Низкая доза по сравнению с высокой дозой онаботулинумтоксина А при хронической анальной трещине

Введение: Хроническая анальная трещина (ХАТ) приводит к сильной боли в области заднего прохода и снижению качества жизни. Оптимальная дозировка ботулинического токсина типа А (БТА), сфинктеросохраняющей альтернативы латеральной внутренней сфинктеротомии, до сих пор неизвестна. В данном исследовании сравнивались схемы фиксированных доз 20 ЕД и 50 ЕД онаботулинумтоксина А с использованием стандартной техники инъекции в положениях 3 и 9 часов и структурированного наблюдения в течение 1 года.

Цель исследования: Цель работы – оценить эффективность инъекции ботулинического токсина в лечении пациентов с хроническими анальными трещинами, сравнив две дозы инъекции ботулинического токсина, с акцентом на скорость заживления, боль от трещины, недержание и возврат к повседневной деятельности. Методы: В этом проспективном рандомизированном двойном слепом исследовании с параллельными группами 70 взрослых с ХАТ, резистентных к медикаментозной терапии в течение не менее 8 недель, были случайным образом распределены на получение онаботулинумтоксина А в дозе 20 ЕД (10 ЕД на точку) или 50 ЕД (25 ЕД на точку). Основным результатом через восемь недель было полное клиническое заживление трещины. Вторичными исходами были ответ на боль и кровотечение, время заживления, рецидив после первоначального заживления, временное недержание газов и необходимость хирургического вмешательства в течение годичного наблюдения. Рецидивирующие и стойкие случаи незаживления были направлены непосредственно на операцию, а не на повторную инъекцию.