- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07531537
Ademhalingsoefeningen versus diepe nekspierversterkende training bij chronische mechanische nekpijn
Effect van ademhalingsspieroefeningen versus diepe nekspier training op pijn, functie en nekspieruithoudingsvermogen bij patiënten met chronische mechanische nekpijn
Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect te vergelijken van het toevoegen van ademhalingsoefeningen versus diepe nekspierversterkingstraining aan het conventionele programma op pijn, cervicale ROM, cervicale spieruithoudingsvermogen, functie en borstkasuitzetting bij patiënten met chronische mechanische nekpijn. Zesenzestig (66) deelnemers van beide geslachten in de leeftijd van 18 tot 35 jaar, met een voorgeschiedenis van mechanische nekpijn langer dan 3 maanden (chronische nekpijn) zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan deze studie. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de drie experimentele groepen als volgt:
Groep A zal ademhalingsoefeningen ontvangen in de vorm van diafragmatische ademhaling & ademhalingsspierrek gymnastiek plus het conventionele programma.
Groep B zal diepe nekspierversterkingstraining ontvangen in de vorm van laag-belaste craniocervicale flexie met behulp van feedback van een met lucht gevulde druksensor achter in de nek plus het conventionele programma.
Groep C (controlegroep) zal het conventionele programma ontvangen in de vorm van TENS, infrarood, isometrische nekspierversterkende oefeningen en rekoefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Introductie:
Nekpijn (NP) heeft invloed op het cervicale motorsysteem, houding en beweging. De motorische output van cervicale spieren is aangetast. Spieren hebben verminderde kracht, uithoudingsvermogen en krachtstabiliteit en het gedrag van cervicale spieren is veranderd, zoals verminderde activiteit van diepe houdingsspieren, verminderde directionele specificiteit, vertraagde aanvang van spierreacties en spiervermoeibaarheid. Patiënten met nekpijn vertonen meestal zwakke diepe nekspieren (flexoren en extensoren), verhoogde vermoeibaarheid van oppervlakkige nekspieren (flexoren), veranderingen in houding, beperkt bewegingsbereik, verminderde proprioceptie en andere psycho-sociale aandoeningen zoals angst, depressie, kinesiofobie en catastroferen. Deze factoren zijn verantwoordelijk voor de predispositie voor respiratoire dysfunctie bij deze patiënten.
Probleemstelling:
Deze studie zal worden uitgevoerd om de volgende vraag te beantwoorden: Heeft het toevoegen van ademhalingsoefeningen of training van diepe nekspieren (flexoren) aan het conventionele programma enig effect op pijn, bewegingsbereik (ROM), uithoudingsvermogen van cervicale spieren, functie en thoraxexpansie?
Significantie van de studie:
De Global Burden of Disease Study stelde dat nekpijn wereldwijd de vierde grootste fysieke klacht is in jaren geleefd met een beperking. De klinische praktijkrichtlijnen die worden aanbevolen voor patiënten met chronische nekpijn (CNP) zijn: educatie, cervicale mobilisatie en manipulatie, thoracale manipulatie, en gemengde oefeningen voor cervicale en scapulothoracale regio's, of een combinatie van verschillende interventies. Ondanks de hoge prevalentie en significante impact van chronische nekpijn, blijft de optimale oefening-gebaseerde interventie onduidelijk. Hoewel eerder onderzoek de voordelen van conventionele fysiotherapie heeft onderzocht, is er tot op heden geen studie die het effect vergelijkt van ademhalingsoefeningen versus training van diepe nekspieren (flexoren) wanneer toegevoegd aan het conventionele programma bij de behandeling van patiënten met chronische nekpijn. Daarom zal de huidige studie worden uitgevoerd om de effectiviteit te vergelijken van het toevoegen van ademhalingsoefeningen versus training van diepe nekspieren (flexoren) aan het conventionele programma bij patiënten met chronische nekpijn.
Afbakening:
Deze studie zal worden beperkt tot:
- Zesenzestig patiënten van beide geslachten, in de leeftijd van 18 tot 35 jaar, met een voorgeschiedenis van nekpijn langer dan 3 maanden (chronische nekpijn).
- Er zullen drie groepen van tweeëntwintig patiënten per groep zijn; Groep (A) zal ademhalingsoefeningen ontvangen in de vorm van diafragmatische ademhaling & ademhalingsspierstrekkingsoefeningen plus het conventionele programma in de vorm van TENS, infrarood, isometrische versterking- en stretchoefeningen, Groep (B) die training van diepe nekspieren (flexoren) zal ontvangen in de vorm van lage belasting craniocervicale flexie met feedback van een met lucht gevulde druksensor geplaatst achter de nek plus het conventionele programma in de vorm van TENS, infrarood, isometrische versterking- en stretchoefeningen & Groep (C) die een combinatie van ademhalingsoefeningen en training van diepe nekspieren (flexoren) plus het conventionele programma in de vorm van TENS, infrarood, isometrische versterking- en stretchoefeningen zal ontvangen, twee keer per week gedurende 8 weken.
- Nekpijn zal worden gemeten met een visuele analoge schaal (VAS).
- De ACROM zal worden gemeten met een cervical bewegingsbereik apparaat.
- Het uithoudingsvermogen van diepe nekspieren (flexoren) voor cervicale flexie zal worden beoordeeld met de cranio-cervicale flexietest met feedback van een met lucht gevulde druksensor.
- Nekfunctie zal worden beoordeeld met de Arabische versie van de Neck Disability Index (NDI).
- Thoraxexpansie zal worden beoordeeld met een meetlint.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ola ismail ibrahim, M.Sc.
- Telefoonnummer: +201008283364
- E-mail: olaismailibrahim@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: karima abdelaty hassan, Ass. Prof.
- Telefoonnummer: +201114032967
- E-mail: karima.abdelaty@pt.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Zagazig, Egypte
- Werving
- Taheel center for physiotherapy
-
Contact:
- ola ismail ibrahim, M.Sc.
- Telefoonnummer: +201008283364
- E-mail: olaismailibrahim@gmail.com
-
Contact:
- karima abdelaty hassan, Ass.Prof.
- Telefoonnummer: +201114032967
- E-mail: karima.abelaty@pt.cu.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- ola ismail ibrahim, M.Sc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten hebben mechanische nekpijn die langer dan drie maanden aanhoudt.
- De leeftijd van patiënten varieert van 18 tot 35 jaar.
- Patiënten zijn levenslange niet-rokers en niet-alcoholisten.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van trauma of cervicale wervelfracturen.
- Eerdere wervelkolomoperatie.
- Elke inflammatoire pathologie.
- Elke cervicale discuspathologie en neurologische tekenen.
- Maligniteit.
- Cervicale radiculopathie.
- Reumatoïde artritis.
- Zwangere vrouw.
- Momenteel gebruik van spierverslappende medicatie.
- Geschiedenis van respiratoire en cardiovasculaire aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ademhalingsoefeningen groep
22 mannelijke en vrouwelijke patiënten met chronische mechanische nekpijn die ademhalingsoefeningen krijgen in de vorm van diafragmatische ademhaling & ademhalingsspierstrekkingsoefeningen plus een conventioneel programma.
|
respiratoire oefeningen in de vorm van diafragmatische ademhaling & respiratoire spierstrekkingsoefeningen plus conventioneel programma
|
|
Experimenteel: Diepe nekspier training groep
22 mannelijke en vrouwelijke patiënten met chronische mechanische nekpijn die training van de diepe nekspieren zullen krijgen in de vorm van lage belasting craniocervicale flexie met behulp van feedback van een met lucht gevulde druksensor die achter de nek wordt geplaatst plus een conventioneel programma
|
training van de diepe nekspieren in de vorm van laagbelaste craniocervicale flexie met feedback van een met lucht gevulde druksensor achter in de nek plus een conventioneel programma
|
|
Experimenteel: controlegroep
22 mannelijke en vrouwelijke patiënten met chronische mechanische nekpijn die een conventioneel programma zullen ontvangen in de vorm van TENS, infrarood, isometrische nekspierversterkende oefeningen en stretchoefeningen
|
conventioneel programma in de vorm van TENS, infrarood, isometrische nekversterkende oefeningen en rekoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nekpijn
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
pijn wordt beoordeeld met een visueel analoge schaal
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Cervicale ROM
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
de cervicale ROM zal worden beoordeeld met het CROM-apparaat
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Nekspieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De nek spieruithoudingsvermogen zal worden beoordeeld door middel van de craniocervicale flexietest met feedback van de druksensor
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Borstomvang
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
de borstexpansie zal worden beoordeeld door middel van een meetlintmeting
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Neck function
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De nekfunctie wordt beoordeeld met de neck disability index, Arabische versie
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: karima abdelaty hassan, Ass. Prof., Cairo University
- Studie directeur: dina sayed abdullah, lecturer, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Chronic mechanical neck pain
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .