- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07546747
Os Efeitos das Pausas Cerebrais no Equilíbrio Dinâmico em Estudantes Universitários
Efeitos de Brain-Breaks na Atividade Física, Regulação Emocional, Sono, Resiliência, Autoeficácia Académica e Atenção entre Estudantes Universitários Chineses.
O objetivo deste estudo é saber se um programa de atividade física online chamado \"Brain Breaks\" pode melhorar o bem-estar entre estudantes universitários.\nTambém explorará como a atividade física se relaciona com o equilíbrio dinâmico, a regulação emocional e a resiliência.<\/p>
As principais questões que pretende responder são:<\/p>
O programa Brain Breaks aumenta o equilíbrio dinâmico dos estudantes?\nAfeta a regulação emocional ou a resiliência?<\/p>
Os investigadores compararão um grupo que realiza atividades do Brain Breaks com um grupo que não as realiza, para ver se o programa tem efeitos positivos.<\/p>
Os participantes irão:<\/p>
Participar num programa de 8 semanas. Se estiverem no grupo do Brain Breaks, realizarão vídeos curtos de atividade física de 5 a 10 minutos, cinco vezes por semana.<\/p>"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Yancheng, Jiangsu, China, 224000
- Jiangsu Vocational College Of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:<\/p>
- Estudantes universitários a tempo inteiro com idades entre os 18 e 26 anos<\/li><\/ul>
Capaz de ficar de pé e caminhar de forma independente<\/p>
Disposto a participar na intervenção e avaliações de 8 semanas<\/p>
Critérios de Exclusão:<\/p>
- História auto-relatada de lesão ou cirurgia no membro inferior nos últimos 6 meses<\/li><\/ul>
Perturbações neurológicas ou vestibulares diagnosticadas que afetam o equilíbrio<\/p>
Participação regular em treino estruturado de equilíbrio ou atividade física fora do estudo<\/p>
Qualquer condição médica que impeça a realização segura de atividade física<\/p>
- História auto-relatada de lesão ou cirurgia no membro inferior nos últimos 6 meses<\/li><\/ul>
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo Brain Breaks
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Os participantes do grupo de intervenção participarão das "Pausas Ativas" - pausas curtas e estruturadas para atividade física exibidas em vídeo.
Cada sessão dura de 5 a 10 minutos e inclui movimentos como polichinelos, marcha no lugar e alongamento dinâmico.
A intervenção será realizada uma vez por dia, 5 vezes por semana, durante um total de 8 semanas.
Os vídeos são projetados para serem divertidos e envolventes, não exigindo equipamento adicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento da trajetória de oscilação medido pelo sistema BioFlex FP
Prazo: Baseline, semana 8
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Sway path length (in cm) of the centre of pressure during balance assessment.
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Baseline, semana 8
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Área de oscilação medida pelo sistema BioFlex FP
Prazo: Início do estudo, semana 8
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“(string)Área de oscilação (em cm²) do centro de pressão.
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Início do estudo, semana 8
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Velocidade média do centro de pressão nas direções AP e ML
Prazo: Valor inicial, semana 8
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Velocidade média (em cm/s) nas direções anteroposterior e médio-lateral.
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Valor inicial, semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22040240
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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