dispositivo CROM
|
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
|
|
Resistência dos músculos do pescoço
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
|
A resistência dos músculos do pescoço será avaliada pelo teste de flexão craniocervical utilizando feedback do sensor de pressão
|
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
|
|
Expansão torácica
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
|
a expansão torácica será avaliada por medição com fita métrica
|
Da inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
|
|
Função do pescoço
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
|
A função do pescoço será avaliada pelo índice de incapacidade do pescoço, versão árabe
|
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: karima abdelaty hassan, Ass. Prof., Cairo University
- Diretor de estudo: dina sayed abdullah, lecturer, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Chronic mechanical neck pain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .