Dosis baja frente a dosis alta de OnabotulinumtoxinA para la fisura anal crónica

Antecedentes: El dolor anal intenso y una menor calidad de vida son dos consecuencias de la fisura anal crónica (FAC). La dosis ideal para la toxina botulínica tipo A (BoNT-A), un sustituto conservador del esfínter para la esfinterotomía interna lateral, aún se desconoce. En este estudio, se compararon regímenes de onabotulinumtoxinA de 20 U y 50 U en sitios fijos utilizando un seguimiento estructurado de 1 año y una técnica de inyección estándar a las 3 y 9 en punto.

Objetivo del estudio: El objetivo del trabajo es evaluar la eficacia de la inyección de toxina botulínica en el tratamiento de pacientes con fisuras anales crónicas comparando entre dos dosis de inyección de toxina botulínica centrándose en la tasa de curación, el dolor de la fisura, la incontinencia y el retorno a la actividad diaria Métodos: Se asignaron aleatoriamente onabotulinumtoxinA 20 U (10 U por sitio) o 50 U (25 U por sitio) a 70 adultos con FAC que eran refractarios a al menos 8 semanas de terapia médica en este ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos. A las ocho semanas, la curación clínica completa de la fisura fue el resultado principal. La respuesta al dolor y al sangrado, el tiempo de curación, la recurrencia tras la curación inicial, la incontinencia temporal de gases y la necesidad de cirugía durante un seguimiento de un año fueron resultados secundarios. Los casos recurrentes y persistentes sin curación fueron directamente a cirugía en lugar de otra inyección.