Faible dose versus forte dose d'OnabotulinumtoxinA pour la fissure anale chronique

Contexte : La douleur anale sévère et une qualité de vie réduite sont deux conséquences de la fissure anale chronique (FAC). La posologie idéale pour la toxine botulique de type A (BoNT-A), une alternative préservant le sphincter à la sphinctérotomie interne latérale, reste inconnue. Dans cette étude, les schémas de 20 U et 50 U d'onabotulinumtoxineA à sites fixes ont été comparés en utilisant un suivi structuré d'un an et une technique d'injection standard à 3 et 9 heures.

Objectif de l'étude : L'objectif de ce travail est d'évaluer l'efficacité de l'injection de toxine botulique dans le traitement des patients atteints de fissures anales chroniques en comparant deux doses d'injection de toxine botulique, en se concentrant sur le taux de guérison, la douleur de la fissure, l'incontinence et le retour aux activités quotidiennes. Méthodes : De l'onabotulinumtoxineA 20 U (10 U par site) ou 50 U (25 U par site) ont été attribuées de manière aléatoire à 70 adultes atteints de FAC réfractaires à au moins 8 semaines de traitement médical dans cet essai prospectif, randomisé, en double aveugle et en groupes parallèles. À huit semaines, la guérison clinique complète de la fissure était le principal critère de jugement. La réponse à la douleur et aux saignements, le temps de guérison, la récidive après guérison initiale, l'incontinence temporaire aux gaz et la nécessité d'une intervention chirurgicale lors d'un suivi d'un an étaient des critères secondaires. Les cas récurrents et les cas persistants de non-guérison ont directement été orientés vers la chirurgie plutôt que vers une autre injection.