- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07546747
Effektene av pauser for hjernen på dynamisk balanse hos universitetsstudenter
Effekter av Brain-Breaks på fysisk aktivitet, emosjonell regulering, søvn, resilens, akademisk selveffektivitet og oppmerksomhet blant kinesiske universitetsstudenter.
Målet med denne studien er å finne ut om et online fysisk aktivitetsprogram kalt "Brain Breaks" kan forbedre velvære blant universitetsstudenter. Det skal også undersøke hvordan fysisk aktivitet er relatert til dynamisk balanse, emosjonsregulering og resiliens.
Hovedspørsmålene den søker å besvare er:
Øker Brain Breaks-programmet studentenes dynamiske balanse? Påvirker det emosjonsregulering eller resiliens?
Forskere vil sammenligne en gruppe som gjør Brain Breaks-aktiviteter med en gruppe som ikke gjør det, for å se om programmet har positive effekter.
Deltakerne vil:
Delta i et 8-ukers program Hvis de er i Brain Breaks-gruppen, gjøre korte 5-10 minutters fysiske aktivitetsvideoer, fem ganger per uke
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yancheng, Jiangsu, Kina, 224000
- Jiangsu Vocational College Of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fulltidsstudenter i alderen 18-26 år
Kan stå og gå selvstendig
Villig til å delta i 8-ukers intervensjon og vurderinger
Eksklusjonskriterier:
- Selvrapportert historie med skade på underekstremiteter eller kirurgi i løpet av de siste 6 måneder
Diagnostiserte nevrologiske eller vestibulære lidelser som påvirker balanse
Regelmessig deltakelse i strukturert balanse- eller fysisk aktivitetstrening utenfor studien
Medisinsk tilstand som forhindrer trygg utførelse av fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Hjernepause-gruppen
|
Deltakere i intervensjonsgruppen vil delta i "Brain Breaks" - korte, strukturerte fysiske aktivitetspauser levert via video.
Hver økt varer 5-10 minutter og inkluderer bevegelser som sprett-hopp, marsjering på stedet og dynamisk tøying.
Intervensjonen vil utføres én gang per dag, 5 ganger per uke, i totalt 8 uker.
Videoene er designet for å være morsomme og engasjerende, og krever ikke noe ekstra utstyr.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svingningsbanelengde målt med BioFlex FP-system
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
|
Sway-stilengde (i cm) til trykksenteret under balansevurdering.
|
Grunnlinje, uke 8
|
|
Svaiearea målt med BioFlex FP system
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 8
|
Sway-område (i cm²) for trykksenteret.
|
Utgangspunkt, uke 8
|
|
Gjennomsnittlig hastighet til trykksenteret i AP- og ML-retningene
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 8
|
Gjennomsnittlig hastighet (i cm/s) i anteroposteriør og mediolateral retning.
|
Utgangspunkt, uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22040240
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .