Lav dose kontra høy dose OnabotulinumtoxinA for kronisk analfissur

Bakgrunn: Alvorlig anal smerte og en lavere livskvalitet er to konsekvenser av kronisk analfissur (CAF). Den ideelle doseringen for botulinumtoksin type A (BoNT-A), en sfinkterbevarende erstatning for lateral intern sfinkterotomi, er fortsatt ukjent. I denne studien ble fast-sted 20 U og 50 U onabotulinumtoksinA-regimer sammenlignet ved bruk av en strukturert 1-års oppfølging og en standard injeksjonsteknikk klokken 3 og 9.

Studiens mål: Målet med arbeidet er å evaluere effekten av botulinumtoksin-injeksjon i behandling av pasienter med kroniske analfissurer ved å sammenligne to doser av botulinumtoksin-injeksjon med fokus på helingsrate, fissursmerte, inkontinens og tilbakevending til daglig aktivitet. Metoder: OnabotulinumtoksinA 20 U (10 U per sted) eller 50 U (25 U per sted) ble tilfeldig tildelt 70 voksne med CAF som var refraktære til minst 8 uker med medisinsk behandling i denne prospektive, randomiserte, dobbeltblindede, parallellgruppestudien. Ved åtte uker var fullstendig klinisk fissurheling hovedresultatet. Smerte- og blødningsrespons, helingstid, tilbakefall etter initial heling, midlertidig flatus inkontinens, og behovet for kirurgi under ett års oppfølging var sekundære utfall. Tilbakevendende og vedvarende ikke-hellende tilfeller gikk direkte til kirurgi i stedet for en annen injeksjon.