Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spegelterapi för Komplext Regionalt Smärtsyndrom hos Patienter med Stroke (MT-CRPS-ST)

16 april 2026 uppdaterad av: Beyza Ozturk, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Effekten av spegelterapi för komplex regional smärtsyndrom hos poststroke-patienter

Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera effektiviteten av spegelterapi för behandling av komplex regional smärtsyndrom (CRPS) hos patienter efter stroke genom att använda kliniska bedömningar, elektrofysiologiska utvärderingar och ultraljudsmätningar genom att jämföra resultat före och efter behandling.

De huvudsakliga frågor som studien avser att besvara är:

Ledder spegelterapi till förbättringar i kliniska utfall hos poststroke-patienter med CRPS när de utvärderas före och efter behandling? Ledder spegelterapi till minskad smärta, förbättrad motorisk funktion och ökad funktionell oberoende baserat på kliniska bedömningar? Minskar spegelterapi svullnad (ödem) i den drabbade extremiteten enligt ultraljudsutvärderingar? Ledder spegelterapi till förändringar i det sympatiska nervsystemets funktion enligt elektrofysiologiska utvärderingar?

Forskarna kommer att jämföra spegelterapi med placebo-spegelterapi (en liknande procedur utan terapeutisk effekt) för att fastställa dess effektivitet.

Deltagarna kommer att:

Slumpmässigt tilldelas antingen en spegelterapigrupp eller en kontrollgrupp Få konventionell rehabiliteringsterapi och kontrastbadbehandling i 4 veckor Få antingen spegelterapi eller placebo-spegelterapi i 20 minuter dagligen Utvärderas före och efter behandling med kliniska skattningsskalor, elektrofysiologiska tester och ultraljudsmätningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Complex regional smärtsyndrom (CRPS) är en utmanande komplikation efter stroke, kännetecknad av smärta, ödem, autonom dysfunktion och nedsatt motorisk funktion. Det påverkar rehabiliteringsresultat och livskvalitet avsevärt. Trots olika behandlingsmetoder förblir optimal hantering svår. Spegelterapi har framträtt som en icke-invasiv rehabiliteringsteknik som ger visuell återkoppling och kan påverka kortikal omorganisation och smärtmodulering. Dessutom kan det ha effekter på autonom funktion, särskilt det sympatiska nervsystemet.

Denna prospektiva, randomiserade, enkelblinda studie genomfördes på den stationära fysikaliska medicin- och rehabiliteringskliniken på Başakşehir Çam och Sakura City Hospital mellan oktober 2022 och oktober 2023. Patienter med post-stroke CRPS som uppfyllde inklusionskriterierna rekryterades och randomiserades till antingen en spegelterapigrupp eller en kontrollgrupp. Båda grupperna fick ett standardiserat konventionellt rehabiliteringsprogram och kontrastbadsterapi. Interventionsgruppen fick dessutom spegelterapi, medan kontrollgruppen fick placebo-spegelterapi.

Syftet med studien var att utvärdera den kliniska effektiviteten av spegelterapi vid post-stroke CRPS genom ett multidimensionellt tillvägagångssätt. Kliniskt tillstånd, funktionella resultat, elektrofysiologiska parametrar relaterade till sympatiska nervsystemets funktion, och ultraljudsmätningar av mjukvävnadsförändringar bedömdes före och efter interventionsperioden.

Denna studie ger en omfattande utvärdering av spegelterapieffekter genom att kombinera kliniska bedömningar med objektiva elektrofysiologiska och bildbaserade mätningar. Resultaten förväntas bidra till förståelsen av spegelterapins roll i hanteringen av CRPS efter stroke och stödja dess användning som ett tillgängligt och kompletterande rehabiliteringsalternativ.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en förstagångs ischemisk eller hemorragisk stroke
  • Tid sedan strokedebut ≤ 12 månader
  • Diagnostiserad med Komplex Regional Smärtsyndrom (CRPS) Typ 1 enligt Budapestkriterierna
  • I dystrofiskt stadium (stadium 2) av CRPS
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng > 24
  • Brunnströms stadium för övre extremitet-hand mellan 1 och 4
  • Ålder mellan 18 och 65 år

Exklusionskriterier:

  • Instabilt medicinskt tillstånd
  • Närvaro av neglect
  • Svår afasi som förhindrar fullföljande av bedömningsskalor
  • Närvaro av samtidig lägre motorneuronlesion
  • Historik av fraktur, operation eller amputation i den drabbade lemmen
  • Närvaro av implanterade elektroniska enheter (t.ex. pacemaker)
  • Lokal infektion på applikationsstället
  • Användning av orala steroider eller pregabalin/gabapentin inom de senaste 3 månaderna
  • Historik av intraartikulär injektion, botulinumtoxininjektion eller supraskapulär nervblockad inom de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spegelterapigrupp
Deltagarna i denna arm fick konventionell rehabiliteringsterapi och kontrastbadsterapi i 4 veckor utöver spegelterapi i 20 minuter dagligen
Beteende: Spegelterapi
Spegelterapi tillämpades i 20 minuter dagligen under 4 veckor utöver ett konventionellt rehabiliteringsprogram och kontrastbadsterapi. Patienterna utförde rörelser med den oberörda överextremiteten medan de såg dess reflektion i en spegel placerad i mittsagittalplanet, vilket skapade en illusion av rörelse i den berörda extremiteten.
Sham Comparator: Sham Mirror Terapi Grupp
Deltagarna i denna arm fick konventionell rehabiliteringsterapi och kontrastbadsterapi i 4 veckor, utöver placebo-spegelterapi i 20 minuter dagligen
Beteende: Sham-spegelterapi
Sham-spegelterapi tillämpades i 20 minuter dagligen under 4 veckor utöver ett konventionellt rehabiliteringsprogram och kontrastbadsterapi. Den icke-reflekterande sidan av spegeln användes så att ingen visuell återkoppling av den drabbade lemmen gavs, och patienterna utförde liknande rörelser utan spegelillusionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtintensitet (Visuell Analog Skala - VAS)
Tidsram: Baseline och efter 4 veckor
Smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av Visual Analog Scale (VAS) före och efter den 4-veckors långa behandlingsperioden.
Baseline och efter 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i motorisk återhämtning (Brunnstroms stegindelning)
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor
Motorisk återhämtning kommer att bedömas med Brunnstroms stegindelning före och efter behandling.
Baslinje och efter 4 veckor
Förändring i motorisk funktion i övre extremiteten (Fugl-Meyer Assessment)
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor
Motorisk funktion i övre extremiteten kommer att utvärderas med Fugl-Meyers bedömning före och efter behandling.
Baslinje och efter 4 veckor
Förändring i spasticitet (Modifierad Ashworth-skala, MAS)
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor
Spasticitet kommer att bedömas med den modifierade Ashworth-skalan före och efter behandling.
Baslinje och efter 4 veckor
Förändring i funktionell självständighet (Functional Independence Measure, FIM)
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor
Funktionell självständighet kommer att bedömas med hjälp av Functional Independence Measure före och efter behandling.
Baslinje och efter 4 veckor
Förändring i neuropatisk smärta (DN4)
Tidsram: Baseline och efter 4 veckor
Neuropatisk smärta kommer att utvärderas med DN4-frågeformuläret före och efter behandling.
Baseline och efter 4 veckor
Förändring av neuropatisk smärta (LANSS)
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor
Neuropatisk smärta kommer att utvärderas med LANSS-skalan före och efter behandling.
Baslinje och efter 4 veckor
Förändring i sympatiska nervsystemets funktion (sympatisk hudrespons)
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor
Sympatiska nervsystemets funktion kommer att utvärderas med hjälp av sympatiska hudresponsmätningar före och efter behandlingen.
Baslinje och efter 4 veckor
Förändring i kutan tystperiod (CSP)
Tidsram: Baseline och efter 4 veckor
Cutaneous silent period kommer att mätas för att utvärdera elektrofysiologiska förändringar före och efter behandling.
Baseline och efter 4 veckor
Förändring av tjockleken i underhudsvävnaden (ultraljudsundersökning)
Tidsram: Baseline och efter 4 veckor
Subkutant vävnadstjocklek kommer att mätas med ultraljud före och efter behandling.
Baseline och efter 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Första postat (Faktisk)

17 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022.08.265

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera