뇌졸중 환자의 복합부위통증증후군을 위한 거울 치료 (MT-CRPS-ST)
뇌졸중 후 환자의 복합부위통증증후군에 대한 거울치료의 효능
본 임상 연구의 목표는 거울치료가 뇌졸중 후 복합부위 통증 증후군(CRPS) 환자 치료에 미치는 효과를 평가하기 위해 치료 전후 결과를 비교하여 임상 평가, 전기생리학적 평가 및 초음파 측정을 사용하는 것입니다.
이 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
치료 전후 평가에서 거울치료가 뇌졸중 후 CRPS 환자의 임상 결과 개선에 기여하는가? 임상 평가를 바탕으로 거울치료가 통증 감소, 운동 기능 개선 및 기능적 독립성 향상에 효과가 있는가? 초음파 평가로 측정한 바에 따르면 거울치료가 영향 받은 사지의 부종(부종)을 감소시키는가? 전기생리학적 평가로 평가한 바에 따르면 거울치료가 교감 신경계 기능 변화를 유도하는가?
연구자들은 거울치료의 효과를 판단하기 위해 거울치료와 가짜 거울치료(치료 효과가 없는 유사 절차)를 비교할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 거칩니다:
무작위로 거울치료 그룹 또는 대조군 그룹에 배정될 것입니다 4주 동안 기존 재활치료와 대조욕 치료를 받을 것입니다 매일 20분 동안 거울치료 또는 가짜 거울치료를 받을 것입니다 치료 전후에 임상 척도, 전기생리학적 검사 및 초음파 측정을 사용하여 평가받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복합부위통증증후군(CRPS)은 뇌졸중 후 발생하는 어려운 합병증으로, 통증, 부종, 자율신경 기능 장애 및 운동 기능 장애를 특징으로 합니다. 이는 재활 결과와 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 다양한 치료 접근법에도 불구하고, 최적의 관리가 여전히 어렵습니다. 거울 치료는 비침습적 재활 기술로 부상하여 시각적 피드백을 제공하며, 피질 재조직화와 통증 조절에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 특히 교감신경계를 포함한 자율신경 기능에 효과가 있을 수 있습니다.
이 전향적, 무작위, 단일맹 검사 연구는 2022년 10월부터 2023년 10월까지 바샤크셰히르 참 및 사쿠라 시립병원의 입원 물리치료 및 재활 클리닉에서 수행되었습니다. 포함 기준을 충족하는 뇌졸중 후 CRPS 환자를 등록하여 거울 치료 그룹 또는 대조군으로 무작위 배정하였습니다. 두 그룹 모두 표준화된 전통적 재활 프로그램과 대조 목욕 치료를 받았습니다. 중재 그룹은 추가로 거울 치료를 받았으며, 대조군은 가짜 거울 치료를 받았습니다.
이 연구의 목적은 다차원적 접근을 통해 뇌졸중 후 CRPS에서 거울 치료의 임상적 효과를 평가하는 것이었습니다. 중재 기간 전후에 임상 상태, 기능적 결과, 교감신경계 기능과 관련된 전기생리학적 매개변수 및 연조직 변화의 초음파 측정을 평가하였습니다.
이 연구는 임상 평가와 객관적인 전기생리학적 및 영상 기반 측정을 결합하여 거울 치료 효과에 대한 포괄적인 평가를 제공합니다. 연구 결과는 뇌졸중 후 CRPS 관리에서 거울 치료의 역할에 대한 이해에 기여하고, 접근 가능하고 보완적인 재활 접근법으로서의 사용을 지원할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Başakşehir Çam&Sakura City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 첫 번째 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 환자
- 뇌졸중 발병 후 경과 시간 ≤ 12개월
- 부다페스트 기준에 따른 복합부위통증증후군(CRPS) 제1형 진단
- CRPS의 영양장애 단계(2단계)에 해당
- 간이정신상태검사(MMSE) 점수 > 24
- Brunnstrom 상지-수부 단계 1~4
- 나이 18~65세
제외 기준:
- 불안정한 의학적 상태
- 무시 증후군 존재
- 평가 척도 완성을 방해하는 심한 실어증
- 동반된 하위운동뉴런 병변 존재
- 영향 받은 사지의 골절, 수술 또는 절단 병력
- 이식된 전자 장치 존재(예: 심장박동조율기)
- 적용 부위의 국소 감염
- 지난 3개월 이내 경구 스테로이드 또는 프레가발린/가바펜틴 사용
- 지난 3개월 이내 관절 내 주사, 보툴리눔 독소 주사 또는 견갑상신경 차단술 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미러 치료 그룹
이 그룹의 참가자들은 4주 동안 전통적인 재활 치료와 대조욕 요법을 받았으며, 매일 20분 동안 거울 치료를 추가로 받았습니다.
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거울 치료는 기존의 재활 프로그램과 대조 온욕 치료에 추가하여 4주 동안 매일 20분씩 적용되었습니다.
환자들은 정중 시상면에 위치한 거울에 비친 건강한 상지의 움직임을 보면서 동작을 수행하여, 이는 환측 사지에서 움직임이 일어나는 것 같은 착각을 만들어냈습니다.
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가짜 비교기: 가짜 거울 치료 그룹
이 그룹의 참가자들은 4주 동안 기존의 재활 치료와 대조욕 요법을 받았으며, 매일 20분간 가짜 거울 치료를 추가로 받았습니다
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대조군 거울 치료는 기존 재활 프로그램과 대조 욕조 치료에 더해 4주 동안 매일 20분씩 적용되었습니다.
영향을 받은 사지에 대한 시각적 피드백이 제공되지 않도록 거울의 비반사면을 사용하였으며, 환자들은 거울 환영 없이 유사한 동작을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 변화(시각적 상사 척도 - VAS)
기간: 기준선 및 4주 후
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통증 강도는 4주 치료 기간 전후에 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 기능 회복 변화 (브루네스트롬 단계)
기간: 기준치 및 4주 후
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치료 전후에 Brunnstrom Staging을 사용하여 운동 기능 회복을 평가할 것입니다.
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기준치 및 4주 후
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상지 운동 기능 변화 (푸글-마이어 평가)
기간: 기준선 및 4주 후
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상지 운동 기능은 치료 전후에 Fugl-Meyer 평가를 사용하여 평가될 것입니다.
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기준선 및 4주 후
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경직 변화 (수정 애쉬워스 척도, MAS)
기간: 기준선 및 4주 후
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경직은 치료 전후에 개정된 애쉬워스 척도를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 4주 후
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기능적 독립성의 변화 (Functional Independence Measure, FIM)
기간: 기준선 및 4주 후
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기능적 독립성은 치료 전후에 기능적 독립성 척도를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 4주 후
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신경병증성 통증 변화 (DN4)
기간: 기준선 및 4주 후
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신경병성 통증은 치료 전후에 DN4 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 4주 후
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신경병증성 통증 변화(LANSS)
기간: 기준선 및 4주 후
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신경병증성 통증은 치료 전후로 LANSS 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
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기준선 및 4주 후
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교감신경계 기능 변화 (교감신경 피부 반응)
기간: 기준선 및 4주 후
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교감신경계 기능은 치료 전후 교감신경 피부반응 측정을 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 4주 후
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피부 침묵기(CSP) 변화
기간: 기준선 및 4주 후
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치료 전후의 전기생리학적 변화를 평가하기 위해 피부무반응기를 측정할 것입니다.
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기준선 및 4주 후
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피하지방 두께 변화(초음파 검사)
기간: 기준선 및 4주 후
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치료 전후에 초음파를 이용하여 피하지방 두께를 측정할 것입니다.
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기준선 및 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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거울치료에 대한 임상 시험
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