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Thérapie par miroir pour le syndrome douloureux régional complexe chez les patients victimes d'un AVC (MT-CRPS-ST)

16 avril 2026 mis à jour par: Beyza Ozturk, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Efficacité de la Thérapie Miroir pour le Syndrome Douloureux Régional Complexe chez les Patients Post-AVC

L'objectif de cette étude clinique est d'évaluer l'efficacité de la thérapie miroir dans le traitement du syndrome douloureux régional complexe (SDRC) chez les patients après un accident vasculaire cérébral en utilisant des évaluations cliniques, des évaluations électrophysiologiques et des mesures échographiques en comparant les résultats avant et après traitement.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

La thérapie miroir conduit-elle à des améliorations des résultats cliniques chez les patients post-AVC atteints de SDRC lorsqu'elle est évaluée avant et après le traitement ? La thérapie miroir réduit-elle la douleur, améliore-t-elle la fonction motrice et améliore-t-elle l'autonomie fonctionnelle sur la base des évaluations cliniques ? La thérapie miroir réduit-elle le gonflement (œdème) dans le membre affecté tel que mesuré par les évaluations échographiques ? La thérapie miroir entraîne-t-elle des changements dans la fonction du système nerveux sympathique tels qu'évalués par les évaluations électrophysiologiques ?

Les chercheurs compareront la thérapie miroir à une thérapie miroir factice (une procédure similaire sans effet thérapeutique) pour déterminer son efficacité.

Les participants :

Seront assignés au hasard soit à un groupe de thérapie miroir soit à un groupe témoin Recevront une thérapie de rééducation conventionnelle et un traitement par bain contrasté pendant 4 semaines Recevront soit une thérapie miroir soit une thérapie miroir factice pendant 20 minutes par jour Seront évalués avant et après le traitement en utilisant des échelles cliniques, des tests électrophysiologiques et des mesures échographiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome douloureux régional complexe (SDRC) est une complication difficile suite à un accident vasculaire cérébral, caractérisée par des douleurs, un œdème, une dysfonction autonome et une altération de la fonction motrice. Il affecte considérablement les résultats de la rééducation et la qualité de vie. Malgré diverses approches thérapeutiques, la prise en charge optimale reste difficile. La thérapie miroir est apparue comme une technique de rééducation non invasive qui fournit un retour visuel et peut influencer la réorganisation corticale et la modulation de la douleur. De plus, elle peut avoir des effets sur la fonction autonome, en particulier le système nerveux sympathique.

Cette étude prospective, randomisée, en simple aveugle a été menée dans la clinique de médecine physique et de rééducation hospitalière de l'hôpital de la ville de Başakşehir Çam et Sakura entre octobre 2022 et octobre 2023. Les patients atteints de SDRC post-AVC répondant aux critères d'inclusion ont été inclus et répartis au hasard dans un groupe de thérapie miroir ou dans un groupe témoin. Les deux groupes ont bénéficié d'un programme de rééducation conventionnelle standardisée et d'une thérapie par bain de contraste. Le groupe d'intervention a en outre bénéficié de la thérapie miroir, tandis que le groupe témoin a reçu une thérapie miroir factice.

L'objectif de l'étude était d'évaluer l'efficacité clinique de la thérapie miroir dans le SDRC post-AVC grâce à une approche multidimensionnelle. L'état clinique, les résultats fonctionnels, les paramètres électrophysiologiques liés à la fonction du système nerveux sympathique et les mesures échographiques des modifications des tissus mous ont été évalués avant et après la période d'intervention.

Cette étude fournit une évaluation complète des effets de la thérapie miroir en combinant des évaluations cliniques avec des mesures objectives basées sur l'électrophysiologie et l'imagerie. Les résultats devraient contribuer à la compréhension du rôle de la thérapie miroir dans la prise en charge du SDRC après un AVC et à soutenir son utilisation comme approche de rééducation accessible et complémentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients ayant subi un premier accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique
  • Temps écoulé depuis le début de l'AVC ≤ 12 mois
  • Diagnostic de syndrome douloureux régional complexe (SDRC) de type 1 selon les critères de Budapest
  • Au stade dystrophique (stade 2) du SDRC
  • Score au Mini-Mental State Examination (MMSE) > 24
  • Stade de Brunnstrom pour le membre supérieur-main entre 1 et 4
  • Âge compris entre 18 et 65 ans

Critères d'exclusion :

  • État médical instable
  • Présence d'une négligence
  • Aphasie sévère empêchant la réalisation des échelles d'évaluation
  • Présence d'une lésion concomitante du neurone moteur inférieur
  • Antécédents de fracture, chirurgie ou amputation du membre affecté
  • Présence de dispositifs électroniques implantés (ex. : stimulateur cardiaque)
  • Infection locale au site d'application
  • Utilisation de stéroïdes oraux ou de prégabaline/gabapentine au cours des 3 derniers mois
  • Antécédents d'injection intra-articulaire, d'injection de toxine botulique ou de bloc du nerf suprascapulaire au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Thérapie par Miroir
Les participants de ce groupe ont reçu une thérapie de réadaptation conventionnelle et une thérapie de bain contrasté pendant 4 semaines, en plus d'une thérapie miroir de 20 minutes par jour
La thérapie miroir a été appliquée pendant 20 minutes quotidiennement pendant 4 semaines, en plus d'un programme de réadaptation conventionnel et d'une thérapie par bain de contraste. Les patients effectuaient des mouvements du membre supérieur non affecté tout en regardant son reflet dans un miroir positionné dans le plan médio-sagittal, créant l'illusion de mouvement dans le membre affecté.
Comparateur factice: Groupe de thérapie par miroir fictif
Les participants de ce groupe ont reçu une thérapie de rééducation conventionnelle et une thérapie par bain de contraste pendant 4 semaines, en plus d'une thérapie par miroir factice pendant 20 minutes par jour
La thérapie miroir factice a été appliquée pendant 20 minutes par jour pendant 4 semaines en plus d'un programme de rééducation conventionnel et d'une thérapie par bain de contraste. Le côté non réfléchissant du miroir a été utilisé afin qu'aucun retour visuel du membre affecté ne soit fourni, et les patients ont effectué des mouvements similaires sans l'illusion du miroir.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'intensité de la douleur (Échelle Visuelle Analogique - EVA)
Délai: Valeurs initiales et après 4 semaines
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) avant et après la période de traitement de 4 semaines.
Valeurs initiales et après 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la récupération motrice (Stades de Brunnstrom)
Délai: Ligne de base et après 4 semaines
La récupération motrice sera évaluée à l'aide du stade de Brunnstrom avant et après le traitement.
Ligne de base et après 4 semaines
Changement de la fonction motrice des membres supérieurs (Évaluation de Fugl-Meyer)
Délai: Valeur de référence et après 4 semaines
La fonction motrice du membre supérieur sera évaluée à l'aide de l'évaluation de Fugl-Meyer avant et après le traitement.
Valeur de référence et après 4 semaines
Changement de la spasticité (Échelle d'Ashworth modifiée, MAS)
Délai: Base et après 4 semaines
La spasticité sera évaluée à l'aide de l'échelle d'Ashworth modifiée avant et après le traitement.
Base et après 4 semaines
Changement de l'indépendance fonctionnelle (Mesure d'indépendance fonctionnelle, FIM)
Délai: Valeurs de référence et après 4 semaines
L'indépendance fonctionnelle sera évaluée à l'aide de la Mesure de l'indépendance fonctionnelle avant et après le traitement.
Valeurs de référence et après 4 semaines
Changement de la douleur neuropathique (DN4)
Délai: Valeur de base et après 4 semaines
La douleur neuropathique sera évaluée à l'aide du questionnaire DN4 avant et après le traitement.
Valeur de base et après 4 semaines
Changement de la douleur neuropathique (LANSS)
Délai: Base de référence et après 4 semaines
La douleur neuropathique sera évaluée à l'aide de l'échelle LANSS avant et après le traitement.
Base de référence et après 4 semaines
Modification de la fonction du système nerveux sympathique (réponse cutanée sympathique)
Délai: Ligne de base et après 4 semaines
La fonction du système nerveux sympathique sera évaluée en utilisant des mesures de réponse cutanée sympathique avant et après le traitement.
Ligne de base et après 4 semaines
Modification de la période de silence cutané (CSP)
Délai: Ligne de base et après 4 semaines
La période silencieuse cutanée sera mesurée pour évaluer les changements électrophysiologiques avant et après le traitement.
Ligne de base et après 4 semaines
Modification de l'épaisseur du tissu sous-cutané (échographie)
Délai: Ligne de base et après 4 semaines
L'épaisseur du tissu sous-cutané sera mesurée par échographie avant et après le traitement.
Ligne de base et après 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Première publication (Réel)

17 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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