- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07546747
Les effets des pauses cérébrales sur l'équilibre dynamique chez les étudiants universitaires
Effets des Brain-Breaks sur l'activité physique, la régulation émotionnelle, le sommeil, la résilience, l'auto-efficacité académique et l'attention chez les étudiants universitaires chinois.
Le but de cette étude est de savoir si un programme d'activité physique en ligne appelé « Brain Breaks » peut améliorer le bien-être des étudiants universitaires. Il explorera également comment l'activité physique est liée à l'équilibre dynamique, à la régulation des émotions et à la résilience.
Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
Le programme Brain Breaks augmente-t-il l'équilibre dynamique des étudiants ? Affecte-t-il la régulation des émotions ou la résilience ?
Les chercheurs compareront un groupe qui participe aux activités Brain Breaks à un groupe qui n'y participe pas, pour voir si le programme a des effets positifs.
Les participants :
Prendront part à un programme de 8 semaines. S'ils sont dans le groupe Brain Breaks, ils feront de courtes vidéos d'activité physique de 5 à 10 minutes, cinq fois par semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Yancheng, Jiangsu, Chine, 224000
- Jiangsu Vocational College Of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Étudiants universitaires à temps plein âgés de 18 à 26 ans
Capables de se tenir debout et de marcher de manière autonome
Volontaires de participer à l'intervention et aux évaluations sur 8 semaines
Critères d'exclusion :
- Antécédents auto-déclarés de blessure ou de chirurgie des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
Troubles neurologiques ou vestibulaires diagnostiqués affectant l'équilibre
Participation régulière à un entraînement structuré de l'équilibre ou d'activité physique en dehors de l'étude
Toute condition médicale qui empêche la pratique sécuritaire de l'activité physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe Pause-Cerveau
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Les participants du groupe d'intervention s'engageront dans des "Brain Breaks" - de courtes pauses d'activité physique structurées diffusées par vidéo.
Chaque séance dure 5-10 minutes et comprend des mouvements tels que des sauts à pieds joints, la marche sur place et des étirements dynamiques. L'intervention sera effectuée une fois par jour, 5 fois par semaine, pendant 8 semaines. Les vidéos sont conçues pour être amusantes et engageantes, ne nécessitant aucun équipement supplémentaire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Longueur du chemin de balancement mesurée par le système BioFlex FP
Délai: Baseline, semaine 8
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Longueur du trajet d'oscillation (en cm) du centre de pression lors de l'évaluation de l'équilibre.
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Baseline, semaine 8
|
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Surface de balancement mesurée par le système BioFlex FP
Délai: Ligne de base, semaine 8
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surface de balancement (en cm²) du centre de pression.
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Ligne de base, semaine 8
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Vitesse moyenne du centre de pression dans les directions AP et ML
Délai: Baseline, semaine 8
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Vitesse moyenne (en cm/s) dans les directions antéro-postérieure et médio-latérale.
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Baseline, semaine 8
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22040240
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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