Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zrcadlová terapie pro komplexní regionální bolestivý syndrom u pacientů po cévní mozkové příhodě (MT-CRPS-ST)

16. dubna 2026 aktualizováno: Beyza Ozturk, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Efektivita zrcadlové terapie u komplexního regionálního bolestivého syndromu u pacientů po cévní mozkové příhodě

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost zrcadlové terapie při léčbě komplexního regionálního bolestivého syndromu (CRPS) u pacientů po cévní mozkové příhodě pomocí klinických hodnocení, elektrofyziologických vyšetření a ultrazvukových měření porovnáním výsledků před a po léčbě.

Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:

Vede zrcadlová terapie ke zlepšení klinických výsledků u pacientů po cévní mozkové příhodě s CRPS při hodnocení před a po léčbě? Snižuje zrcadlová terapie bolest, zlepšuje motorické funkce a zvyšuje funkční nezávislost na základě klinických hodnocení? Snižuje zrcadlová terapie otok (edém) postižené končetiny měřený ultrazvukovými vyšetřeními? Vedou změny ve funkci sympatického nervového systému k výsledkům zrcadlové terapie hodnoceným elektrofyziologickými vyšetřeními?

Výzkumníci porovnají zrcadlovou terapii se simulovanou zrcadlovou terapií (podobný postup bez terapeutického účinku), aby určili její účinnost.

Účastníci budou:

Náhodně zařazeni buď do skupiny se zrcadlovou terapií, nebo do kontrolní skupiny Dostávat konvenční rehabilitační terapii a kontrastní koupele po dobu 4 týdnů Dostávat buď zrcadlovou terapii, nebo simulovanou zrcadlovou terapii po dobu 20 minut denně Být hodnoceni před a po léčbě pomocí klinických škál, elektrofyziologických testů a ultrazvukových měření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom komplexní regionální bolesti (CRPS) je náročná komplikace po cévní mozkové příhodě, charakterizovaná bolestí, otoky, autonomní dysfunkcí a narušenou motorickou funkcí. Významně ovlivňuje výsledky rehabilitace a kvalitu života. Navzdory různým léčebným přístupům zůstává optimální management obtížný. Zrcadlová terapie se objevila jako neinvazivní rehabilitační technika, která poskytuje vizuální zpětnou vazbu a může ovlivnit kortikální reorganizaci a modulaci bolesti. Navíc může mít účinky na autonomní funkci, zejména sympatický nervový systém.

Tato prospektivní, randomizovaná, jednoduše zaslepená studie byla provedena v lůžkovém zařízení fyzikální medicíny a rehabilitace Başakşehir Çam a Sakura City Hospital mezi říjnem 2022 a říjnem 2023. Pacienti s CRPS po cévní mozkové příhodě, kteří splňovali kritéria pro zařazení, byli zařazeni a náhodně rozděleni do skupiny se zrcadlovou terapií nebo kontrolní skupiny. Obě skupiny obdržely standardizovaný konvenční rehabilitační program a terapii kontrastními koupelemi. Intervenční skupina navíc dostávala zrcadlovou terapii, zatímco kontrolní skupina dostávala falešnou zrcadlovou terapii.

Cílem studie bylo vyhodnotit klinickou účinnost zrcadlové terapie u CRPS po cévní mozkové příhodě pomocí multidimenzionálního přístupu. Klinický stav, funkční výsledky, elektrofyziologické parametry související s funkcí sympatického nervového systému a ultrazvuková měření změn měkkých tkání byly hodnoceny před a po intervenčním období.

Tato studie poskytuje komplexní hodnocení účinků zrcadlové terapie kombinací klinických hodnocení s objektivními elektrofyziologickými a zobrazovacími měřeními. Očekává se, že zjištění přispějí k pochopení role zrcadlové terapie v léčbě CRPS po cévní mozkové příhodě a podpoří její použití jako přístupného a doplňkového rehabilitačního přístupu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s prvním ischemickým nebo hemoragickým iktem
  • Doba od začátku iktu ≤ 12 měsíců
  • Diagnostikován komplexní regionální bolestivý syndrom (CRPS) typu 1 podle Budapešťských kritérií
  • Ve dystrofickém stádiu (stadium 2) CRPS
  • Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) > 24
  • Brunnstromovo stádium horní končetiny-ruky mezi 1 a 4
  • Věk mezi 18 a 65 lety

Kritéria pro vyloučení:

  • Nestabilní zdravotní stav
  • Přítomnost zanedbávání
  • Těžká afázie znemožňující vyplnění hodnotících škál
  • Přítomnost současného léze dolního motoneuronu
  • Anamnéza zlomeniny, operace nebo amputace postižené končetiny
  • Přítomnost implantovaných elektronických zařízení (např. kardiostimulátor)
  • Lokální infekce v místě aplikace
  • Užívání perorálních steroidů nebo pregabalinu/gabapentinu během posledních 3 měsíců
  • Anamnéza intraartikulární injekce, injekce botulotoxinu nebo blokády supraskapulárního nervu během posledních 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina zrcadlové terapie
Účastníci v této skupině dostávali konvenční rehabilitační terapii a kontrastní koupelovou terapii po dobu 4 týdnů, navíc k zrcadlové terapii po dobu 20 minut denně
Behaviorální: Zrcadlová terapie
Zrcadlová terapie byla aplikována po dobu 20 minut denně po dobu 4 týdnů navíc ke konvenčnímu rehabilitačnímu programu a kontrastní koupelové terapii. Pacienti prováděli pohyby nepostižené horní končetiny při sledování jejího odrazu v zrcadle umístěném v mid-sagitální rovině, čímž vytvářeli iluzi pohybu v postižené končetině.
Falešný srovnávač: Skupina s falešnou zrcadlovou terapií
Účastníci v této skupině dostávali konvenční rehabilitační terapii a kontrastní koupelovou terapii po dobu 4 týdnů, navíc k falešné zrcadlové terapii po dobu 20 minut denně
Behaviorální: Falešná zrcadlová terapie
Falešná zrcadlová terapie byla aplikována 20 minut denně po dobu 4 týdnů kromě konvenčního rehabilitačního programu a kontrastní koupele. Nebyla použita reflexní strana zrcadla, takže nebyl poskytnut vizuální zpětný pohled na postiženou končetinu, a pacienti prováděli podobné pohyby bez iluze zrcadla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti (Vizuální analogová škála - VAS)
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) před a po 4týdenním léčebném období.
Výchozí stav a po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v motorickém zotavení (Brunnstromovo stádium)
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
Motorická obnova bude hodnocena pomocí Brunnstromova stupňování před léčbou a po ní.
Výchozí stav a po 4 týdnech
Změna motorických funkcí horních končetin (Fugl-Meyer Assessment)
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
Motorická funkce horních končetin bude hodnocena pomocí Fugl-Meyerovy škály před a po léčbě.
Výchozí stav a po 4 týdnech
Změna ve spasticitě (modifikovaná Ashworthova škála, MAS)
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
Spasticita bude hodnocena pomocí modifikované Ashworthovy škály před a po léčbě.
Výchozí stav a po 4 týdnech
Změna funkční nezávislosti (Funkční míra nezávislosti, FIM)
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
Funkční nezávislost bude hodnocena pomocí Měření funkční nezávislosti před léčbou a po ní.
Výchozí stav a po 4 týdnech
Změna neuropatické bolesti (DN4)
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
Neuropatická bolest bude hodnocena pomocí dotazníku DN4 před léčbou a po ní.
Výchozí stav a po 4 týdnech
Změna neuropatické bolesti (LANSS)
Časové okno: Výchozí hodnota a po 4 týdnech
Neuropatická bolest bude hodnocena pomocí LANSS škály před léčbou a po ní.
Výchozí hodnota a po 4 týdnech
Změna funkce sympatického nervového systému (sympatická kožní odpověď)
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
Funkce sympatického nervového systému bude vyhodnocena pomocí měření sympatické kožní reakce před a po léčbě.
Výchozí stav a po 4 týdnech
Změna kožního tichého období (CSP)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 4 týdnech
Kožní klidové období bude měřeno k vyhodnocení elektrofyziologických změn před a po léčbě.
Výchozí hodnoty a po 4 týdnech
Změna tloušťky podkožní tkáně (ultrasonografie)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 4 týdnech
Tloušťka podkožní tkáně bude měřena pomocí ultrasonografie před a po léčbě.
Výchozí hodnoty a po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022.08.265

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zrcadlová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit