- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07531537
Дыхательные упражнения против тренировки глубоких сгибателей шеи при хронической механической боли в шее
Влияние упражнений для дыхательных мышц по сравнению с тренировкой глубоких сгибателей шеи на боль, функцию и выносливость мышц шеи у пациентов с хронической механической болью в шее
Данное исследование будет проведено для сравнения эффекта добавления дыхательных упражнений в сравнении с тренировкой глубоких сгибателей шеи к традиционной программе на боль, объем движений шейного отдела (ROM), выносливость шейных мышц, функцию и экскурсию грудной клетки у пациентов с хронической механической болью в шее. Шестьдесят шесть (66) человек обоих полов в возрасте от 18 до 35 лет, с историей механической боли в шее продолжительностью более 3 месяцев (хроническая боль в шее), будут приглашены для участия в этом исследовании. Участники будут случайным образом распределены в одну из трех экспериментальных групп следующим образом:
Группа A будет получать дыхательные упражнения в виде диафрагмального дыхания и гимнастики на растяжение дыхательных мышц плюс традиционную программу.
Группа B будет получать тренировку глубоких сгибателей шеи в виде низконагрузочного краниоцервикального сгибания с использованием обратной связи от воздушного датчика давления, размещенного за шеей, плюс традиционную программу.
Группа C (контрольная группа) будет получать традиционную программу в виде ЧЭНС, инфракрасного излучения, изометрических упражнений для укрепления шеи и упражнений на растяжение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение:
Боль в шее (БШ) воздействует на двигательную систему шейного отдела, осанку и движение. Двигательная активность шейных мышц нарушена. Мышцы имеют сниженную силу, выносливость и стабильность усилия, а поведение шейных мышц изменено, например, снижена активность глубоких постуральных мышц, уменьшена направленная специфичность, задержка начала мышечных реакций и мышечная утомляемость. Пациенты с болью в шее обычно имеют слабые глубокие сгибатели и разгибатели шеи, повышенную утомляемость поверхностных сгибателей шеи, изменения осанки, ограниченный диапазон движений, сниженную проприоцепцию и другие психосоциальные аффекты, такие как тревога, депрессия, кинезиофобия и катастрофизация. Эти факторы ответственны за предрасположенность к дыхательной дисфункции у этих пациентов.
Постановка проблемы:
Данное исследование будет проведено для ответа на следующий вопрос: Оказывает ли добавление дыхательных упражнений или тренировки глубоких сгибателей шеи к стандартной программе какое-либо влияние на боль, диапазон движений, выносливость шейных мышц, функцию и расширение грудной клетки?
Значимость исследования:
Исследование глобального бремени болезней показало, что боль в шее является четвертым по величине физическим недугом в мире по годам жизни с инвалидностью. Клинические рекомендации, рекомендуемые для пациентов с хронической неспецифической болью в шее, включают: обучение, мобилизацию и манипуляции шейного отдела, манипуляции грудного отдела и смешанные упражнения для шейного и лопаточно-грудного отделов, или комбинацию различных вмешательств. Несмотря на высокую распространенность и значительное влияние хронической боли в шее, оптимальное упражнение-ориентированное вмешательство остается неясным. Хотя предыдущие исследования изучали преимущества стандартной физиотерапии, на сегодняшний день нет исследования, сравнивающего эффект дыхательных упражнений и тренировки глубоких сгибателей шеи при добавлении к стандартной программе в лечении пациентов с хронической болью в шее. Поэтому настоящее исследование будет проведено для сравнения эффективности добавления дыхательных упражнений и тренировки глубоких сгибателей шеи к стандартной программе у пациентов с хронической болью в шее.
Ограничения:
Данное исследование будет ограничено:
- Шестьюдесятью шестью пациентами обоих полов в возрасте от 18 до 35 лет с историей боли в шее более 3 месяцев (хроническая боль в шее).
- Будут три группы по двадцать два пациента в каждой; Группа (A) будет получать дыхательные упражнения в виде диафрагмального дыхания и гимнастики растяжения дыхательных мышц плюс стандартную программу в виде TENS, инфракрасного излучения, изометрического укрепления и упражнений на растяжку, Группа (B), которая будет получать тренировку глубоких сгибателей шеи в виде низконагрузочного краниоцервикального сгибания с использованием обратной связи от воздушного датчика давления, размещенного за шеей, плюс стандартную программу в виде TENS, инфракрасного излучения, изометрического укрепления и упражнений на растяжку, и Группа (C), которая будет получать комбинацию дыхательных упражнений и тренировки глубоких сгибателей шеи плюс стандартную программу в виде TENS, инфракрасного излучения, изометрического укрепления и упражнений на растяжку два раза в неделю в течение 8 недель.
- Боль в шее будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
- Диапазон движений шейного отдела будет измеряться с помощью устройства для измерения диапазона движений шейного отдела.
- Выносливость глубоких сгибателей шеи при сгибании будет оцениваться с помощью кранио-цервикального теста сгибания с использованием обратной связи от воздушного датчика давления.
- Функция шеи будет оцениваться с помощью арабской версии Индекса нетрудоспособности шеи (ИНШ).
- Расширение грудной клетки будет оцениваться с помощью измерительной ленты.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ola ismail ibrahim, M.Sc.
- Номер телефона: +201008283364
- Электронная почта: olaismailibrahim@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: karima abdelaty hassan, Ass. Prof.
- Номер телефона: +201114032967
- Электронная почта: karima.abdelaty@pt.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет
- Рекрутинг
- Taheel center for physiotherapy
-
Контакт:
- ola ismail ibrahim, M.Sc.
- Номер телефона: +201008283364
- Электронная почта: olaismailibrahim@gmail.com
-
Контакт:
- karima abdelaty hassan, Ass.Prof.
- Номер телефона: +201114032967
- Электронная почта: karima.abelaty@pt.cu.edu.eg
-
Главный следователь:
- ola ismail ibrahim, M.Sc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты имеют механическую боль в шее, длящуюся более трех месяцев.
- Возраст пациентов составляет от 18 до 35 лет.
- Пациенты являются некурящими и непьющими в течение всей жизни.
Критерии исключения:
- История травм или переломов шейного отдела позвоночника.
- Предыдущие операции на позвоночнике.
- Любая воспалительная патология.
- Любая патология шейных дисков и неврологические признаки.
- Злокачественные новообразования.
- Шейная радикулопатия.
- Ревматоидный артрит.
- Беременные женщины.
- В настоящее время принимают миорелаксанты.
- История респираторных и сердечно-сосудистых заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа дыхательных упражнений
22 пациента мужского и женского пола с хронической механической болью в шее, которые получат дыхательные упражнения в виде диафрагмального дыхания и гимнастики на растяжку дыхательных мышц плюс традиционную программу.
|
дыхательные упражнения в виде диафрагмального дыхания & гимнастики на растяжку дыхательных мышц плюс традиционная программа
|
|
Экспериментальный: Группа тренировки глубоких сгибателей шеи
22 пациента мужского и женского пола с хронической механической болью в шее, которые получат тренировку глубоких сгибателей шеи в форме низконагрузочного краниоцервикального сгибания с использованием обратной связи от воздухонаполненного датчика давления, размещённого за шеей, плюс обычную программу
|
тренировка глубоких сгибателей шеи в виде низконагрузочного краниоцервикального сгибания с использованием обратной связи от заполненного воздухом датчика давления, размещенного за шеей, плюс традиционная программа
|
|
Экспериментальный: контрольная группа
22 мужчины и женщины с хронической механической болью в шее, которые получат традиционную программу в виде TENS, инфракрасного излучения, изометрических упражнений для укрепления шеи и упражнений на растяжку
|
стандартная программа в форме TENS, инфракрасного излучения, изометрических упражнений для укрепления шеи и упражнений на растяжку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в шее
Временное ограничение: От набора до окончания лечения на 8 неделе
|
боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале
|
От набора до окончания лечения на 8 неделе
|
|
Шейный диапазон движений
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 8 недель
|
цервикальный ДА будет оценен с помощью устройства CROM
|
От момента включения в исследование до завершения лечения через 8 недель
|
|
Выносливость мышц шеи
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Выносливость мышц шеи будет оценена с помощью краниоцервикального флексорного теста с использованием обратной связи от датчика давления
|
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
|
Экскурсия грудной клетки
Временное ограничение: От набора до окончания лечения на 8-й неделе
|
оценка расширения грудной клетки будет проводиться с помощью измерения лентой
|
От набора до окончания лечения на 8-й неделе
|
|
Функция шеи
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
Функция шеи будет оценена с помощью индекса нетрудоспособности шеи, арабской версии
|
От момента включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: karima abdelaty hassan, Ass. Prof., Cairo University
- Директор по исследованиям: dina sayed abdullah, lecturer, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Chronic mechanical neck pain
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .