- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07531537
Esercizi Respiratori Versus Allenamento dei Flessori Profondi del Collo nel Dolore Cronico Meccanico del Collo
Effetto degli Esercizi dei Muscoli Respiratori rispetto all'Allenamento dei Flessori Profondi del Collo sul Dolore, la Funzione e la Resistenza dei Muscoli del Collo nei Pazienti con Dolore Cervicale Cronico Meccanico
Questo studio sarà condotto per confrontare l'effetto dell'aggiunta di esercizi respiratori rispetto all'allenamento dei flessori profondi del collo al programma convenzionale sul dolore, ROM cervicale, resistenza muscolare cervicale, funzione ed espansione toracica in pazienti con dolore cervicale meccanico cronico. Sessantasei (66) partecipanti di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 35 anni, con una storia di dolore cervicale meccanico superiore a 3 mesi (dolore cervicale cronico) saranno invitati a partecipare a questo studio. I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi sperimentali come segue:
Il Gruppo A riceverà esercizi respiratori sotto forma di respirazione diaframmatica e ginnastica di allungamento dei muscoli respiratori più il programma convenzionale.
Il Gruppo B riceverà l'allenamento dei flessori profondi del collo sotto forma di flessione craniocervicale a basso carico utilizzando il feedback di un sensore di pressione riempito d'aria posizionato dietro il collo più il programma convenzionale.
Il Gruppo C (gruppo di controllo) riceverà il programma convenzionale sotto forma di TENS, infrarossi, esercizi di rafforzamento isometrico del collo ed esercizi di stretching.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione:
Il dolore al collo (DC) influisce sul sistema motorio cervicale, sulla postura e sul movimento. L'output motorio dei muscoli cervicali è compromesso. I muscoli presentano ridotta forza, resistenza e stabilità della forza, e il comportamento dei muscoli cervicali è alterato, ad esempio, diminuita attività dei muscoli posturali profondi, ridotta specificità direzionale, ritardo nell'insorgenza delle risposte muscolari e affaticabilità muscolare. I pazienti con dolore al collo solitamente presentano deboli flessori profondi del collo ed estensori, aumentata affaticabilità dei flessori superficiali del collo, alterazioni della postura, limitata ampiezza di movimento, diminuita propriocezione e altre affezioni psicosociali come ansia, depressione, chinesiofobia e catastrofizzazione. Questi fattori sono responsabili della predisposizione alla disfunzione respiratoria in questi pazienti.
Dichiarazione del problema:
Questo studio sarà condotto per rispondere alla seguente domanda: l'aggiunta di esercizi respiratori o di allenamento dei flessori profondi del collo al programma convenzionale ha qualche effetto sul dolore, sull'ampiezza di movimento, sulla resistenza dei muscoli cervicali, sulla funzione e sull'espansione toracica?
Significato dello studio:
Il Global Burden of Disease Study ha affermato che il dolore al collo è globalmente il quarto disturbo fisico più comune in termini di anni vissuti con disabilità. Le linee guida della pratica clinica raccomandate per i pazienti con interventi per il dolore cronico al collo sono: educazione, mobilizzazione e manipolazione cervicale, manipolazione toracica ed esercizi misti per le regioni cervicale e scapolotoracica, o un'associazione di diversi interventi. Nonostante l'alta prevalenza e l'impatto significativo del dolore cronico al collo, l'intervento ottimale basato sull'esercizio rimane poco chiaro. Mentre ricerche precedenti hanno indagato i benefici della fisioterapia convenzionale, non esiste ad oggi uno studio che confronti l'effetto degli esercizi respiratori rispetto all'allenamento dei flessori profondi del collo quando aggiunti al programma convenzionale nella gestione dei pazienti con dolore cronico al collo. Pertanto, il presente studio sarà condotto per confrontare l'efficacia dell'aggiunta di esercizi respiratori rispetto all'allenamento dei flessori profondi del collo al programma convenzionale nei pazienti con dolore cronico al collo.
Delimitazioni:
Questo studio sarà delimitato a:
- Sessantasei pazienti di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 35 anni, con una storia di dolore al collo superiore a 3 mesi (dolore cronico al collo).
- Ci saranno tre gruppi di ventidue pazienti ciascuno; il Gruppo (A) riceverà esercizi respiratori sotto forma di respirazione diaframmatica & ginnastica respiratoria di allungamento muscolare più il programma convenzionale sotto forma di TENS, infrarossi, rafforzamento isometrico ed esercizi di stretching, il Gruppo (B) che riceverà allenamento dei flessori profondi del collo sotto forma di flessione craniocervicale a basso carico utilizzando il feedback da un sensore di pressione riempito d'aria posto dietro il collo più il programma convenzionale sotto forma di TENS, infrarossi, rafforzamento isometrico ed esercizi di stretching & il Gruppo (C) che riceverà una combinazione di esercizi respiratori e allenamento dei flessori profondi del collo più il programma convenzionale sotto forma di TENS, infrarossi, rafforzamento isometrico ed esercizi di stretching per due volte a settimana per 8 settimane.
- Il dolore al collo sarà misurato con una scala analogica visiva (VAS).
- L'ACROM sarà misurato utilizzando un dispositivo per l'ampiezza di movimento cervicale.
- La resistenza dei flessori profondi del collo nella flessione cervicale sarà valutata con il test di flessione cranio-cervicale utilizzando il feedback da un sensore di pressione riempito d'aria.
- La funzione del collo sarà valutata con la versione araba del Neck Disability Index (NDI).
- L'espansione toracica sarà valutata con un metro a nastro.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ola ismail ibrahim, M.Sc.
- Numero di telefono: +201008283364
- Email: olaismailibrahim@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: karima abdelaty hassan, Ass. Prof.
- Numero di telefono: +201114032967
- Email: karima.abdelaty@pt.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Zagazig, Egitto
- Reclutamento
- Taheel center for physiotherapy
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Contatto:
- ola ismail ibrahim, M.Sc.
- Numero di telefono: +201008283364
- Email: olaismailibrahim@gmail.com
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Contatto:
- karima abdelaty hassan, Ass.Prof.
- Numero di telefono: +201114032967
- Email: karima.abelaty@pt.cu.edu.eg
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Investigatore principale:
- ola ismail ibrahim, M.Sc.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti hanno dolore meccanico al collo che dura da più di tre mesi.
- L'età dei pazienti varia dai 18 ai 35 anni.
- I pazienti non hanno mai fumato né bevuto alcolici in vita loro.
Criteri di esclusione:
- Storia di trauma o fratture della colonna cervicale.
- Precedente intervento chirurgico spinale.
- Qualsiasi patologia infiammatoria.
- Qualsiasi patologia discale cervicale e segni neurologici.
- Malignità.
- Radicolopatia cervicale.
- Artrite reumatoide.
- Donna incinta.
- Attualmente in trattamento con farmaci miorilassanti.
- Storia di malattie respiratorie e cardiovascolari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di esercizi respiratori
22 pazienti di sesso maschile e femminile con dolore cervicale meccanico cronico che riceveranno esercizi respiratori sotto forma di respirazione diaframmatica & ginnastica di allungamento dei muscoli respiratori più un programma convenzionale.
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esercizi respiratori sotto forma di respirazione diaframmatica & ginnastica di allungamento dei muscoli respiratori più programma convenzionale
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Sperimentale: Gruppo di addestramento dei flessori profondi del collo
22 pazienti di sesso maschile e femminile con dolore cervicale meccanico cronico che riceveranno un allenamento dei flessori profondi del collo sotto forma di flessione craniocervicale a basso carico utilizzando il feedback da un sensore di pressione riempito d'aria posizionato dietro il collo più un programma convenzionale
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allenamento dei flessori profondi del collo sotto forma di flessione craniocervicale a basso carico utilizzando il feedback da un sensore di pressione riempito d'aria posizionato dietro il collo più programma convenzionale
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Sperimentale: gruppo di controllo
22 pazienti di sesso maschile e femminile con dolore cronico meccanico al collo che riceveranno un programma convenzionale sotto forma di TENS, infrarossi, esercizi di rinforzo isometrico del collo ed esercizi di stretching
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programma convenzionale sotto forma di TENS, infrarossi, esercizi di potenziamento isometrico del collo ed esercizi di stretching
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore al collo
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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il dolore sarà valutato mediante scala analogica visiva
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Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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ROM cervicale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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la mobilità cervicale sarà valutata mediante dispositivo CROM
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Resistenza dei muscoli del collo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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La resistenza dei muscoli del collo sarà valutata mediante il test di flessione craniocervicale utilizzando il feedback del sensore di pressione
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Espansione toracica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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l'espansione toracica sarà valutata tramite misurazione con nastro metrico
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Funzione del collo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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La funzione del collo sarà valutata mediante l'indice di disabilità del collo, versione araba
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: karima abdelaty hassan, Ass. Prof., Cairo University
- Direttore dello studio: dina sayed abdullah, lecturer, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chronic mechanical neck pain
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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