Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Зеркальная терапия при комплексном региональном болевом синдроме у пациентов после инсульта (MT-CRPS-ST)

16 апреля 2026 г. обновлено: Beyza Ozturk, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Эффективность зеркальной терапии при комплексном региональном болевом синдроме у пациентов после инсульта

Цель этого клинического исследования — оценить эффективность зеркальной терапии в лечении комплексного регионального болевого синдрома (КРБС) у пациентов после инсульта с использованием клинических оценок, электрофизиологических исследований и ультразвуковых измерений путем сравнения результатов до и после лечения.

Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

Приводит ли зеркальная терапия к улучшению клинических исходов у пациентов после инсульта с КРБС при оценке до и после лечения? Уменьшает ли зеркальная терапия боль, улучшает ли двигательную функцию и повышает ли функциональную независимость на основе клинических оценок? Уменьшает ли зеркальная терапия отек (эдему) в пораженной конечности, измеряемый с помощью ультразвуковых исследований? Приводит ли зеркальная терапия к изменениям функции симпатической нервной системы, оцениваемым с помощью электрофизиологических исследований?

Исследователи сравнят зеркальную терапию с фиктивной зеркальной терапией (аналогичной процедурой без терапевтического эффекта), чтобы определить ее эффективность.

Участники будут:

Быть случайным образом распределены либо в группу зеркальной терапии, либо в контрольную группу Получать обычную реабилитационную терапию и контрастные ванны в течение 4 недель Получать либо зеркальную терапию, либо фиктивную зеркальную терапию по 20 минут ежедневно Проходить оценку до и после лечения с использованием клинических шкал, электрофизиологических тестов и ультразвуковых измерений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Комплексный регионарный болевой синдром (КРБС) является сложным осложнением после инсульта, характеризующимся болью, отеком, вегетативной дисфункцией и нарушением двигательной функции. Он значительно влияет на результаты реабилитации и качество жизни. Несмотря на различные подходы к лечению, оптимальное ведение пациентов остается затруднительным. Зеркальная терапия появилась как неинвазивная реабилитационная техника, обеспечивающая визуальную обратную связь и способная влиять на кортикальную реорганизацию и модуляцию боли. Кроме того, она может оказывать воздействие на вегетативную функцию, особенно на симпатическую нервную систему.

Это проспективное рандомизированное простое слепое исследование проводилось в стационарном отделении физической медицины и реабилитации больницы Башакшехир Чам и Сакура Сити с октября 2022 года по октябрь 2023 года. Пациенты с постинсультным КРБС, соответствующие критериям включения, были включены в исследование и случайным образом распределены либо в группу зеркальной терапии, либо в контрольную группу. Обе группы получали стандартизированную программу обычной реабилитации и контрастные ванны. Группа вмешательства дополнительно получала зеркальную терапию, в то время как контрольная группа получала фиктивную зеркальную терапию.

Целью исследования была оценка клинической эффективности зеркальной терапии при постинсультном КРБС с помощью многомерного подхода. Клинический статус, функциональные исходы, электрофизиологические параметры, связанные с функцией симпатической нервной системы, и ультразвуковые измерения изменений мягких тканей оценивались до и после периода вмешательства.

Это исследование обеспечивает комплексную оценку эффектов зеркальной терапии, сочетая клинические оценки с объективными электрофизиологическими и визуализационными измерениями. Ожидается, что полученные результаты внесут вклад в понимание роли зеркальной терапии в лечении КРБС после инсульта и поддержат ее использование в качестве доступного и дополнительного реабилитационного подхода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с первым в жизни ишемическим или геморрагическим инсультом
  • Время с момента начала инсульта ≤ 12 месяцев
  • Диагностирован комплексный региональный болевой синдром (КРБС) 1 типа согласно Будапештским критериям
  • На дистрофической стадии (Стадия 2) КРБС
  • Результат Краткой шкалы оценки психического статуса (MMSE) > 24
  • Стадия Бруннстрома для верхней конечности-кисти от 1 до 4
  • Возраст от 18 до 65 лет

Критерии исключения:

  • Нестабильное состояние здоровья
  • Наличие пренебрежения (неглекта)
  • Тяжелая афазия, препятствующая заполнению оценочных шкал
  • Наличие сопутствующего поражения нижнего мотонейрона
  • Анамнез перелома, операции или ампутации пораженной конечности
  • Наличие имплантированных электронных устройств (например, кардиостимулятора)
  • Локальная инфекция в месте нанесения
  • Применение пероральных стероидов или прегабалина/габапентина в течение последних 3 месяцев
  • Анамнез внутрисуставной инъекции, инъекции ботулотоксина или блокады надлопаточного нерва в течение последних 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа терапии с зеркалом
Участники этой группы получали традиционную реабилитационную терапию и контрастные ванны в течение 4 недель, а также терапию с использованием зеркала по 20 минут ежедневно
Поведенческий: Зеркальная терапия
Зеркальная терапия применялась в течение 20 минут ежедневно на протяжении 4 недель в дополнение к обычной программе реабилитации и контрастным ваннам. Пациенты выполняли движения здоровой верхней конечностью, наблюдая за её отражением в зеркале, расположенном в срединно-сагиттальной плоскости, создавая иллюзию движения поражённой конечности.
Фальшивый компаратор: Группа ложной зеркальной терапии
Участники этой группы получали обычную реабилитационную терапию и контрастные ванны в течение 4 недель, а также имитационную терапию зеркалом по 20 минут ежедневно
Поведенческий: Псевдо-зеркальная терапия
Фальшивая зеркальная терапия применялась по 20 минут ежедневно в течение 4 недель в дополнение к традиционной программе реабилитации и контрастным ваннам. Использовалась неотражающая сторона зеркала, чтобы не обеспечивать визуальную обратную связь с пораженной конечностью, и пациенты выполняли аналогичные движения без зеркальной иллюзии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли (Визуальная аналоговая шкала - ВАШ)
Временное ограничение: Начальный уровень и через 4 недели
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) до и после 4-недельного периода лечения.
Начальный уровень и через 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в восстановлении моторики (стадии Бруннстрома)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
Моторное восстановление будет оцениваться с использованием стадий Бруннстрома до и после лечения.
Исходный уровень и через 4 недели
Изменение двигательной функции верхних конечностей (оценка по шкале Фугля-Майера)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
Моторная функция верхних конечностей будет оцениваться с помощью шкалы Фугля-Мейера до и после лечения.
Исходный уровень и через 4 недели
Изменение спастичности (Модифицированная шкала Эшуорта, МШЭ)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
Спастичность будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы Эшворт до и после лечения.
Исходный уровень и через 4 недели
Изменение функциональной независимости (Functional Independence Measure, FIM)
Временное ограничение: Исходные данные и через 4 недели
Функциональная независимость будет оцениваться с помощью шкалы функциональной независимости до и после лечения.
Исходные данные и через 4 недели
Изменение нейропатической боли (DN4)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
Нейропатическая боль будет оцениваться с помощью опросника DN4 до и после лечения.
Исходный уровень и через 4 недели
Изменение нейропатической боли (LANSS)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
Нейропатическая боль будет оценена с использованием шкалы LANSS до и после лечения.
Исходный уровень и через 4 недели
Изменение функции симпатической нервной системы (симпатический кожный ответ)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
Функция симпатической нервной системы будет оценена с помощью измерений симпатического кожного ответа до и после лечения.
Исходный уровень и через 4 недели
Изменение кожного периода молчания (КПМ)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
Кожный период молчания будет измерен для оценки электрофизиологических изменений до и после лечения.
Исходный уровень и через 4 недели
Изменение толщины подкожной клетчатки (ультразвуковое исследование)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
Толщина подкожной клетчатки будет измеряться с помощью ультразвукового исследования до и после лечения.
Исходный уровень и через 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022.08.265

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться